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當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> 梅里埃 279018血液制品需氧培養(yǎng)瓶
需氧菌培養(yǎng)瓶說明書
【產(chǎn)品名稱】 通用名稱:需氧菌培養(yǎng)瓶 英文名稱:BacT/ALERT Microbial Detection System BPA Culture Bottle
【包裝規(guī)格】 100 瓶/箱
【預(yù)期用途】 需氧菌培養(yǎng)瓶用于支持需氧微生物(細(xì)菌和真菌)生長,。 與 BacT/ALERT®微生物檢測系統(tǒng)配套使用,以下血小板制備方法經(jīng)過了驗證:白細(xì)胞減除的分離機(jī) 采血小板(LRAP) 單袋,、白細(xì)胞減除的全血濃縮血小板(LRWBPC))單袋和最多 6 袋的并袋,。1,2 當(dāng)采用 BacT/ALERT VIRTUO 系統(tǒng)時,以下血小板制備方法經(jīng)過了驗證:白細(xì)胞減除的采血 小板(LRAP) 單袋,。 注:尚未確定在 BACT/ALERT® VIRTUO®微生物檢測系統(tǒng)上 BACT/ALERT® BPA 培養(yǎng)瓶檢測白細(xì)胞減 除的全血濃縮血小板(LRWBPC)的性能,。
【檢驗原理】 BACT/ALERT 系統(tǒng)和培養(yǎng)瓶,既具備微生物檢測功能,,同時又為實驗樣本中可能出現(xiàn)的微生物提供一個 具有適宜的營養(yǎng)和環(huán)境條件的培養(yǎng)基,。接種后的培養(yǎng)瓶被放入儀器內(nèi),在這里進(jìn)行培養(yǎng)并持續(xù)監(jiān)測微生 物在需氧菌培養(yǎng)瓶的生長狀況,。 BACT/ALERT 微生物檢測系統(tǒng)可用來做血小板的質(zhì)量控制檢測,。實驗室應(yīng)根據(jù)這種用途制訂自己的質(zhì)量 控制步驟。BACT/ALERT 微生物檢測系統(tǒng),,包括培養(yǎng)瓶,,尚不明確是否可用來決定用于輸血的血小板的 放行。用戶考慮用該方法進(jìn)行放行檢測之前,,應(yīng)該首先向國家管理機(jī)構(gòu)咨詢支持放行檢測所需的要求及 研究,。 由于僅對 LRAP 和白細(xì)胞減除的 WBPC 制品進(jìn)行了研究,因此尚不清楚 BacT/ALERT®微生物檢測系統(tǒng) 用于檢測非白細(xì)胞減除的血小板制品中細(xì)菌的性能,。未咨詢國家管理機(jī)構(gòu),,單獨(dú)檢測血小板和非白細(xì)胞 減少血小板產(chǎn)品不應(yīng)該用來延長血小板效期,。 注:除非另有說明,否則所提供的信息適用于 BacT/ALERT®微生物檢測系統(tǒng)的所有配置,。 BACT/ALERT 微生物檢測系統(tǒng)采用比色傳感器和反射光,,用于監(jiān)測溶于培養(yǎng)基中的二氧化碳的產(chǎn)生和存 在狀況。如果實驗樣本中存在有微生物,,它會利用培養(yǎng)基中的底物進(jìn)行代謝產(chǎn)生二氧化碳,。微生物生長 產(chǎn)生二氧化碳時,培養(yǎng)瓶底部內(nèi)置的透氣的傳感器的顏色變成黃色,。3
【主要組成成分】 需氧菌培養(yǎng)瓶 版本號 9307000-B - 2019-05 2 BACT/ALERT® BPA (顏色編碼 藍(lán)色)—BACT/ALERT® BPA 一次性培養(yǎng)瓶內(nèi)裝有 40mL 培養(yǎng)基和一個內(nèi) 置傳感器,,用于檢測微生物生長時產(chǎn)生的二氧化碳。需氧菌培養(yǎng)瓶不需要通氣,。 培養(yǎng)基的組成:純化水中的酪蛋白胰酶消化物(1.7% w/v),、大豆粉木瓜酶消化物(0.3% w/v)、聚茴香 腦磺酸鈉(SPS)(0.035% w/v),、鹽酸吡哆醇(0.001% w/v)以及其他復(fù)合氨基酸和碳水化合物底物,。 培養(yǎng)瓶為在真空下加入氧氣和二氧化碳?xì)怏w。培養(yǎng)基的組成可根據(jù)特殊要求進(jìn)行調(diào)整,。 需要但試劑盒未提供的材料 BACT/ALERT 微生物檢測系統(tǒng) 無菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)設(shè)備 一次性手套 適當(dāng)?shù)纳镂:π詮U物容器,,可裝入潛在污染的材料 適當(dāng)?shù)难“暹B接器和采樣裝置或帶有采樣包的血小板袋。 酒精片或等效物 來自生物梅里埃公司的材料 BACT/ALERT 微生物檢測系統(tǒng) 無菌導(dǎo)氣針/傳代培養(yǎng)設(shè)備
