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迎接 2025 版《中國藥典》,,安捷倫助力中藥行業(yè)應對真菌毒素檢測新挑戰(zhàn)
隨著研究深入,,越來越多的中藥材、飲片和中成藥被發(fā)現(xiàn)存在特定真菌毒素污染的新趨勢,。毒性明確的真菌毒素種類在中藥中頻頻檢出,,急需更高效的篩查和檢測方法以提升檢測準確性和通量。
2023 年 4 月,,國家藥典委員會對擬增訂的《9305 中藥中真菌毒素測定指導原則》征求意見,。新版指導原則新增了多種真菌毒素的檢測,涵蓋五大產毒菌屬的高風險毒素,;同時新增了采用高效液相色譜-三重四極桿質譜技術同時對 33 種真菌毒素進行高通量快速篩查的檢測方法,。
安捷倫針對新版指導原則的 33 種真菌毒素檢測需求,借助豐富的行業(yè)經驗,,推出了全面的檢測解決方案,。我們從樣品前處理到數據分析報告,提供一站式支持,,祝您輕松應對新法規(guī),,并確保檢測準確,高效,。

前處理流程
儀器方法
色譜條件
色譜柱:Zobax Eclipse-plus C18 (3.0 x 100 mm,,1.8μm)
柱溫:40 °C
流動相:
A: 0.2% 甲酸水溶液 B: 甲醇(正離子模式)
A: 4.5 mM 乙酸銨 + 0.5 mM 氟化銨水溶液 B: 乙腈(負離子模式)
質譜條件
離子源:ESI
采集模式:動態(tài) MRM
干燥氣溫度:300 °C
干燥氣流速:8 L/min
霧化器壓力:40 psi
鞘氣溫度:350 °C
鞘氣流速:12 L/min
毛細管電壓:3000 V(正)/ 2500 V(負)
參考色譜圖
33 種真菌毒素混和標準品 MRM 色譜疊加圖,,分離良好。

圖 1. 真菌毒素混和標準品 MRM 色譜疊加圖(正離子模式)

圖 2. 真菌毒素混和標準品 MRM 色譜疊加圖(負離子模式)
標準曲線
采用空白基質配制對照品溶液,,考察線性范圍,。各真菌毒素標準曲線線性良好,R2 系數均大于 0.99,。
圖 3. 部分真菌毒素線性譜圖
方法準確度
在薏苡仁和醋延胡索中,,分別添加 5.0、20.0 ng/g 兩個水平,,考察方法準確性,。回收率結果如下圖(由于無空白基質樣品,,部分回收率結果受影響)。

圖 4. 薏苡仁回收率實驗結果

圖 5. 醋延胡索回收率實驗結果
實際樣本測試
取市售黃芩,、醋延胡索和薏苡仁藥材樣品,,按上述方法進行樣品前處理和進樣分析,所得真菌毒素部分檢測結果如下表所示,。
表 1. 真菌毒素檢測結果(ng/g)

結語
隨著 2025 版《中國藥典》檢測標準的升級,,安捷倫致力于為中藥行業(yè)提供高通量、精準的檢測方案,,助力企業(yè)滿足新規(guī)要求,。未來,安捷倫將繼續(xù)深耕技術創(chuàng)新,,與中藥企業(yè)攜手同行,,共同守護中藥品質,推動行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展,。