關(guān)鍵詞：純化水 藥品生產(chǎn) 霉菌 孢子 耐藥性微生物 水質(zhì)標準 微生物限度 設(shè)備管道 儲水容器 清洗消毒 高效廣譜 人員操作 藥品質(zhì)量

純化水貫穿藥品生產(chǎn)的所有環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量,、安全性和穩(wěn)定性,，是保障患者用藥安全的基礎(chǔ)。純化水系統(tǒng)通過自動化控制和實時監(jiān)測功能提高了生產(chǎn)效率,，減少了生產(chǎn)延誤,，是制藥廠的關(guān)鍵設(shè)施,，對保障藥品質(zhì)量、人員安全,、降低生產(chǎn)成本及提高生產(chǎn)效率具有重大意義,。

一、霉菌

霉菌是真菌的一種,，其特點是菌絲發(fā)達,，常以腐生或寄生的方式生存，成熟后會產(chǎn)生孢子,。霉菌對生長環(huán)境的要求相對較低,，適應(yīng)性強，且容易產(chǎn)生耐藥性,。它們能在較寬的溫度范圍內(nèi)（4℃~40℃,，部分霉菌可承受0℃~50℃）和濕度條件（大多數(shù)在30%~80%的濕度范圍內(nèi)）下生長，在潮濕,、溫暖的環(huán)境中生長速度較快,。

二,、工業(yè)用純化水的相關(guān)標準

純化水水質(zhì)應(yīng)符合GB50913-2013醫(yī)藥工藝用水系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范的規(guī)定和藥品生產(chǎn)要求,，其中微生物限度應(yīng)少于100個/1ml,。

三,、霉菌污染的危害

1.影響水質(zhì)：霉菌在水系統(tǒng)中繁殖會導(dǎo)致水質(zhì)惡化,，增加水中的微生物和有機物負荷,。

2.危害健康：受霉菌污染的水用于藥品生產(chǎn),，會導(dǎo)致霉菌產(chǎn)生的有毒物質(zhì)影響藥品質(zhì)量,，進而影響患者的健康,。

3.損害設(shè)備：霉菌大量繁殖會占據(jù)管道空間，影響供水效率,，甚至堵塞管線,，同時還會對金屬管道造成持續(xù)性腐蝕，縮短管道的使用壽命,。

四,、霉菌污染的來源

1.水源：制藥廠使用的水源可能來自自來水、地下水或地表水,，這些水源本身可能已受到霉菌的污染,。

2.設(shè)備管道：純化水系統(tǒng)中的設(shè)備管道在使用過程中容易滋生霉菌。設(shè)備管道的死角在使用時容易堆積培養(yǎng)基或廢液殘渣,，為霉菌生長提供條件,。如果清洗和消毒不及時或不到位，霉菌便可能在管道中大量繁殖并污染水質(zhì),。

3.操作人員：操作人員未遵守嚴格的衛(wèi)生操作規(guī)程,，手部清潔不到位,，也可能將霉菌帶入純化水系統(tǒng)。

4.回收容器及儲水設(shè)備：回收容器及儲水設(shè)備也是霉菌滋生的溫床,。如果容器頻繁使用不更換,，清洗和消毒不到位，就會成為霉菌的滋生地,。

五,、霉菌污染的預(yù)防措施

1.提升水質(zhì)：采用更高級別的水質(zhì)處理工藝，如反滲透,、超濾,、離子交換、活性污泥等,，以降低純化水中的微生物和有機物負荷,。

2.定期清洗和消毒：建立并實施定期的清洗和消毒程序，使用高效廣譜殺菌劑如奧克泰士,，確保去除并殺滅設(shè)備及管道中的霉菌,。

3.優(yōu)化設(shè)計：確保使用的管道及容器表面光滑，減少生物膜的附著,。選擇抗腐蝕的管道材料,，同時，定期檢查和更換老化的管道,、部件及容器,，保證純化水不被污染。

4.保持系統(tǒng)密閉性：定期檢查純化水系統(tǒng)的設(shè)備及管道,，確保系統(tǒng)的密閉性,，防止設(shè)備泄漏使外界污染物質(zhì)進入系統(tǒng)。

5.加強員工培訓(xùn)：定期對員工培訓(xùn)純化水系統(tǒng)霉菌污染的原因和影響,，提高員工的預(yù)防意識,，并加強員工個人衛(wèi)生習(xí)慣的管理，減少人員造成的污染,。

六,、霉菌污染的解決方案

1.物理清洗：通過高溫蒸汽或紫外滅菌等方式殺滅霉菌及其孢子，減少霉菌滋生,。

2.消毒：使用可有效殺滅霉菌等容易產(chǎn)生耐藥性的微生物消毒劑去除霉菌,，防止霉菌在純化水中大量繁殖。

3.建立監(jiān)測體系：實時監(jiān)測水質(zhì)及設(shè)備使用情況,，發(fā)現(xiàn)問題及時處理,，確保純化水符合使用規(guī)范。

七,、奧克泰士可有效殺滅霉菌孢子

食品級,、無色無味的奧克泰士,，可以以任何比例與水混合，適合用于純化水系統(tǒng)的消毒,。使用奧克泰士可以避免常規(guī)消毒劑的缺點,，達到無毒副產(chǎn)物產(chǎn)生、無致癌性,、無誘變效應(yīng),、無嗅覺和味覺變化的效果。奧克泰士可廣泛應(yīng)用于原水消毒,、管道系統(tǒng)的清洗消毒,、水箱儲罐消毒、過濾系統(tǒng)消毒等,，解決純化水系統(tǒng)霉菌污染的隱患問題,。

綜上所述，制藥廠純化水系統(tǒng)霉菌污染需要采取綜合措施進行預(yù)防和控制,。通過提升水質(zhì),、定期清洗和消毒、優(yōu)化管道設(shè)計,、保持系統(tǒng)密閉性,、加強員工培訓(xùn)以及建立監(jiān)測體系等措施的落實和持續(xù)進行，可以有效地降低霉菌污染的風(fēng)險,，確保制藥用水的質(zhì)量和安全性,。