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YY0285.4第4部分：球囊擴張導管綜合測試儀

QNY-5S球囊擴展導管測試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對球囊擴張導管的球囊額定爆破壓力（RBP）試驗,、充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗,、球囊卸壓時間試驗、充盈直徑和充盈壓力關系的試驗4種性能指標測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度傳感器,，保證了運行的高精度性,，一臺儀器可完成4種試驗項目。該設備廣泛應用于檢測機構和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),。本文詳細介紹了球囊爆破額定壓力（RBP）的試驗測試方法,。

一、球囊爆破額定壓力（RBP）的試驗方法

①　向壓力發(fā)生裝置中裝人充盈用液體,。

②　如果使用說明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時使用導絲,，則向器械中插人適宜的導絲。

③　將壓力發(fā)生裝置與供試導管連接,，至少把球囊全部浸人（37士2）℃的水浴中,。

④　使導管平衡至少2 min。

⑤　以預先確定的升壓速率充盈球囊,，直至導管爆破或破壞,。記錄爆破壓，破壞模式和破壞的位置,。

二,、儀器選用

球囊擴張導管測試可采用QNY-5S球囊擴展導管測試儀可進行試驗，設備可檢測壓力值達5Mpa,，測量精度優(yōu)于0.5級,。

三、儀器優(yōu)勢

QNY-5S球囊擴展導管測試儀配有多功能觸摸屏控制,，滿足YY0285.4-2017中四種試驗模式需求,，更方便快捷操作界面設備配有微型打印機，可適時打印實驗結果,。高精度壓力傳感器,，壓力穩(wěn)定性高，能夠滿足《YY0285.4-2017血管內導管 一次性使用無菌導管第4部分：球囊擴張導管》標準的所有測試需求,，儀器配有4級權限管理,，數(shù)據(jù)儲存功能，儲存數(shù)據(jù)可查詢微型打印機和通用數(shù)據(jù)接口,，方便數(shù)據(jù)輸導出。

濟南三泉智能科技有限公司較早進行了球囊擴展導管測試儀,、醫(yī)用針管韌性,，醫(yī)用針管剛性、非血管內導管,、一次性使用親水涂層導絲,、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關檢測儀器開發(fā)與生產(chǎn)。QNY-5S球囊擴展導管測試儀,，RXY-02醫(yī)用針管韌性測試儀,、GXY-02醫(yī)用針管剛性測試儀、YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀,、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測試儀,、DLY-750S導管動力注射流量壓力測試儀、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測試儀等相關儀器,，已廣泛應用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測機構等單位,。

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