注射器活塞滑動(dòng)性能檢測(cè)儀器及測(cè)試方法

   一次性使用無菌注射器是醫(yī)學(xué)臨床上的醫(yī)療器械產(chǎn)品,，需要提前吸收藥品，用于患者皮下注射治療使用,。對(duì)于注射器而言,，注射器活塞的滑動(dòng)性能是否合適，直接影響臨床上醫(yī)護(hù)人員的使用以及注射治療等,，所以產(chǎn)品的使用質(zhì)量非常重要,，需對(duì)一次性使用注射器產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性能進(jìn)行檢測(cè)，以確保產(chǎn)品的使用質(zhì)量,。為此,，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對(duì)該醫(yī)療器械產(chǎn)品作了嚴(yán)格、明確的規(guī)定,。

標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試的規(guī)定

《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中,，關(guān)于『活塞滑動(dòng)性能測(cè)試』的具體方法描述如下：

使用力學(xué)測(cè)試儀用于移動(dòng)注射器的芯桿，抽吸或排出水,，同時(shí)記錄施加的力和芯桿的運(yùn)動(dòng),。該測(cè)試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動(dòng)注射器芯桿，將水從水槽中抽入注射器中,，直至基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線,。當(dāng)基準(zhǔn)線達(dá)到公稱刻度容量線處，停止芯桿移動(dòng),，再次將記錄器調(diào)零,，等待30s,，測(cè)試儀反轉(zhuǎn),，將芯桿回推到其初始位置,，使得注射器中的水排入水槽中。

注射器應(yīng)有良好的滑動(dòng)性能,，其推、拉作用力應(yīng)符合表3的規(guī)定,，如下圖：

滑動(dòng)性能

注射器滑動(dòng)性能檢測(cè)儀器

濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能測(cè)試儀YYL-03，又稱為醫(yī)用注射器滑動(dòng)性能試驗(yàn)機(jī),、注射器滑動(dòng)性檢測(cè)儀,，專業(yè)名稱為醫(yī)療器械性能測(cè)試儀。該檢測(cè)儀器符合GB 15811-2001,、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,，可用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能,、注射針針尖穿刺力,、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度,、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測(cè)試,。

注射器滑動(dòng)性能測(cè)試方法

(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣，把推桿活塞放入針管中,，調(diào)整夾具,，裝夾試樣;

(2)在測(cè)試類型框中，選擇活塞滑動(dòng)性能,，根據(jù)要求設(shè)置相應(yīng)的試驗(yàn)參數(shù)和樣品參數(shù);

(3)點(diǎn)擊開始試驗(yàn),，試樣應(yīng)不產(chǎn)生泄漏;單次試驗(yàn)結(jié)束后，上夾頭回位,，回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并返回試驗(yàn)界面,，開始下一個(gè)試樣的試驗(yàn),。所以試樣試驗(yàn)完畢后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果",。

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