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學(xué)而時習(xí)之 | 報名制藥法規(guī)專場講座,還有精彩直播回顧等你GET

時間:2022-9-1 閱讀:750
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新講座回播講義下載

重“新"認(rèn)識 ICP-MS | 淺談藥企 ICP-MS 的使用與維護(hù)網(wǎng)絡(luò)講座


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保羅•史密斯 Paul Smith

安捷倫全球法規(guī)策略顧問

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方敏 Justin Fang

安捷倫中國實(shí)驗室合規(guī)服務(wù)經(jīng)理

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周偉

安捷倫企業(yè)信息化系統(tǒng)區(qū)域系統(tǒng)工程師

華東理工大學(xué)中藥學(xué)碩士

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呂治儀

安捷倫售后服務(wù)團(tuán)隊現(xiàn)場售后服務(wù)工程師

中國藥科大學(xué)藥學(xué)碩士

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王聰

安捷倫實(shí)驗室合規(guī)產(chǎn)品專員

天津醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)碩士


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  • 實(shí)驗室合規(guī)性與 AIQ

  • 實(shí)驗室液相故障排查

  • 液相預(yù)防性維護(hù),降低合規(guī)風(fēng)險

  • 維修后的合規(guī)性操作

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  • 國內(nèi)外機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)完整性與 CSV 法規(guī)

  • CSV 相關(guān) Compliance 風(fēng)險以及 GAMP 5 V 模型

  • CSV 驗證中常見關(guān)鍵風(fēng)險點(diǎn)分析與控制

  • 安捷倫 CSV 驗證服務(wù)介紹

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  • 制藥實(shí)驗室相應(yīng)法規(guī)

  • 數(shù)據(jù)丟失的案例

  • 數(shù)據(jù)丟失后的影響

  • 需要做的預(yù)防措施


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  • 數(shù)據(jù)丟失的案例及影響

  • 需要做的預(yù)防措施

  • 安捷倫數(shù)據(jù)備份軟件和服務(wù)(單機(jī)版和網(wǎng)絡(luò)版)


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  • 分析儀器確認(rèn)法規(guī)要求

  • USP<1058>之進(jìn)化

  • USP<1058>和 GAMP 之間的關(guān)系

  • 近年監(jiān)管趨勢觀察和總結(jié)


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