應用文集 | 多聚糖分析“柱”力提高生物制藥關鍵質量屬性

糖基化是一種重要的翻譯后修飾,,因為多聚糖在蛋白質識別和生物治療藥物療效方面起著關鍵作用,。一級氨基酸序列的翻譯后修飾(包括糖基化)將會造成功能上的變化,,并且可能影響生物藥物的療效和免疫源性,。多聚糖結構還會影響血漿中的蛋白質清除率以及單克隆抗體觸發(fā)具有治療意義的免疫應答的能力,。在糖蛋白原研藥,、生物仿制藥或改良型生物相似藥的開發(fā)階段,,研究人員必須對糖基化進行表征和定量,并確定可接受范圍,。
Agilent AdvanceBio 糖譜分析解決方案提供的優(yōu)化工作流程專為實現(xiàn)熒光標記多聚糖的重現(xiàn)性分析而設計,,用以實現(xiàn)準確鑒定與定量。
色譜柱選擇
Agilent AdvanceBio 糖譜分析色譜柱經過精心設計和制造,,可通過 HILIC 色譜提供快速,、高分離度和高重現(xiàn)性的多聚糖鑒定。AdvanceBio 糖譜分析色譜柱應用了先進技術,,能夠提高質譜和熒光檢測結果的準確性,。有以下兩種 UHPLC 配置可供選擇:2.7 μm 的表面多孔填料和 1.8 μm 的全多孔填料,前者可實現(xiàn)更低反壓下的高分離度分析,,而后者則可實現(xiàn)超高分離度分析,。
AdvanceBio 糖譜分析色譜柱-酰胺可縮短平衡時間并提高多聚糖選擇性。其中1.8 μm 粒徑色譜柱基于全多孔顆粒填料,,適合高速分離和高通量應用,。耐壓高達 1200 bar,可與 Agilent 1290 Infinity II 液相色譜儀一起使用,。2.7 μm 粒徑色譜柱基于 Poroshell 技術,,可提供表面多孔填料顆粒,,減少了擴散距離,,在更低的壓力下可實現(xiàn)高分離度分離,并且能夠使用更長的色譜柱來提升分離效率,。
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