安捷倫法規(guī)認(rèn)證服務(wù)采用安捷倫自動化法規(guī)認(rèn)證引擎 (ACE) 軟件來滿足最嚴(yán)格的監(jiān)管要求,。安捷倫工程師通過 ACE 為一些要求最苛刻的制藥企業(yè)客戶提供儀器確認(rèn)服務(wù),，包括受美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)、USP,、環(huán)境保護局 (EPA) 監(jiān)管的實驗室,，甚至還能直接向監(jiān)管機構(gòu)內(nèi)的實驗室提供服務(wù)?？煽?、有效且值得信賴的確認(rèn)服務(wù)可最大程度降低法規(guī)認(rèn)證風(fēng)險，并有助于加快上市進程,。
制藥公司往往依靠原始設(shè)備制造商(OEM) 對其 HPLC 和 GC 儀器的維護,、維修與確認(rèn)提供支持。他們的實驗室中擁有來自多家制造商的儀器,，因此,，OEM 確認(rèn)方案和報告具有不同的格式、內(nèi)容,，所執(zhí)行測試的原理甚至有巨大差異,。
安捷倫在實驗室法規(guī)認(rèn)證以及對不同制造商的儀器應(yīng)用 ACE 確認(rèn)方案方面有著豐富經(jīng)驗，從而統(tǒng)一了各種不同的OEM 方案,。此外,，安捷倫始終專注于客戶需求，并且積極參與 GAMP 和 USP<1058> 更新全力支持法規(guī)認(rèn)證的協(xié)調(diào)統(tǒng)一,。在實驗室中,，使用ACE 軟件的安捷倫法規(guī)認(rèn)證服務(wù)能夠顯著提高可靠性并縮短儀器在確認(rèn)過程中的停機時間。完成操作確認(rèn) (OQ) 后立即提供完整的電子報告,。這對于實驗室及其客戶需要的快速樣品分析周期來說十分有利,。安捷倫工作人員負(fù)責(zé)管理所有的確認(rèn)測試，從而使實驗室工作人員能夠?qū)Ｗ⒂诳茖W(xué)研究,、項目執(zhí)行和客戶滿意度,。