球囊疲勞試驗儀/2023更新

球囊擴張導管一種醫(yī)療介入器材,，主要功能是上消化道狹窄擴張治療,，能夠輕松通過φ2.8mm鉗道孔，在內鏡直視下擴張,，安全方便,，通過放射顯影性良好的標志保證能夠精確定位，裝置采用三翼折疊技術,，擴張前保持較小的直徑,，輕松通過狹窄段，分可通導絲和不通導絲,，導絲直徑0.035英寸裝置通過高科技材料制成,，安全可靠。

傳統(tǒng)的導管測試儀存在不便于用戶對裝置的導管及球囊進行固定檢測,，不便于對裝置進行密封性調節(jié)操作,，不便于對裝置進行打開從而便于用戶的放置及拆卸的問題。
因此,，針對上述問題提出一種球囊擴張導管測試儀,。

參考YY 0285.4標準以及ISO10555標準，用于球囊擴張導管額定爆破壓（RBP）試驗,、球囊疲勞試驗,、球囊卸壓時間試驗，球囊直徑與充盈壓力關系試驗等測試項目,。滿足一機多用的測試需要,，提高設備的利用率。廣泛應用于醫(yī)療器械廠家,、檢測機構等測試單位,。

等測試單位。

技術特征

·大液晶觸屏顯示測試過程,、人機界面簡潔,，方便實用

.高精度接觸式球囊直徑測量裝置，實現(xiàn)球囊在溫控水中多位置直徑測量

.除標準規(guī)定的檢測項目,，增加了自定義開放程序（滿足客戶要求）

·多重試驗模式滿足標準要求

·進口品牌傳感器系統(tǒng),，有效的保證了試驗結果的準確性

·一鍵化操作,自動加壓試驗過程全程顯示

·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號,、實驗人員,、測試結果,、檢測時間等完  整試驗信息

·用戶分級權限管理功能（4級），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

·自定義權限控制,，靈活制定各級別權限,，嚴格限定各類操作的執(zhí)行人

·完善的密碼保護方案，限制非法操作,，保證數(shù)據(jù)可追溯

·采用完善的記錄加密保存形式,，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,，可提供個性化服務

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲,、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能

·符合UDI對數(shù)據(jù)可追溯性溯源的要求,，滿足醫(yī)療行業(yè)需要

技術參數(shù)              

測量范圍                           0～10.0MPa （自由設定）

測量誤差                           ±0.5%

分辨率                             0.1KPa

直徑分辨率                         0.001mm

單位選擇                         kpa/Psi

用    戶                           50個（用戶名為數(shù)字,、字母或特殊符號組合）

數(shù)據(jù)接口                           RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

機器尺寸                           800mm×455×835mm(長寬高)

重   量                            103Kg  

環(huán)境要求

工作溫度                           10℃-50℃      

氣源壓力                           0.5-0.7MPa          

相對濕度                           最高80%,無凝露                

電    源                           220V 50Hz

參照標準

YY 0285.4 血管內導管 一次性使用無菌導管 第4部分：球囊擴張導管

附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗

球囊疲勞試驗儀/2023更新