細(xì)胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100是自動(dòng)化灌裝設(shè)備,，用于凍存管的自動(dòng)快速開蓋、灌注,、封蓋,，最大限度地減 少樣品暴露于冷凍保護(hù)劑的時(shí)間，同時(shí)防止手動(dòng)重復(fù)操作任務(wù)帶來的污染風(fēng)險(xiǎn),，廣泛應(yīng)用于創(chuàng)建質(zhì) 量,、一致性更好的細(xì)胞庫(kù)、菌株庫(kù),、質(zhì)粒庫(kù)和生物制品制劑的自動(dòng)化灌裝,。

主要特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)

• 自動(dòng)化操作,輕松實(shí)現(xiàn)大批量細(xì)胞灌裝

• 高效快速，30min輕松分裝~1000支凍存管

• 一致性好,分裝體積精度誤差<5%

• 配置靈活,，灌裝容量范圍為250 μL-5 mL

• 符合GMP要求,，審計(jì)追蹤,，多級(jí)權(quán)限管理

• 用于細(xì)胞庫(kù)、菌株庫(kù),、質(zhì)粒庫(kù)的自動(dòng)化灌裝

細(xì)胞灌裝流程

一次性無菌灌裝管,，避免交叉污染

采用一次性的無菌灌裝耗材，可以避免出現(xiàn)交叉污染,。該灌裝管組件是通過輻照滅菌的雙層無菌袋包裝的,。灌裝管左側(cè)可以連接搖管、搖瓶,、無菌的Wave袋等,，使用靈活。

操作簡(jiǎn)單,，固定支架即可完成安裝

快速,、溫和的自動(dòng)化灌裝流程，結(jié)果一致性好

與傳統(tǒng)人工手動(dòng)操作對(duì)比,，自動(dòng)化灌裝系統(tǒng)可以更簡(jiǎn)單、快速地完成細(xì)胞庫(kù)的分裝,，30min即可輕松分裝~1000支凍存管,。

在灌裝范圍內(nèi)分別設(shè)置灌裝體積為500 μL、1000 μL,、4000 μL的24個(gè)凍存管,，其體積精度誤差＜5%；

將高中低3種不同濃度的細(xì)胞灌裝到24個(gè)凍存管,，細(xì)胞活率偏差＜2%,，活細(xì)胞濃度偏差＜5%。 AbioFill V100灌裝系統(tǒng)一致性好,，更有利于建立更高質(zhì)量,、一致性的細(xì)胞庫(kù)。

將濃度為1.15E6 cells/mL的MSC細(xì)胞灌裝24支凍存管中,，灌裝后使用程序降溫儀在-80℃凍存,，凍存24h后復(fù)蘇。 結(jié)果顯示灌注后的細(xì)胞活率幾乎沒有下降,，復(fù)蘇后細(xì)胞活率降低3%左右,，在接受范圍。AbioFill V100灌裝系統(tǒng)可 以更溫和,、高效的灌裝脆弱的MSC,，可以促進(jìn)細(xì)胞治療行業(yè)的良好發(fā)展。

高清觸摸顯示屏,，軟件操作簡(jiǎn)便直觀,，參數(shù)設(shè)置簡(jiǎn)潔靈活

? 定制化灌注型號(hào)：根據(jù)凍存管型號(hào)選擇相應(yīng)旋轉(zhuǎn)頭,、支架和托架的型號(hào)。

? 多種灌注模式可供選擇：

•“開蓋-灌注-封蓋"模式

•“僅灌注"模式

•“僅開蓋"模式

•“僅封蓋"模式

? 灌注流速：灌裝快速,，可選擇350-800 μL/s,，30 min可完成灌裝~1000支凍存管。

? 灌注容量：分裝體積范圍為250 μL-5 mL,，一致性好,。

? 灌注列數(shù)：可按照順序裝入4的整倍數(shù)（4、8,、12,、16、20,、24瓶）凍存管數(shù)量,，設(shè)置1、2,、3,、4、5,、6列,。

? 累計(jì)數(shù)量、累計(jì)容量：軟件實(shí)時(shí)跟蹤灌注凍存管的數(shù)量和總?cè)萘俊?/p>

審計(jì)追蹤,，用戶管理

符合GMP要求,，具有審計(jì)追蹤、多級(jí)權(quán)限管理功能：

• 賬號(hào)密碼登錄

• 多級(jí)用戶管理

• 審計(jì)追蹤

紫外消毒

可選配定制紫外消毒燈,，通過軟件控制紫外消毒燈對(duì)灌裝模塊和凍存管安裝模塊消毒,。

凍存管選擇靈活，相關(guān)配件可個(gè)性化定制

? 灌裝容量范圍：250 μL-5 mL

? 安裝凍存管需搭配相應(yīng)凍存管托架,、支架和旋轉(zhuǎn)頭,，更多品牌凍存管配件可定制。

細(xì)胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100應(yīng)用領(lǐng)域

高產(chǎn),、穩(wěn)定的三級(jí)細(xì)胞株建庫(kù)的灌裝

三級(jí)細(xì)胞庫(kù)的建立可為生物制品的生產(chǎn)提供檢定合格,、質(zhì)量相同、能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細(xì)胞,，灌裝設(shè)備AbioFill V100 可通過自動(dòng)化操作,，輕松實(shí)現(xiàn)大批量細(xì)胞灌裝。

三級(jí)菌株庫(kù)與cGMP級(jí)別的質(zhì)粒庫(kù)/病毒載體庫(kù)的灌裝

質(zhì)粒是細(xì)胞,、基因和疫苗治療的重要工具,，建立穩(wěn)定的三級(jí)菌株庫(kù)對(duì)于質(zhì)粒的生產(chǎn)至關(guān)重要。在基因與細(xì)胞治療領(lǐng) 域，目前大都采用瞬轉(zhuǎn)技術(shù),，需要大量的GMP級(jí)別的質(zhì)粒,；在治療性藥物、疫苗等研究中,，質(zhì)?？梢宰鳛榻K產(chǎn)品注 入人體內(nèi)，進(jìn)行目標(biāo)基因的表達(dá),。AbioFill V100可以實(shí)現(xiàn)三級(jí)菌株庫(kù)和質(zhì)粒庫(kù)高效的無菌灌裝,。

生物制劑的凍存管灌裝，如細(xì)胞因子,、病毒液等

生物制劑因具有生物活性所以在保存中有嚴(yán)格的溫度要求,，因此灌裝環(huán)節(jié)尤為重要。制劑通常采用體積較小,、與使 用劑量匹配的凍存容器,，如不同規(guī)格的凍存管等。