背景資料

孕酮（Progesterone）,，簡稱P，又稱為黃體酮,，是一種類固醇激素,，主要由胎盤和黃體產(chǎn)生。人體內(nèi)孕酮的濃度與黃體的生長,、退化緊密相連,。孕酮可調(diào)節(jié)垂體分泌的部分激素，影響生殖器官的生長發(fā)育及功能,，促進(jìn)乳腺的生長發(fā)育,，以及使基礎(chǔ)體溫升高的作用,。

孕酮（P）是在卵巢、腎上腺皮質(zhì)和胎盤中合成的一種十分重要的孕激素,。在未孕婦女中,，受促黃體生成素（LH）和促卵泡 生成素（FSH）的影響，孕酮在正常的月經(jīng)周期的分泌呈周期性變化,；而在妊娠婦女中,，孕酮由黃體分泌逐漸轉(zhuǎn)為由胎盤產(chǎn)生， 在懷孕期為胎兒的早期生長發(fā)育提供支持和保障,，并對子宮起一定的鎮(zhèn)靜作用,。因此，孕酮測定主要用于確定排卵,，孕激素治療監(jiān)測和早期妊娠狀況評估等,。

臨床意義

孕酮檢測對于女性來說有重要的意義。孕酮的測定可以得知女性是否處于排卵期,，一般在排卵期的前后三天,，孕酮含量可成倍增加。此外,，女性在懷孕后,，血液中孕酮含量可明顯增加，通過孕酮測定也可判斷女性是否懷孕,。孕酮測定還有助于一些疾病,，如原發(fā)性高血壓、妊娠毒血癥,、葡萄胎以及先兆子癇等,，這些疾病也會導(dǎo)致孕酮含量的升高。

懷孕的女性如果孕酮含量降低,，很可能是出現(xiàn)了先兆流產(chǎn),、宮外孕等。未懷孕的女性孕酮含量降低,，有可能是黃體功能不全,、閉經(jīng)、不孕癥,、腎上腺和甲狀腺功能失調(diào)等引起的,。

正常孕酮值的范圍，不能一概而論,。排卵期正常值范圍是2.40~9.40 nmol/L,，卵泡期是0.6~1.9 nmol/L，排卵后則是20.7~102.4 nmol/L,。懷孕后,，孕早期的參考范圍在32.6~140 nmol/L之間,，孕中期是62~262 nmol/L，孕晚期則是206.7~728 nmol/L,。

產(chǎn)品信息

Bioss提供孕酮檢測原料如下：

性能評價(jià)

一,、ELISA平臺

1. 產(chǎn)品性能

1.1采用競爭法檢測孕酮活性 Capture (Cat：bs-25801PB) – Detection (Cat：V13302)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線，EC50=0.05 ng/mL,。

圖1.1 孕酮標(biāo)準(zhǔn)曲線

1.2采用間接法檢測孕酮抗體活性 Capture (Cat：bs-25801PB) – Detection (Cat：V13302)建立ELISA曲線,，EC50=14.53 ng/mL。

圖1.2 孕酮抗體活性曲線

2. 一致性分析

2.1采用孕酮抗體對檢測賦值血清樣本(17例,，濃度范圍3.8-33.4 ng/mL),，樣本符合率R²＞0.98。

圖2.1 ELISA平臺樣本符合率

二,、膠體金平臺

1. 采用競爭法檢測孕酮標(biāo)準(zhǔn)品：Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13302),，在膠體金平臺上檢測標(biāo)準(zhǔn)品，濃度分別為200,、40,、8、1.6,、0.32,、0.064ng/mL，標(biāo)準(zhǔn)品濃度為0.32 ng/mL時(shí)顯色抑制>50%,，結(jié)果如下：

圖3 膠體金試紙條

2. 采用競爭法檢測孕酮賦值血清樣本：Capture (Cat：bs-25802PB) – Detection (Cat：V13302)，將不同樣本進(jìn)行1/2稀釋,。隨著血清值增加,，顯色抑制增強(qiáng)，結(jié)果如下：

圖4 膠體金試紙條檢測血清

我們的優(yōu)勢

博奧森(Bioss)一直致力于孕酮檢測抗原,、抗體原料的研發(fā),，經(jīng)過嚴(yán)格的篩選及驗(yàn)證，現(xiàn)推出高靈敏度孕酮配對抗體,，主要用于監(jiān)測和預(yù)防早期妊娠相關(guān)疾病,。

? 多種樣本檢測分析，結(jié)果穩(wěn)定,，產(chǎn)品一致性好,。

?  ELISA測試中，標(biāo)準(zhǔn)曲線EC50=0.05 ng/mL,。

?  抗體特異性好,、靈敏度高、批間差異小,。

?  抗原純度高,、穩(wěn)定性好,。

?  適用于酶聯(lián)免疫、膠體金平臺的應(yīng)用,。