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賽默飛世爾科技智能制造與過程分析

如何確保疫苗安全有效,?

時(shí)間:2023-5-11 閱讀:388
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疫苗

疫苗有過負(fù)面報(bào)道,,但是國產(chǎn)新冠疫苗遠(yuǎn)銷海內(nèi)外,三年疫苗接種老少男女上億人次,,事實(shí)證明,,國產(chǎn)疫苗能浴火重生、安全可靠,。

 

 

1,、如何確保防疫針劑有效和安全?

  藥理有效性需要通過液相質(zhì)譜儀等儀器查驗(yàn),。

 

2,、如何確保疫苗針劑的西林瓶密封無破損?

  在歐洲,、美國和印度制藥廠都采用雙光源X射線檢測(cè),,特別是凍干粉針劑無法通過燈檢來檢出西林瓶中的碎玻璃。

Thermo Scientific™ Xpert™ 側(cè)射型 X 射線檢查系統(tǒng)

 

3,、如何保證注射的劑量是安全和有效呢,?

  為什么有的孩子注射后會(huì)有不良反應(yīng)?

  是否超過安全劑量?

  生產(chǎn)疫苗制劑已經(jīng)采用全自動(dòng)生產(chǎn)流水線,,凍干粉和水針劑都采用自動(dòng)灌裝,,灌裝后的劑量檢測(cè)是采用動(dòng)態(tài)檢重秤設(shè)備,一般疫苗要求控制重量誤差為10至30毫克,;而傳統(tǒng)檢重秤稱量臺(tái)帶有電機(jī),、軸承和滾軸會(huì)產(chǎn)生振動(dòng)影響稱量,無法保證一年后動(dòng)態(tài)稱量精度達(dá)到10-30毫克,,如同汽車開了一年需要保養(yǎng)才能上路,,五年后的保養(yǎng)成本會(huì)越來越高,而且不能達(dá)到新車狀態(tài),。



核心技術(shù)

 

賽默飛世爾科技公司成功突破了高速和高精度的瓶頸,,其核心采用松帶技術(shù):稱重傳感器采用工業(yè)級(jí)、動(dòng)態(tài)響應(yīng)迅速的應(yīng)變電阻稱重傳感器,。Thermo Scientific Versa Rx選用的是針對(duì)動(dòng)態(tài)檢重秤應(yīng)用的應(yīng)變電阻稱重傳感器,,其松帶技術(shù)使稱量臺(tái)上沒有電機(jī)。首先,,徹底消除電機(jī)振動(dòng),,其次實(shí)現(xiàn)了稱量臺(tái)自重輕巧,可以忽略稱量臺(tái)本身重量,,只考慮最大產(chǎn)品重量,,相對(duì)而言稱量臺(tái)的有效稱量精度提高到0.01%。換而言之,,達(dá)到與電磁補(bǔ)償式稱重傳感器一樣的稱量精度,,實(shí)現(xiàn)了高速高精度的夢(mèng)想,在600件/分鐘時(shí),,根據(jù)包裝袋的大小不同,,最佳動(dòng)態(tài)精度可達(dá)到10-30mg。

 

應(yīng)用要點(diǎn)

 

 

在醫(yī)藥行業(yè)采用檢重秤(或稱為:分選秤)主要用于檢測(cè)說明書缺損和確保灌裝量,。要求測(cè)量速度高:一般在300件/分鐘以上,;動(dòng)態(tài)檢測(cè)精度高:一般要求正負(fù)偏差在100mg至300mg。

 

影響檢重秤動(dòng)態(tài)精度的因素除了機(jī)器本身的機(jī)械振動(dòng)影響以外,,產(chǎn)品長度,、產(chǎn)品內(nèi)部晃動(dòng)以及環(huán)境因素都會(huì)影響精度。在相同稱量臺(tái)長度條件下產(chǎn)品長度越長,,稱量時(shí)間越短精度會(huì)越差,,克服方法是加長稱量段長度。

 

01消除不利檢重秤的環(huán)境因素

 

基礎(chǔ)不堅(jiān)固,,基礎(chǔ)振動(dòng),,檢重秤支撐腳懸空,檢重秤輸入端與前端輸送機(jī)之間的空隙過大,運(yùn)行時(shí)輸入/輸出皮帶碰到秤量段和各種方向的氣流影響都會(huì)影響檢重秤的動(dòng)態(tài)稱量,。氣流影響可以通過增加防風(fēng)罩解決。中包裝段所處位置經(jīng)常有叉車或液壓車裝卸貨物,,因此基礎(chǔ)振動(dòng)對(duì)檢重秤影響較大,。

 

02克服基礎(chǔ)振動(dòng)

 

Thermo Scientific的Versa Rx檢重秤應(yīng)用了DBSVAC(Dynamic broad spectrum vibration analysis and compensation) 動(dòng)態(tài)寬頻振動(dòng)分析和補(bǔ)償技術(shù),通過分析和補(bǔ)償基礎(chǔ)振動(dòng)消除了基礎(chǔ)振動(dòng)對(duì)檢重秤影響,。

 

03消除產(chǎn)品內(nèi)部晃動(dòng)

 

液體藥品內(nèi)部的藥水晃動(dòng)可以影響檢重秤動(dòng)態(tài)精度,,Thermo Scientific的VersaRx檢重秤從輸入段到稱量段到輸出段采用刀口設(shè)計(jì),使液體藥品非常平滑進(jìn)入稱量臺(tái),,從而克服了藥水晃動(dòng)的稱量的影響,。


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