關(guān)鍵詞：潔凈區(qū) 潔凈度 溫濕度 人員 物料 設(shè)備 清潔消毒 高效廣譜 無殘留 無毒 微生物耐藥性 微生物污染 生態(tài)環(huán)保 記錄監(jiān)測

潔凈區(qū)管理旨在確保生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)環(huán)境維持特定潔凈度標(biāo)準(zhǔn),，以保障產(chǎn)品質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性和人員健康安全,。管理要點(diǎn)包括嚴(yán)格的環(huán)境控制,，如空氣潔凈度,、溫濕度監(jiān)測與調(diào)節(jié)，以及壓差管理以防止污染擴(kuò)散,。人員與物料進(jìn)出需遵循嚴(yán)格規(guī)程,，穿戴潔凈服并經(jīng)過清潔消毒處理。設(shè)備與設(shè)施需定期維護(hù)保養(yǎng),，確保易于清潔并符合潔凈要求,。清潔與消毒制度需明確，包括清潔方法,、頻次及消毒劑使用,，定期進(jìn)行清潔與消毒。此外,，記錄管理至關(guān)重要,，需詳細(xì)記錄環(huán)境參數(shù)、清潔消毒等關(guān)鍵數(shù)據(jù),，以便追溯與分析,。通過持續(xù)的監(jiān)測與評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問題,，不斷優(yōu)化潔凈區(qū)管理水平,，確保生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)活動(dòng)在符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈環(huán)境中進(jìn)行。

一,、環(huán)境控制

1.空氣潔凈度

潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進(jìn)行塵埃粒子和微生物的監(jiān)測和記錄,，確保符合生產(chǎn)工藝或?qū)嶒?yàn)要求。按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),，可將空氣潔凈度分為A,、B、C,、D四個(gè)等級,。

對潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測時(shí)，一般使用懸浮粒子粒子計(jì)數(shù)器,、浮游菌采樣器,、TSA等工具進(jìn)行監(jiān)測。

不同潔凈級別的區(qū)域之間應(yīng)保持一定的壓差,，防止污染空氣擴(kuò)散和交叉污染,。

2.溫濕度控制

潔凈區(qū)的溫度和相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝或?qū)嶒?yàn)要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%,。

溫濕度計(jì)應(yīng)安放在固定位置,，并定期校準(zhǔn)以確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。

根據(jù)需要配置恒溫恒濕設(shè)備，如恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組或獨(dú)立除濕機(jī),。

定期觀察記錄潔凈區(qū)的溫濕度,，方便后續(xù)追溯。

二,、人員與物料管理

1.人員進(jìn)出管理

制定明確的人員進(jìn)出潔凈區(qū)的流程,，包括更衣、洗手,、更鞋等步驟,，以及退出潔凈區(qū)的流程。

進(jìn)入潔凈區(qū)的人員必須穿戴符合規(guī)定的潔凈服,、潔凈鞋,、口罩和手套等，防止人體攜帶的微生物污染潔凈區(qū)空氣,。

盡量減少人員在潔凈區(qū)的出入次數(shù),，以降低污染風(fēng)險(xiǎn)。

2.物料進(jìn)出管理

物料進(jìn)入潔凈區(qū)前需經(jīng)過嚴(yán)格的清潔和消毒處理,。

制定物料傳遞規(guī)程，嚴(yán)格按規(guī)程傳遞物料,，使用傳遞窗時(shí)應(yīng)注意開關(guān)門時(shí)間,，必要時(shí)可以對物料進(jìn)行紫外滅菌及風(fēng)淋處理。

物料在潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)存放在規(guī)定位置,，避免對潔凈區(qū)環(huán)境及其他物料造成污染,。

三、設(shè)備與設(shè)施管理

1.設(shè)備選型與布局

設(shè)備設(shè)施應(yīng)滿足潔凈區(qū)生產(chǎn)工藝或?qū)嶒?yàn)的需求,，易于清潔和維護(hù),。

合理規(guī)劃設(shè)備設(shè)施的布局，確保生產(chǎn)流程的順暢和高效,。

地面,、設(shè)備及潔凈區(qū)墻體表面應(yīng)光滑、平整,，無縫隙,，方便日常清潔和消毒。

2.維護(hù)保養(yǎng)

制定定期檢查維護(hù)計(jì)劃,，對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行全面檢查,，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理潛在問題。

建立標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù)保養(yǎng)流程,，包括清潔,、潤滑、緊固,、調(diào)整等步驟,。

記錄設(shè)備維修情況,，為設(shè)備維護(hù)和維修提供依據(jù)。

四,、清潔與消毒

1.清潔消毒制度

制定潔凈區(qū)的清潔消毒規(guī)程,，明確清潔消毒方法、頻次和責(zé)任人,。

采用合適的方法進(jìn)行清潔和消毒（如紫外滅菌,、過氧化氫消毒劑噴灑擦拭等），防止微生物滋生,。使用消毒劑時(shí)要確保消毒劑無殘留,，不會(huì)對潔凈區(qū)環(huán)境造成二次污染。

消毒劑要輪換使用,，防止微生物產(chǎn)生耐藥性,。

記錄清潔消毒頻次、過程及使用的清潔劑,、消毒劑種類等,，做到可追溯。

2.頻率

根據(jù)生產(chǎn)活動(dòng)的類型和強(qiáng)度,、潔凈室使用頻率以及微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)等因素確定消毒頻率,。

生產(chǎn)前、生產(chǎn)間隙和季度,、年度等關(guān)鍵時(shí)期進(jìn)行不同級別潔凈區(qū)的消毒處理,。

五、記錄與監(jiān)測

1.記錄管理

記錄潔凈區(qū)的溫濕度,、壓差,、清潔消毒等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，確?？勺匪菪?。

定期對記錄進(jìn)行審查和分析，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施,。

2.監(jiān)測與評估

定期對潔凈區(qū)的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測和評估,，確保各項(xiàng)指標(biāo)符合工藝標(biāo)準(zhǔn),。

對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改和優(yōu)化,，持續(xù)提升潔凈區(qū)的管理水平,。

六、奧克泰士在潔凈區(qū)的應(yīng)用

奧克泰士消毒劑助力潔凈區(qū)打造高潔凈度環(huán)境!奧克泰士使用的活性物質(zhì)是過氧化氫,，可被消毒劑中含有的少量銀離子穩(wěn)定并增強(qiáng)其活性,，從而大大提高對微生物的殺滅作用。針對潔凈區(qū)空間環(huán)境，奧克泰士可對墻體,、空氣,、設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等進(jìn)行噴灑及霧化消毒,，可有效殺滅細(xì)菌,、病毒、霉菌,、酵母菌,、芽孢、孢子等多種微生物,，無微生物耐藥性風(fēng)險(xiǎn),。

此外，奧克泰士來自德國,，是一種食品級,、環(huán)境友好型消毒劑，其本身沒有顏色和異味,，稀釋狀態(tài)下對人體皮膚,、眼睛、呼吸都黏膜無刺激性,，且過氧化氫作用完畢后會(huì)分解成水和氧氣,，無殘留，不會(huì)對潔凈區(qū)環(huán)境造成二次污染,。

奧克泰士可根據(jù)潔凈區(qū)具體情況提供專業(yè)的技術(shù)方案，有效殺滅多種微生物的同時(shí)滿足潔凈區(qū)對消毒劑的標(biāo)準(zhǔn)要求,，提高殺菌效率,，保證空氣潔凈度，從而降低潔凈區(qū)微生物污染風(fēng)險(xiǎn),。