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新書速遞 | 《2020年版〈中國藥典〉中藥標準物質分析圖譜》
?《中國藥典》標準物質分析圖譜集一直以來,，已經成為廣大分析工作者喜愛的重要參考書,。繼 2005 版,、2010 版,、和 2015 版《中國藥典》一部二部檢測圖譜集出版后,，中國食品藥品檢定研究院組織上海詩丹德標準技術服務有限公司和安捷倫科技（中國）有限公司,，共同編寫了《2020 年版<中國藥典>中藥標準物質分析圖譜》,，并由中國醫(yī)藥科技出版社于 2024 年 2 月正式出版。
《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）作為國家藥品質量控制,、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,，自 1953 年版（第一版）編印發(fā)行以來，至 2020 年版已經出版到第十一版,。收載的中藥相關品種（包括藥材與飲片,、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑）從 1953 年版的 78 種,，至 2020 年版收載 2711 種,，其中相較 2015 年版新增 117 種、修訂 452 種,；不僅大幅增加了中藥飲片的數(shù)量和標準,，還同時新增了大量的中藥化學對照物質。較大地解決了困擾中藥產業(yè)發(fā)展的國家標準較少,、地方規(guī)范不統(tǒng)一等問題,。對有效進行中藥質量控制、促進中藥現(xiàn)代化的發(fā)展起到了重要的推動作用,。
2020 年 12 月 30 日,，2020 年版《中國藥典》正式實施，編者團隊立刻著手編寫針對 2020 年版《中國藥典》一部的檢測分析圖譜集,，基本覆蓋了所有 2020 年版《中國藥典》一部中有含量測定項的品種,。
本書里，在新增和修訂的中藥相關液相圖譜中,，不僅收載了使用經典的 5μm 液相色譜填料進行分析的圖譜,，如 Zorbax SB-C18、PLus-C18，XBD-C18 等,，而且還收錄了使用表面多孔層填料色譜柱（Agilent Poroshell 120）分析的結果,。Poroshell 4μm 粒徑色譜柱的使用，在保持尺寸,、相同 HPLC 條件下,，獲得更好的柱效和分離度，如鵝不食草,、淫羊藿,、京大戟等。隨著新的色譜柱技術的應用,，Poroshell 系列將為分析工作者在常規(guī)液相色譜體系中，更好地提高中藥成分的分離能力,，從而更準確地控制藥品質量,。本書將會為廣大色譜分析工作者，提供中藥分析色譜柱選擇的參考和指導,。
在編寫歷版圖譜集時,，編者團隊牢記職責：
為了回饋廣大安捷倫用戶，掃碼注冊,，前 50 位用戶可領取《2020 年版<中國藥典>中藥標準物質分析圖譜》實體書一本,。
圖譜集案例
淫羊藿：
色譜柱：InfinityLab Poroshell SB-C18 4.6*250mm 4μm
測試結果
小 結：
Poroshell SB-C18 4μm 粒徑色譜柱是相同尺寸全多孔 5μm 填料柱效的兩倍。在保持藥典方法不變的條件下,，Poroshell 4μm 色譜柱測試結果,，淫羊藿苷理論塔板數(shù)遠大于系統(tǒng)適應性要求的 8000，與前峰分離度良好,。且朝藿定 A,、朝藿定 B、朝藿定 C 三個組分相對保留時間符合規(guī)定,。