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北京博奧森生物技術有限公司

重點推薦丨高靈敏度性激素相關HCG配對抗體,!

時間:2022-12-2 閱讀:1484
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背景資料

人絨毛膜促性腺激素 (Human Chorionic Gonadotropin,,HCG) 是由胎盤的滋養(yǎng)層細胞分泌的一種糖蛋白,,由αβ兩個亞基組成的異源二聚體。α亞基與垂體分泌的黃體生產(chǎn)素 (LH),、促卵泡激素 (FSH)和促甲狀腺激素 (TSH)相似,,β-亞基是HCG所特異的結構。HCG的主要功能是刺激黃體,,有利于雌激素和黃體酮的持續(xù)分泌,,促進子宮蛻膜的形成,使胎盤生長成熟,。

受精卵在子宮內(nèi)著床后,,由胚胎發(fā)育為胎兒的過程中,胎盤的滋養(yǎng)層細胞產(chǎn)生大量的HCG,,HCG可通過血液循環(huán)排泄到尿液中,,所以早期妊娠可以通過血液、尿液檢測HCG,。妊娠不同時期的HCG水平存在較大差異,,一般非孕婦的血HCG<100mIU/mL,尿HCG<25mIU/mL,。一般情況下,,受精后第六日,受精卵滋養(yǎng)層形成,,便開始分泌少量HCG。妊娠早期HCG分泌量增長快,,約2日增長一倍,,至妊娠8-10周血清HCG濃度達到峰值,在幾萬mIU/mL以上,,持續(xù)1-2周后迅速降低,,僅為峰值的10%-20并維持至分娩。

一般尿HCG檢測多為定性,,在月經(jīng)推遲7-10天以上進行檢測,。血HCG檢測多為定量,在同房7-10天即可進行檢測,。因此,,血HCG檢測可更早判定有無懷孕。當異位妊娠,、監(jiān)控婦女流產(chǎn)以及監(jiān)測對腫瘤患者的治療情況或檢測復發(fā)時,,一般需要進行血HCG的檢測,而尿 HCG 則無法達到效果。因此,,血液HCG更加準確,。








臨床意義

HCG的檢查對早期妊娠診斷,異位妊娠,、滋養(yǎng)細胞腫瘤等疾病的診療具有重要意義,。

(1)早期妊娠的診斷:多胎妊娠者尿HCG常高于單胎妊娠,常用的檢查方法均可顯示陽性結果,。

(2)異位妊娠的診斷:正常妊娠時血清HCG水平隨著不同孕周呈現(xiàn)規(guī)律性變化,,而異位妊娠時HCG含量比正常妊娠時明顯降低,檢測血清HCG有助于明確診斷,。

(3)流產(chǎn)的診斷:先兆流產(chǎn),、流產(chǎn)HCG呈陽性;流產(chǎn)或死胎時HCG由陽性轉(zhuǎn)為陰性,。人工流產(chǎn)后HCG仍呈陽性,提示宮腔內(nèi)殘留有胚胎組織,。

(4)滋養(yǎng)層細胞疾病的診斷:因葡萄胎,、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌等滋養(yǎng)細胞高度增生,,血清及尿液HCG明顯增高,。

(5)腫瘤標志物:男性HCG升高可見于精原細胞睪丸癌、睪丸畸胎瘤等,。肺癌,、胰腺癌、胃癌,、肝癌,、乳腺癌等血清中的 HCG也會升高,因此將HCG看作癌癥標志物之一,。同時需結合其它檢查結果進行綜合判斷,。









產(chǎn)品信息

Bioss提供HCG 檢測原料如下:

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性能評價


膠體金平臺:

1. HCG抗體對檢測標準品:Capture (Cat: V2702)- Detection (Cat: V2707),在膠體金平臺上檢測標準品,,濃度分別為100000,、10000、1000,、100,、10、1,、0mIU/mL的標準品,,結果如下:

圖1. 膠體金試紙條檢測標準品


2.HCG抗體對檢測賦值血清樣本和尿液樣本:Capture (Cat: V2702) - Detection (CatV2707),將孕期血清樣本分別稀釋至同一濃度100mIU/mL,,非孕期尿樣1和尿樣2稀釋2倍,,檢測結果如下:

圖2. 膠體金試紙條檢測賦值血清


3.HCG抗體對與LH的交叉反應:HCG抗體對Capture (Cat: V2702)- Detection (CatV2707),,將LH的不同定值血清樣本稀釋至同一濃度40mIU/mL,結果沒有交叉反應,,檢測結果如下:

圖3. HCG膠體金試紙條檢測LH血清



ELISA平臺:

1. 產(chǎn)品性能:采用HCG抗體對Capture (Cat: V2705)- Detection (Cat: V2707),、Capture (CatV2706)- Detection (Cat: V2707)建立ELISA標準曲線,相關系數(shù)R20.99,,線性范圍均為0.15-38.76mIU/mL,,靈敏度為0.15mIU/mL

圖4. HCG標準曲線

2. 一致性分析:采用HCG抗體對檢測羅氏賦值血清樣本(16例,,濃度范圍12659-121242mIU/mL),,樣本符合率R2>0.99
圖5. ELISA平臺樣本符合率







我們的優(yōu)勢

?博奧森 (Bioss) 一直致力于HCG檢測抗原,、抗體原料的研發(fā),,經(jīng)過嚴格的篩選及驗證,現(xiàn)推出高靈敏度的HCG配對抗體,,可用于早期妊娠,、異常妊娠、流產(chǎn)及絨毛膜上皮癌等疾病的診斷,。



多種樣本檢測分析,,結果穩(wěn)定,產(chǎn)品一致性好,;




ELISA測試中,,靈敏度可達0.15mIU/mL;




抗體特異性好,、靈敏度高,、批間差異小,;




抗原純度高,、穩(wěn)定性好;




適用于膠體金層析,、酶免等平臺的應用,。





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