以丙戊酸鈉緩釋片溶出度測試樣品為例,，其 2020 版《中國藥典》章節(jié)含量檢測方法為 42 分鐘，利用安捷倫 UHPLC 方法轉(zhuǎn)換軟件,，快速切換藥典方法為 2 分鐘的 UHPLC 方法,，使樣品檢測速率提升 21 倍，實驗室試劑消耗縮減為原來的 8%,，省時省力省成本,。效果見下圖：

對照溶液 HPLC 色譜圖

對照溶液 UHPLC 色譜圖

UHPLC 方法學(xué)結(jié)果顯示：專屬性研究顯示分析物峰形良好，空白溶液對分析物無干擾；對照溶液標準線性范圍為 20ug/mL-500ug/mL,，r²=1.0000,，定量限濃度以 S/N > 10 計，為 1.7ug/mL,，表明分析物線性范圍寬,，方法靈敏度高；對照溶液重復(fù)進樣 6 次,，其保留時間和峰面積 RSD% 分別為 0.2% 和 0.1%,，表明方法具有優(yōu)異的重現(xiàn)性。UHPLC 方法可以快速,、精準地表達樣品檢測結(jié)果,。

樣品專屬性 UHPLC 色譜圖

對照品標準曲線

地表超強：安捷倫 708+850DS 自動溶出系統(tǒng)、1260Prime 超高效液相色譜系統(tǒng)和 OpenLab 溶出智能軟件,，快速收集溶出結(jié)果

按照丙戊酸鈉緩釋片藥典方法（籃法,，60rpm，1000 毫升水,，取樣點 1 小時,、3 小時、6 小時,、12 小時,，取樣 10 毫升、補液 10 毫升）收集溶出樣品溶液,，采用超高效液相色譜方法聯(lián)合 Openlab 溶出自能軟件測試樣品并自動收集溶出結(jié)果,。具體見下圖智能報告部分序列、溶出方法及溶出結(jié)果展示,。安捷倫溶出智能軟件集數(shù)據(jù)采集,、分析和結(jié)果匯總于一體，符合 21CFR 法規(guī)要求,；完美規(guī)避人工轉(zhuǎn)移,、處理數(shù)據(jù)帶來的風(fēng)險。

采用安捷倫超高效液相系統(tǒng)測試溶出樣品,，把十幾分鐘的液相檢測方法縮短為 3 分鐘以內(nèi)乃至更短時間,，快速得到溶出結(jié)果，以便于進行下一步的溶出測試,，最大程度的提高了實驗室溶出度儀和液相的使用效率,。