QuantaSep®1000LX 是Sepragen公司旗下的一套將過程開發(fā)到中試/小規(guī)模cGMP生產(chǎn)“合二為一"高度集成的純化系統(tǒng),。  
       
QuantaSep®1000LX采用了徑向流色譜技術(shù),，使產(chǎn)品靈活性更高,，同時具有操作壓力低,、易于線性放大,、分離效率高及樣品處理量大等突出優(yōu)勢,。100:1的系統(tǒng)泵調(diào)節(jié)比，支持5%-95%的梯度洗脫,，使產(chǎn)品分離更加精確,；還有自動排氣功能和漏液監(jiān)察功能，可減少不必要的產(chǎn)品損耗,；簡單直觀的操作頁面,，便于使用和學習；QuantaSep軟件符合21CFR，Part11,，自動生成GMP報告,。

• 硬件特點

QuantaSep®1000LX 的流動路徑由加強硅膠管（用于高流量流動路徑）、聚乙烯管（用于低流量流動路徑）和聚丙烯管組成,。所有組件都安裝在一個可移動的臺式系統(tǒng)中,，符合cGMP安全衛(wèi)生標準，使用標準電源,。

QuantaSep®1000LX有四個泵兩條流路,，流速范圍分別為1~100 ml/min和10~1000 ml/min，只需在操作屏幕上單擊Qsep 100或Qsep 1000即可在任意一種模式下運行,，輕松實現(xiàn)從5 ml~500 ml的工藝開發(fā)到500 ml~20 L的中試/小規(guī)模cGMP生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換,。

• 產(chǎn)品的主要特點如下：

（A） 每條流路上的每個泵都有6個連接樣品和緩沖液的電磁驅(qū)動隔膜閥，單件式結(jié)構(gòu),，最大限度地減少托架體積,，便于消毒。

（B） 兩臺精密的容積式旋轉(zhuǎn)活塞泵：為每條流路提供精確的流量（1~100 ml/min或10~1000 ml/min）和100:1的調(diào)節(jié)比,，實現(xiàn)5%-95%的梯度洗脫,。

（C） 含有壓力傳感器的在線混合器。

（D） 自動排氣功能——由空氣傳感器和三通抽氣閥組成的“主動抽氣器",，可以在柱前連續(xù)檢測并排除多余的空氣,，從而防止樣品和時間的損失,。

（E） 產(chǎn)品通過閥歧管導入色譜柱,，該閥歧管可以通過正向、反向或旁通方式將流體導向色譜柱內(nèi),。

（F） 柱后多模塊流通池——由一個支持UV雙波長(280 and 254 nm)監(jiān)測,，pH值、電導率和溫度監(jiān)測的單流通池組成,，可提高傳感器的反應速度和同步能力,，最大限度地減少產(chǎn)品滯留量。

（G） 10個可選的餾分出口——這些組件安裝在一個封閉的不銹鋼箱體內(nèi),，箱體上安裝了一個漏液報警器,。

• 軟件功能

1) QuantaSep的互動式圖形界面使系統(tǒng)易于使用和學習。下面的主界面顯示了系統(tǒng)的流程圖,，包括所有主要部件及其實時狀態(tài),，只需簡單地點擊鼠標就可以打開或關(guān)閉閥門、停止或啟動系統(tǒng)泵,、設置新的流速,、餾分收集或執(zhí)行其他系統(tǒng)操作。

2) 編程簡單,。通過單擊工具欄上的圖標打開方法編輯器,，然后輸入表中的步驟,，逐步通過不同的緩沖區(qū)，并根據(jù)紫外線,、電導率,、pH等因素改變緩沖液或收集步驟。如若進行梯度收集,，只需點擊梯度框,，選擇你的梯度配置文件即可。在加載產(chǎn)品或程序之前,，單擊事件框并將UV基線設為零,。

3) cGMP文檔和數(shù)據(jù)分析。所有手動或自動的事件(包括偏差)都可以記錄到處理日志中,，包括方法,、緩沖液、所有警報和事件,、色譜數(shù)據(jù)和分析的報告都可以打印或存檔為處理日志的一部分,。即時數(shù)據(jù)分析可以幫助針對基線數(shù)據(jù)對正在進行的流程進行快速檢查，從而防止損失,。

4) 多級密碼保護,，限制用戶對系統(tǒng)的訪問。例如,，一個操作員可以運行一個方法,，但不能改變參數(shù)，只有主管才可以,?；蛘咧挥蠶A可以設置校準參數(shù)，而軟件中的安全管理員可以啟用所有這些功能,。

5) 控制和電源模塊:包括所有電源,、傳感器和電路板、報警器,、傳感器電子器件(包括A/D和D/A轉(zhuǎn)換器),、外部餾分收集電極接口、外部記錄儀接口,、外部(如用戶自定義檢測器輸入)接口,、監(jiān)視器輸出的數(shù)字顯示、系統(tǒng)狀態(tài)LED,、緊急暫停按鈕,、電纜、計算機接口、保險絲塊等,。

6) 計算機和軟件：支持Windows 10,。

• 技術(shù)參數(shù)