便攜式浮游菌采樣器采用的是安德森撞擊原理,，是一種多孔吸入式塵菌采樣器，采樣直接,采集頭口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致,能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度,，符合我國新版GMP各項(xiàng)規(guī)范要求,。
一、便攜式浮游菌采樣器采樣前的準(zhǔn)備工作
1,、被測試手術(shù)室(潔凈室)溫,、濕度須達(dá)到規(guī)定的要求；靜壓差,、換氣次數(shù),、空氣流速必須控制在規(guī)定值內(nèi),。
2、對單向流測試應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行不少于10min,；非單向流不少于30min后開始,。
3、靜態(tài)測試時,，室內(nèi)人員不多于2人,。采樣時測試人員應(yīng)在采樣口下風(fēng)側(cè)。
4,、測試人員應(yīng)按無菌操作規(guī)程進(jìn)行,。采取一切措施防止采樣口的污染和其它人為對樣本的污染。
5,、測試人員必須穿戴符合潔凈級別的潔凈服。
6,、浮游菌測試前,，被測手術(shù)室(潔凈室)已經(jīng)過消毒。
二,、便攜式浮游菌采樣器采樣步驟
1,、在有平臺的潔凈室內(nèi)編制培養(yǎng)皿(XX潔凈室，XX測點(diǎn)),，操作前應(yīng)用浸濕75%乙醇的醫(yī)用脫脂棉花擦拭平臺,。測試人員雙手用同樣方法嚴(yán)格消毒。
在編制過程中,，再次仔細(xì)檢查培養(yǎng)基平皿的質(zhì)量,，有變質(zhì)、破損或污染不能使用,。
2,、用浸濕75%乙醇的醫(yī)用脫脂棉花擦拭采樣器的采樣口，采樣管,、采樣器的項(xiàng)蓋,，轉(zhuǎn)盤及罩子內(nèi)外表面。
3,、采樣器經(jīng)消毒后不放入培養(yǎng)皿,，啟動儀器空轉(zhuǎn)運(yùn)行不少于5min，使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā),。
4,、根據(jù)手術(shù)室的潔凈度級別設(shè)定采樣量，采樣器的流量(L/min)X采樣時間(min)=采樣量(L),，每次小的采樣量見表,。采樣器的流量
5、放入培養(yǎng)皿，蓋上蓋子后調(diào)節(jié)采樣器縫隙高度,。采樣操作時,，培養(yǎng)皿應(yīng)輕拿輕放，用“五指抓拿”培養(yǎng)皿外徑,，盡量避免人為對樣本造成污染,。
6、采樣點(diǎn)的布置及采樣點(diǎn)數(shù)量,。
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