TRS100 透射拉曼系統(tǒng)--藥物快速定量分析    

TRS100 能夠在藥物質(zhì)量控制中,，對(duì)整個(gè)片劑或膠囊進(jìn)行快速均勻度分析（CU），還能進(jìn)行多晶型分析,。與其他光譜方法相比,，安捷倫透射拉曼光譜 (TRS) 技術(shù)更易操作，更易開發(fā)方法,。TRS100 系統(tǒng)能夠?qū)U分析的時(shí)間縮短至幾分鐘,，大幅節(jié)省成本，加快質(zhì)量控制流程,。

TRS100 系統(tǒng)采用透射拉曼的原理,，藥物樣品直接測(cè)試，無(wú)需消耗品和任何前處理,，簡(jiǎn)單易操作,。樣品盤多可容納 300 個(gè)包衣片或完整膠囊、或幾十個(gè)玻璃瓶等,，實(shí)現(xiàn)超高通量和效率,。采用透射拉曼光譜的 CU 測(cè)試方法是基于 ICH 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可方案，已被監(jiān)管部門批準(zhǔn),。

晶型分析：TRS100 可定量測(cè)量完整片劑中的多晶型含量,，也可用于非晶型 API/片劑分析中的殘余結(jié)晶度檢測(cè)。定量限為 0.1%–1% w/w,，明顯優(yōu)于 XRPD,。

· 適合應(yīng)用：主成分含量均勻度分析（CU）、多晶型分析,、多片劑分析,、質(zhì)量控制

· 超快速定量分析，檢測(cè)數(shù)百個(gè)片劑或膠囊,，幾分鐘內(nèi)即可完成

· 高通量篩選和分析,，實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)控和實(shí)時(shí)放行

· 適用于各種包衣、片劑,、膠囊,、粉末等形態(tài)藥物的分析

· 無(wú)需濕化學(xué)法等繁瑣樣品處理，對(duì)操作人員熟練程度要求低

· 無(wú)需消耗品,，大大節(jié)省分析成本

· 定量分析 API 和賦形劑,，一次測(cè)量即可實(shí)現(xiàn)

· 定量限低至 0.1% w/w

· 定量分析完整片劑中的多晶型

· 精益校準(zhǔn)模型，易于創(chuàng)建和維護(hù)

· 方法已得到監(jiān)管部門批準(zhǔn)

· 提供了適用于片劑,、膠囊,、液體和粉末的各種樣品盤和附件

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