導(dǎo)管鞘止血閥的液體泄露測(cè)試儀主要是用來測(cè)試一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分:導(dǎo)引器械的導(dǎo)管壓力下的液體泄露測(cè)試儀，以及止血閥的液體泄露試驗(yàn)方法,。
止血閥的液體泄露測(cè)試儀
導(dǎo)管鞘止血閥的液體泄露測(cè)試儀主要是用來測(cè)試YY0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分:導(dǎo)引器械的導(dǎo)管壓力下的液體泄露測(cè)試儀,，以及止血閥的液體泄露試驗(yàn)方法。
YY0450.1-2020新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了詳細(xì)的導(dǎo)管鞘壓力下的液體泄露測(cè)試方法,，測(cè)試的原理是通過一個(gè)無泄漏連接器將導(dǎo)管鞘連接到一只注射器上,向?qū)Ч芮适┘右欢ǖ乃畨?檢查試樣是否泄漏,。
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于導(dǎo)管鞘止血閥的液體泄露測(cè)試儀的要求如下：
D.3.1無泄漏連接器 ,用于將導(dǎo)管鞘的頭端連接到注射器上(D.3.2) ,裝有能測(cè)量至少300 kPa的壓力表,并有一小的內(nèi)腔。
D.3.2適宜規(guī)格 的注射器,器身密合性和錐頭密合性符合GB 15810的規(guī)定或等效裝置,。
D.3.3閉合試樣出 口的裝置,如夾子,、塞子。
標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于導(dǎo)管鞘止血閥的液體泄露的測(cè)試程序如下：
按D.4所述的步驟,以下除外:
a)在D.4.2中不要閉合止血閥的出口;對(duì)觸壓閥,按操作說明插人適宜的導(dǎo)管,使閥門開啟;
b)在D.4.3中施加至少38kPa的壓力,檢查止血閥或觸壓閥是否有液體泄漏,。
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