醫(yī)

療

器

械

二、醫(yī)療器械微生物污染的危害

醫(yī)療器械被微生物污染后,，醫(yī)療器械上沾染的微生物對人體的危害作用,，活菌和死菌均可引起。

（1） 活菌對人體的影響
如醫(yī)療器械滅菌不到位,，即有活菌在（如化膿性球菌等）,，當(dāng)這些醫(yī)療器械使用于人體，細菌即可進入血液或無菌組織中生長繁殖,，造成繼發(fā)性感染,，引起局部膿腫或全身性感染。所以無菌醫(yī)療器械標準中規(guī)定了無菌,，即指經(jīng)滅菌處理后,，無任何活的微生物的存在。無菌檢驗應(yīng)為無菌生長,。使用這樣的醫(yī)療器械才是安全的,。

（2） 死菌對人體的影響
污染微生物的醫(yī)療器械，雖用各種滅菌方法均可殺死微生物,，但它的尸體,、碎片
以及新陳代謝產(chǎn)物（毒素等）仍然存在（細菌的內(nèi)毒素只有當(dāng)死之后才釋放出來），且一般的消毒與滅菌方法如熱力等化學(xué),、物理因素對毒素沒有破壞作用,。

三、常用的消毒滅菌方式

醫(yī)療器械滅菌方式的選擇,，須考慮產(chǎn)品的設(shè)計結(jié)構(gòu),、產(chǎn)品特性、材質(zhì)的物理化學(xué)特性,、包裝的形式和材質(zhì),、滅菌適應(yīng)性、工藝難度等因素,。不同滅菌方式的適用范圍和滅菌效果也有所不同,。目前常用的消毒滅菌方法有：環(huán)氧乙烷(EO)滅菌法、干熱滅菌法,、濕熱（蒸汽）滅菌法,、輻照滅菌法、過濾除菌法等,，企業(yè)根據(jù)自己的生產(chǎn)需求來選擇合適的消毒產(chǎn)品,，其滅菌要求應(yīng)遵從相應(yīng)的國家標準。

醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中消毒后突出問題：

01,、像霉菌芽孢等高抗性微生物傳統(tǒng)消毒方式無法滅菌,，仍有存留。

醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境（潔凈區(qū)）、空氣,、設(shè)備表面,、工器具,、沖洗水（純化水）等需要做好消毒殺菌和微生物控制工作,，以降低成品中的菌落量。尤其是對芽孢,、霉菌等高抗性微生物的控制,，也不能保障100%的滅菌成功，滅菌后有可能還會存在芽孢等高抗性微生物的存留,。

 02,、生產(chǎn)過程中符合國家標準且產(chǎn)品達標！

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),，尤其是無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立不同級別的生產(chǎn)潔凈環(huán)境,，使微生物污染控制到標準規(guī)定的可接受水平。

醫(yī)療器械成品滅菌是用物理和化學(xué)的方法殺滅一切活的微生物（包括病原微生物和非病原微生物,、繁殖型或芽孢型微生物）,。無菌醫(yī)療器械的無菌不是絕對的，只是把微生物存活概率減少到限度,。

為什么要使用奧克泰士,？

01、可實現(xiàn)理想的滅菌效果

02,、可滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)滅菌要求,，符合國家標準，且生態(tài)安全,。

德國奧克泰士高效消毒劑,，食品級生態(tài)型，無色無味,，透明液體,，作用完畢后分解為水和氧氣。有效解決醫(yī)療器械領(lǐng)域各環(huán)節(jié)和各種類型的微生物污染,特別是頑固性微生物,，同時為醫(yī)療企業(yè)提供一系列的配套消毒方案,。

1) 廣譜型殺菌，一種產(chǎn)品就能全面殺滅細菌,、真菌等,，包括芽孢、霉菌,、孢子等各種類型微生物,。

2) 有效應(yīng)對高抗性微生物污染，高數(shù)量等級微生物污染。

3) 多用途,，適用于潔凈區(qū)環(huán)境及空氣,，設(shè)備，管道等各環(huán)節(jié)的消毒殺菌工作,。

5) 良好的材料兼容性,，基本無腐蝕，保護設(shè)備材料,。

6) 提供歐盟先進的微生物控制理念,。