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“穩(wěn)定細胞株的開發(fā)與建庫:以終為始的CMC開發(fā)策略”培訓會圓滿結束
2023年,,對于生物制藥業(yè)來說是充滿荊棘的一年,也是充滿機遇的一年,。細胞株構建是CMC的起點和基礎,,關系到生物藥的質量及藥效,,其重要性不言而喻。細胞是否高產,,取決于上游的細胞株開發(fā)工作,后續(xù)的培養(yǎng)工藝優(yōu)化階段作用有限,,所以快速獲得高產,、穩(wěn)定且易放大的細胞株是生物制藥企業(yè)的重點,需從多維度綜合考量,。針對細胞株開發(fā)的難點與挑戰(zhàn),,艾貝泰在不斷行動,,陸續(xù)在上海站、北京站舉辦細胞株開發(fā)專題研討會,,獲得大量行業(yè)人員的好評,!9月15日,,我們再接再厲,在廣州再次為細胞株開發(fā)和建庫相關人員提供溝通、交流學習的平臺,。
會議由艾貝泰華南銷售總監(jiān)杜經(jīng)理開場,,隆重介紹和歡迎主講人麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士和艾迪基因CEO蓋作啟博士,。
CLD是生物藥早期研發(fā)成功的關鍵
麗珠生物總監(jiān)林晶晶博士針對細胞株構建的流程與關鍵點控制做出詳細介紹,,包括細胞株構建的現(xiàn)狀和優(yōu)化目標、宿主細胞與表達載體的選擇,、細胞株篩選關鍵步驟,、細胞庫的建立和檢定等內容,,最后分享了關于注冊申報的相關注意事項,。林博士擁有近10年研發(fā)經(jīng)驗,,始終秉持“以終為始"的工作思想,,將最終的結果要求貫穿到日常的工作中,。
分享結束,,場面反響熱烈,,引得眾多來賓積極提問,,林博士就嘉賓關于細胞轉染效率不高的影響因素與解決方案、雙載體和單載體的選擇,、申報時圖像質量問題等進行了耐心的解答,。
基因編輯技術及其應用
CRISPR/Cas9基因編輯技術作為21世紀最為重要的生物發(fā)現(xiàn)之一,,為生物醫(yī)藥行業(yè)帶來更多的機遇,。艾迪基因蓋作啟博士以幽默生動的方式,,為我們詳細介紹了基因編輯技術的發(fā)展、應用和未來,以及艾迪基因平臺基于CRISPR/CAS技術構建和篩選全基因組敲除的細胞庫的相關技術。最后,,關于CRISPR/Cas9基因編輯技術用于我們的藥物開發(fā)中,大家一起探討了CRISPR/Cas9技術相關收費問題。
高通量設備,解放雙手,提高效率,!
艾貝泰在此次培訓會茶歇期間,,展示了細胞株開發(fā)與建庫的解決方案:高通量克隆篩選設備單細胞打印機、24通道的全自動高通量細胞計數(shù)儀Countleader® FL 2000,以及新推出的高通量細胞凍存平臺AbioFill V100,,展現(xiàn)了高通量設備的魅力,。同時,,我們也聽取了很多行業(yè)人員的建議,,不斷創(chuàng)新,,立足需求,切實解決實際問題,,持續(xù)為行業(yè)提供更多高品質的設備,!
德國Cytena單細胞打印機
穩(wěn)定細胞株的構建過程中,篩選高產單克隆來源的細胞株占據(jù)較長的時間,;基因編輯的難點之一也是獲得單細胞克隆,。來自德國Cytena的單細胞打印機可以高效、溫和的分選單細胞,,加速目的細胞株的篩選,。
1-2min/96孔板
單細胞率95%-100%,單克隆率高達80-90%
無菌的一次性磁性cartridges ,,可避免交叉污染
全自動高通量細胞計數(shù)儀Countleader® FL 2000
無需手動染色,,搭配微流道技術耗材13 min即可快速分析24個細胞樣品
滿足高通量細胞計數(shù)的需求
符合21CFR part11
全自動細胞灌裝系統(tǒng)AbioFill V100
新上市!
20 min輕松分裝~300支凍存管
可用于MCB,、WCB的細胞庫建庫的自動化分裝,。