您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng),! 登錄| 免費注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏商鋪|
“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)"
High quality development
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),。對于發(fā)展生物科技造福國家和人民,,對于統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展和安全、推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展,,更好以新安全格局保障新發(fā)展格局,,具有重大理論和現(xiàn)實意義。奧克泰士精準(zhǔn)“把脈問診-微生物污染問題" 護航生物醫(yī)藥安全高質(zhì)量發(fā)展,!,!如有微生物污染問題可在評論區(qū)留言咨詢,不同企業(yè),,污染情況不同,,具體主、實施方案需具體溝通,,奧克泰士技術(shù)工程師為您詳細(xì)解答,!
01
生物藥物安全性影響
生物制品的一個共同特點就是存在病毒及其他細(xì)菌雜質(zhì)污染的風(fēng)險性,,這種污染不僅可能導(dǎo)致產(chǎn)品安全性風(fēng)險,,在臨床上產(chǎn)生嚴(yán)重后果,還可能對生物制品的生產(chǎn)過程,、環(huán)境和操作者帶來安全風(fēng)險,。因此,建立生物制品病毒安全性控制的技術(shù)要求對于保證藥品的安全性和有效性具有重要的意義,。
無論是生物制藥還是化學(xué)仿制藥生產(chǎn),,對生產(chǎn)過程中的微生物控制都是一個亙古不變的話題,因為微生物的來源可以是多個方面的,,從原材料,、工藝用水、工藝氣體,、生產(chǎn)人員,、廠房設(shè)施等都有可能引入。我們生物制藥生產(chǎn),一方面要合理的利用微生物,,同時要控制有害微生物的生長,。所以生物制藥的微生物控制還是與傳統(tǒng)的控制方式不同的,有自己的特點,。一旦細(xì)菌和真菌污染了生物制藥的原材料,、細(xì)胞庫、細(xì)胞培養(yǎng)和純化工藝以及最終階段產(chǎn)品,。即使后面被滅活,,這些微生物也會引起安全性問題,因為可能會釋放內(nèi)毒素,。
02
生物醫(yī)藥生產(chǎn)
1
生物醫(yī)藥
生物醫(yī)藥,,例如生物制劑,包括多種產(chǎn)品,,例如疫苗,、治療性蛋白質(zhì)、血液和血液成分,、組織等,。與具有明確結(jié)構(gòu)的小分子化學(xué)合成藥物相比,生物制劑源自活體物質(zhì)(人類,、動物,、微生物或植物)并且體積更大、結(jié)構(gòu)更復(fù)雜,。
2
潔凈區(qū)微生物控制
生物制藥潔凈區(qū)是生物制藥行業(yè)中至關(guān)重要的環(huán)境控制系統(tǒng)之一,。在這個特殊的工作區(qū)域中,嚴(yán)格控制空氣質(zhì)量,、溫度,、濕度和微生物污染,以確保生物制藥產(chǎn)品的制造質(zhì)量和安全性,。
在生物醫(yī)藥潔凈區(qū)中,,各種關(guān)鍵操作和制造步驟都需要在嚴(yán)格的潔凈條件下進行,例如病毒培養(yǎng),、細(xì)胞培養(yǎng),、菌種發(fā)酵、制劑灌裝等,。潔凈室不僅可以降低微生物污染的風(fēng)險,,還能減少交叉污染和產(chǎn)品變質(zhì)的可能性。這對于生物制藥領(lǐng)域來說至關(guān)重要,,因為生物制品對純度,、活性和安全性的要求非常高。
3
行業(yè)突出問題
生物醫(yī)藥和制品行業(yè)問題:
芽孢、孢子,、真菌(霉菌,、酵母菌)、耐熱菌,、噬菌體等頑固性微生物,,傳統(tǒng)方式無法解決,企業(yè)就要選擇合適的消毒方式和產(chǎn)品搭配科學(xué)的消毒方案,,來解決相關(guān)問題,。
03
關(guān)于奧克泰士
德國奧克泰士專業(yè)指導(dǎo)并解決醫(yī)藥企業(yè)遇到的痛點難點問題,保障生產(chǎn)質(zhì)量和安全性,。與食藥企業(yè)合作案例眾多,,解決企業(yè)生產(chǎn)中的微生物污染問題 ,并提高生產(chǎn)效率,!
建議:通過對潔凈的空氣環(huán)境,、精確的溫濕度控制和嚴(yán)格的微生物控制要求,潔凈區(qū)確保了生物制藥產(chǎn)品的一致性,、可靠性和高質(zhì)量,。在生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展中,奧克泰士德國先進微生物控制技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中扮演關(guān)鍵角色,,護航生物醫(yī)藥生產(chǎn)高質(zhì)量發(fā)展?。?/span>
1) 廣譜型殺菌:一種產(chǎn)品就能全面殺滅細(xì)菌,、真菌等,,包括芽孢、霉菌,、孢子等各種類型微生物,。
2) 有效應(yīng)對:高抗性微生物污染,高數(shù)量等級微生物污染,。
3) 多用途,,適用于潔凈區(qū)環(huán)境及空氣,,設(shè)備,,管道等各環(huán)節(jié)的消毒殺菌工作。
4) 良好的材料兼容性:基本無腐蝕,,保護設(shè)備材料,。
5)食品級生態(tài)型:無色無味無毒無殘留。
我們提供:
01,、 奧克泰士產(chǎn)品及使用方法(包括標(biāo)準(zhǔn)稀釋比例,、劑量、作用方式和時間等);
02,、消毒輔助設(shè)備和用具的選型指導(dǎo),;
03、 微生物知識和消毒技術(shù)培訓(xùn)和講解,;
04,、根據(jù)現(xiàn)場情況,制訂科學(xué)規(guī)范的解決方案和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),。
請輸入賬號
請輸入密碼
請輸驗證碼
以上信息由企業(yè)自行提供,信息內(nèi)容的真實性,、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé),,化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量,。