壓片機(jī)主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。壓片機(jī)將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形,、異形和帶有文字,、號(hào),圖形片狀物的自動(dòng)連續(xù)生產(chǎn)設(shè)備,。有些制藥壓片機(jī)在片劑壓片時(shí)出現(xiàn)毛邊和粉塵應(yīng)配套篩片機(jī)同時(shí)進(jìn)行除塵( 兩次以上 ),,要GMP規(guī)范。
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一般將不小于1單位的內(nèi)毒素加入待去熱原的物品中,,證明該去熱原工藝能使內(nèi)毒素少下降3個(gè)對數(shù)單位,。內(nèi)毒素滅活驗(yàn)證試驗(yàn)所用的內(nèi)毒素一般為大腸桿菌內(nèi)毒素(Escherichiacoliendoxin)。驗(yàn)證時(shí),,一般采用大裝載方式,。輻射法本法系指將產(chǎn)品置于適宜放射源輻射的射線或適宜的電子加速器發(fā)生的電子束中進(jìn)行電離輻射而達(dá)到殺滅微生物的方法。本法常用的為6Co-射線輻射,。
將顆?;蚍蹱钗锪现糜谀?變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器稱為壓片機(jī),。
早的壓片機(jī)是由一副沖模組成,,沖頭作上下運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片狀,這一機(jī)器稱單沖壓片機(jī),,以后發(fā)展成電動(dòng)花籃式壓片機(jī),。這兩種壓片機(jī)的仍然是以壓模為基礎(chǔ)的單向壓片,即壓片時(shí)下沖固定不動(dòng),,上沖運(yùn)動(dòng)加壓,。這種壓片的方式,由于上下受力不一致,,造成片劑的密度不均勻,,易產(chǎn)生裂片等問題,。
一般對于非腐蝕性流體,常選用不銹鋼,;對于腐蝕性較強(qiáng)的流體,,可選用哈氏合金;對于沖擊,、振動(dòng),、磨損嚴(yán)的流體,可選用堆焊硬質(zhì)合金或噴涂材質(zhì),。另外當(dāng)操作介質(zhì)溫度于+2℃時(shí),要選擇帶散熱片的上閥蓋,。調(diào)節(jié)閥的輔助裝置主要有閥門定位器,、電磁閥、回訊開關(guān),、過濾減壓器,、保位閥等。閥門定位器是調(diào)節(jié)閥的一個(gè)要附件,,常見的有氣動(dòng)閥門定位器和電氣閥門定位器兩種,。它主要用于:1)壓差的場合;實(shí)現(xiàn)分程控制,;調(diào)節(jié)閥口徑較大的場合,;改善調(diào)節(jié)閥的流量特性。
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二手雙色壓片機(jī)市場針對單向壓片機(jī)存在的這種缺點(diǎn),,一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開始誕生,。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓,使顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出???,了片劑密度的均勻性,減少了裂片現(xiàn)象,。除此以外,,旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具器振動(dòng)小、噪聲低,、耗能少,、效率和壓片量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。
旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺(tái)的多副沖模按軌跡作圓周升降運(yùn)動(dòng),,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機(jī)器,。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線二手雙色壓片機(jī)市場速度≥6m/min的壓片機(jī)稱之為旋轉(zhuǎn)壓片機(jī),這種旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有迫供料機(jī)構(gòu),,機(jī)器由PLC控制,,有自動(dòng)調(diào)節(jié)壓力,、控制片、剔除廢片,、打印數(shù)據(jù),、顯示故障停機(jī)等功能,除能控制片差異在的范圍內(nèi)以外,,對缺角,、松裂片等質(zhì)量問題能自動(dòng)鑒別并能剔除。
壓片機(jī)所壓的片形,,初多為扁圓形,,以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形,這是為了包衣的需要,。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展,,橢圓形、三角形,、長圓形,、方形、菱形,、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生,。另外,隨著制劑的不斷發(fā)展,,因制劑,、定時(shí)釋放制劑的要求,而制成雙層,、三層,、包芯等的片劑,這些都需在壓片機(jī)上完成,。
隨著市場需求的發(fā)展,,壓片機(jī)的適用范圍也越來越廣,單純的局限于壓制中,、西藥片劑,,可以的壓制食品、獸藥片劑,,化工片劑:諸如腦丸衛(wèi)生球,、洗滌塊、塊,、美術(shù)粉餅,、片劑等,食品片劑:雞精塊,、,、曲茶塊,、壓縮餅干等。