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如何簡單高效地加快ADC藥物生產(chǎn),？
在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）這條黃金賽道上,，各大藥企紛紛加入,，迫使各家不得不面臨著一場效率與質(zhì)量的較量——如何在復(fù)雜的生產(chǎn)工藝中平衡交叉污染風(fēng)險(xiǎn)、靈活排產(chǎn)需求與陡峭的成本曲線,？當(dāng)傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備遭遇ADC的生產(chǎn)難題,，一次性系統(tǒng)（Single-UseSystems, SUS）正在悄然改寫行業(yè)習(xí)慣。
目前ADC生產(chǎn)過程中重要的工藝過程集中在ADC偶聯(lián)和純化工藝上,，在ADC偶聯(lián)和純化工藝中分為三大工藝段分別是抗體功能化,、偶聯(lián)工藝和純化工藝。
其中如何創(chuàng)造偶聯(lián)環(huán)境以及控制偶聯(lián)條件成為重中之重，隨著大規(guī)模生產(chǎn)的放大,，通過一次性配液系統(tǒng)搭配一次性配液袋進(jìn)行偶聯(lián)工藝越來越成熟,，在減少污染的同時(shí)，降低了操作人員日常清潔維護(hù)的時(shí)間,，簡單又高效的加快了生產(chǎn)節(jié)奏,。
因ADC工藝和成分的復(fù)雜性對生產(chǎn)技術(shù)、設(shè)備及耗材提出了嚴(yán)格要求,，針對于偶聯(lián)關(guān)鍵點(diǎn),，艾貝泰為用戶提供多款配液產(chǎn)品支持，并有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)可提供完善的選型方案推薦,。
艾貝泰AbioMixer®桌面式配液系統(tǒng)和底部磁力配液系統(tǒng)可集成攪拌,、稱重,、打印,、pH、電導(dǎo)和溫控等多項(xiàng)功能,，用于ADC的反應(yīng)釜進(jìn)行偶聯(lián)反應(yīng),，且具備以下優(yōu)勢：
操作便捷：
設(shè)備的操作簡單直觀，易于操作人員進(jìn)行安裝,、使用和拆卸,，減少操作失誤，提高生產(chǎn)效率,。同時(shí),，應(yīng)具備良好的可視性,，方便操作人員觀察配液的狀態(tài)。
隨著研發(fā)的推進(jìn)和生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大,，設(shè)備和耗材能夠方便地進(jìn)行組合或升級,，以滿足不同階段的生產(chǎn)需求。
配備在線監(jiān)測裝置,，如pH傳感器,、溫度傳感器、電導(dǎo)率傳感器等,，實(shí)時(shí)監(jiān)測儲配液過程中的關(guān)鍵參數(shù),，確保生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
合理的攪拌或混合裝置,，使抗體,、毒素和連接子等在儲配液設(shè)備中能夠充分、均勻地混合,，保證藥物偶聯(lián)的效率和均勻性,，助力偶聯(lián)反應(yīng)，提高產(chǎn)品質(zhì)量,。
圖1 艾貝泰AbioMixer桌面式配液系統(tǒng)和一次性底部磁力配液系統(tǒng)
艾貝泰Haimore®系列一次性配儲液袋全面覆蓋偶聯(lián)工藝中對參數(shù)精準(zhǔn)控制的需求,，支持多種體積需求，靈活適應(yīng)不同研發(fā)階段和規(guī)?；a(chǎn)的要求,，且具備以下優(yōu)勢：
材質(zhì)優(yōu)異：
采用生物相容性良好的材料，避免與ADC藥物中的活性成分發(fā)生相互作用,，影響藥物的質(zhì)量和活性,。
能耐受ADC藥物生產(chǎn)過程中使用的各種化學(xué)試劑和溶劑，不易發(fā)生溶出,、吸附或化學(xué)反應(yīng),，確保藥物成分的穩(wěn)定性和純度。
采用輻照滅菌方式,，確保在儲存和配液過程中保持無菌狀態(tài),，防止外界微生物進(jìn)入，減少微生物污染風(fēng)險(xiǎn),，保證ADC藥物生產(chǎn)的無菌環(huán)境,。
一次性儲配液耗材在保證質(zhì)量的前提下，降低了采購成本和使用成本,。同時(shí),，增加了設(shè)備的使用壽命和性價(jià)比，提高了生產(chǎn)效益。
一次性儲配液耗材具有可追溯性,，其生產(chǎn)批次,、使用記錄等信息應(yīng)能夠完整記錄，以便在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)進(jìn)行追溯和分析,。
圖2 艾貝泰Haimore一次性配儲液袋
艾貝泰旨在為生物制藥行業(yè)竭誠服務(wù),，助力每一位客戶生產(chǎn)效率提升，通過優(yōu)化設(shè)備的設(shè)計(jì)和操作流程,，減少設(shè)備的清洗,、準(zhǔn)備等輔助時(shí)間，簡單高效的縮短ADC藥物的研發(fā)和生產(chǎn)周期,。
艾貝泰生物科技有限公司（Applitech Biological Technology Co., Ltd.）作為一家集設(shè)計(jì),、研發(fā)、生產(chǎn),、銷售和服務(wù)于一體的技術(shù)企業(yè),，致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案,。從成立至今,，我們始終以客戶為中心，將“質(zhì)量為本,，服務(wù)為先"作為經(jīng)營方針,，立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn),，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線,，為用戶提供生物工藝的專業(yè)解決方案，助力用戶在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破,。
艾貝泰深耕生物反應(yīng)器領(lǐng)域?qū)⒔?0年,，立志打造自主生物反應(yīng)器。我們的生物反應(yīng)器覆蓋從研發(fā),、中試以及cGMP生產(chǎn)多領(lǐng)域,，廣泛應(yīng)用于抗體、疫苗,、細(xì)胞治療,、基因治療以及干細(xì)胞治療等領(lǐng)域的研發(fā)及生產(chǎn)。以生物反應(yīng)器為業(yè)務(wù)核心,，我們逐步形成涵蓋過程檢測,、光譜分析、細(xì)胞分析,、在線取樣、樣品處理等的產(chǎn)品布局，為國內(nèi)外生物制藥企業(yè)提供了廣泛的產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù),。
艾貝泰的銷售及售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國,，總部位于廣州，在上海,、北京設(shè)立分公司及產(chǎn)品展示及應(yīng)用中心,，在成都、西安等地設(shè)立辦事處,，在天津,、蘇州、杭州,、武漢,、南京、蘭州,、長春,、青島等地設(shè)置服務(wù)點(diǎn)。艾貝泰秉承“技術(shù)專業(yè),、服務(wù)周到,、行動快速"的服務(wù)宗旨，以客戶為導(dǎo)向,，與技術(shù)伙伴緊密合作,，共同為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航！