【儲存條件及有效期】 需氧菌培養(yǎng)瓶在室溫(15~30°C)避光直立儲存,,有效期 12 個月,。 BACT/ALERT®BPA 需氧菌培養(yǎng)瓶為即用型產(chǎn)品,在室溫(15~30°C)避光直立儲存,。每一個瓶上的標(biāo) 簽上標(biāo)有有效日期,。如果超過瓶上有效日期,不能使用該培養(yǎng)瓶,。如果培養(yǎng)瓶暴露在 15°C 以下,可能形 成沉淀物,,恢復(fù)室溫后,,沉淀物就會消失。培養(yǎng)瓶在使用前應(yīng)放置在室溫下,。 生產(chǎn)日期:詳見外包盒標(biāo)簽,。 有效期至:詳見外包盒標(biāo)簽。 不穩(wěn)定性的化學(xué)或物理指征 使用前,,先對全部需氧菌培養(yǎng)瓶進(jìn)行觀察,,有無損壞和變質(zhì)(變色)。如果有顯示損壞,、泄漏或變質(zhì)跡 象,,該培養(yǎng)瓶不能使用,。培養(yǎng)基應(yīng)該清亮,但由于抗凝劑 SPS 的作用,,也可有輕微的乳白色或微量的沉 淀物,。不要把乳白色和混濁混淆。如果培養(yǎng)瓶中出現(xiàn)混濁,,感應(yīng)器變黃或瓶內(nèi)壓力過高,,這些都是可能 污染的信號,該培養(yǎng)瓶不能使用,。
【適用儀器】 微生物檢測系統(tǒng)(Bact/ALERT Microbial Detection System) 全自動微生物培養(yǎng)系統(tǒng) (BACT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems) 需氧菌培養(yǎng)瓶 版本號 9307000-B - 2019-05 3
【樣本要求】 樣本采集與制備 必須使用無菌操作收集白細(xì)胞減除的分離機(jī)采血小板(LRAP) 的樣本以保持采集樣本的密封性(例 如:使用一個自帶的采樣袋或按照制造商說明,,使用帶有無菌連接裝置(例如焊接導(dǎo)管)的采樣袋。建 議在操作采樣點(diǎn)和采樣袋時使用一次性手套,,以降低采樣點(diǎn)和采樣接口的污染風(fēng)險,。有關(guān)正確的無菌操 作程序,請參閱 Cumitech 1C,。5 為了更好地檢測細(xì)菌,,收集血小板樣本后,樣本應(yīng)至少在 24 小時后檢 測,,這樣血小板樣本中的細(xì)菌有時間可以自由繁殖,。6 關(guān)于準(zhǔn)備和采集血小板樣本做實驗的步驟如下: 1.在采樣袋上標(biāo)注上血小板產(chǎn)品信息。 2.使用自帶的采樣袋或無菌采樣裝置從血小板袋內(nèi)采集待檢血小板樣本,。如果血小板取樣袋不是一體式 的,,則必須采用無菌連接裝置(如焊接導(dǎo)管)連接取樣袋或取樣裝置,以保護(hù)血小板樣本的完整性,,從 而維持系統(tǒng)的密閉狀態(tài),。 3.朝向血小板袋,拉開血小板袋(LRAPs,、單袋和最多 6 袋 LRWBPC 并袋)與樣本袋之間的軟管,,轉(zhuǎn) 動血小板袋內(nèi)的物質(zhì)使其混合均勻,并讓血小板袋內(nèi)流出的物質(zhì)填滿軟管,。然后重復(fù)該操作兩次,,使填 入樣本袋內(nèi)的血小板體積達(dá)到要求體積。熱封血小板袋和樣本袋之間的軟管,。在無菌條件下,,切除兩個 熱密封焊縫之間的軟管,取下樣本袋,。 注:要求每個即將進(jìn)行培養(yǎng)的培養(yǎng)瓶內(nèi)樣本體積為 4~10 ml 4.白細(xì)胞減除的分離機(jī)采血小板單袋,、最多 6 袋白細(xì)胞減除的全血濃縮血小板并袋,使用一體式無 菌采樣袋或利用無菌連接裝置(如焊接導(dǎo)管)連接的樣本袋。取出要求體積的樣本放入樣本袋,。斷開血 小板袋與樣本袋的連接,,密封樣本袋,并把樣本從采樣袋接種入培養(yǎng)瓶
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