5
當(dāng)前位置：廣州市艾貝泰生物科技有限公司>>公司動態(tài)>>艾貝泰 Haimore®系列一次性共擠袋正式完成DMF備案
艾貝泰 Haimore®系列一次性共擠袋正式完成DMF備案
近日，艾貝泰旗下Haimore®系列一次性共擠袋成功通過美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA的審核,，完成第III類藥物包裝材料的DMF備案,，備案編號：038764。今后,，使用艾貝泰Haimore®系列一次性共擠袋,，涵蓋一次性儲配液袋、取樣袋,、灌裝袋等產(chǎn)品的用戶,，在向FDA提交新藥注冊的監(jiān)管備案文件時,，可通過我們直接引用相關(guān)備案材料。有效的縮短在產(chǎn)品申報遞交審查評估時,，原料和輔料環(huán)節(jié)中涉及該類產(chǎn)品所需材料文件的準(zhǔn)備時間,，加速藥物申報的進程,。
