新冠疫情中,，一般采用如聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）快速檢測(cè)是否存在 SARS-CoV-2 ,。PCR 檢測(cè)的目標(biāo)是由亞磷酰胺為主體合成的核苷酸或者短鏈 RNA/DNA 分子。 亞磷酰胺單體的排列,、化學(xué)改性以及數(shù)量賦予 RNA/DNA 序列特定靶向,，應(yīng)用于疾病篩查、生物醫(yī)學(xué)研究和刑事等領(lǐng)域,。在過去幾年,，寡核苷酸應(yīng)用與日俱增，滿足質(zhì)量要求的供應(yīng)鏈日趨緊張,。在 cGMP 環(huán)境下,，對(duì)合成寡核苷酸的初始物料，在物料接收處進(jìn)行鑒別,，以保持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。這是在寡核苷酸生產(chǎn)流程中防止原料摻假或引入劣質(zhì)原料的道防線。

本文介紹安捷倫 vaya 手持拉曼用于鑒別合成寡核苷酸的商品化物質(zhì)---亞磷酰胺,。實(shí)驗(yàn)證明,，在 cGMP 環(huán)境下 Vaya 可穿透透明或不透明容器有效鑒別和區(qū)分生物制藥的原輔料。

Agilent Vaya 手持拉曼采用空間位移拉曼（SORS）技術(shù),，可以直接穿透透明和不透明的容器鑒別原輔料（如圖 1 ）,，還可以準(zhǔn)確區(qū)分類似物，例如非對(duì)映異構(gòu)體,、位置異構(gòu)體,、多晶型等。

Vaya 直接穿透棕色玻璃瓶測(cè)試的五種亞磷酰胺（采購于 Sigma Aldrich）,，測(cè)試譜圖如下：

從圖 2 看出,，c 和 d 的兩種亞磷酰胺在 1000-1500cm^-1 范圍有明顯特征峰，容易和其他四種亞磷酰胺區(qū)分,，而其他三種亞磷酰胺就很相似,，對(duì)于拉曼鑒別就具有一定挑戰(zhàn),。Vaya 手持拉曼采用雙參數(shù) R² 和 LMC 同時(shí)評(píng)判測(cè)試結(jié)果是 Pass 還是 Fail ,，相比單一參數(shù)評(píng)判，更容易區(qū)分相似組分,。更重要的是,，Vaya 在建模過程中還具備添加相似組分的功能,，讓其區(qū)分相似組分的能力更加強(qiáng)大。