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濟(jì)南三泉智能科技有限公司

YY 0030-2004 腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀的應(yīng)用與原理

時(shí)間:2025-6-30閱讀:162
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腹膜透析管作為腎功能衰竭患者治療的重要醫(yī)療器械,,其無(wú)泄漏性能直接關(guān)乎治療的安全性和有效性,。長(zhǎng)期植入腹腔的硅橡膠透析管在承受壓力時(shí)若出現(xiàn)泄漏,,可能導(dǎo)致感染或治療失敗,,因此對(duì)連接器與管體的密封性進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試至關(guān)重要,。為此,濟(jì)南三泉智能XLY-06S腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀成為行業(yè)中重要的檢測(cè)工具,,能夠精準(zhǔn)評(píng)估透析管的密封耐壓性能,,確保其符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)。

本文圍繞XLY-06S腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀,,詳細(xì)介紹其在腹膜透析管無(wú)泄漏性能測(cè)試中的應(yīng)用,。該儀器基于水壓試驗(yàn)原理,通過(guò)模擬實(shí)際使用環(huán)境,,檢測(cè)連接器與硅橡膠管在50 kPa壓力下的密封效果。測(cè)試前,,需準(zhǔn)備去氣泡蒸餾水或去離子水作為介質(zhì),,并配備水壓系統(tǒng)、測(cè)量?jī)x表,、堵塞工具及連接器,,確保試驗(yàn)條件穩(wěn)定。操作時(shí),,首先將連接器與水壓系統(tǒng)連接,,隨后向系統(tǒng)中注入(23±2)℃的水,排出空氣并用夾子封閉試樣,。接著,,施加規(guī)定壓力并維持至少30秒,觀察整個(gè)組件是否出現(xiàn)液滴,,若無(wú)液滴形成,,則視為無(wú)泄漏。

通過(guò)腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀的精確測(cè)量,,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)能夠有效驗(yàn)證透析管的耐壓能力,,確保產(chǎn)品在臨床使用中的安全性與可靠性。該方法不僅符合YY 0030-2004標(biāo)準(zhǔn)要求,,還為提升醫(yī)療器械質(zhì)量提供了重要技術(shù)支持,。

腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀

XLY-06S泄漏正壓測(cè)試儀在腹膜透析管檢測(cè)中的應(yīng)用

腹膜透析管作為腎衰竭患者的生命支持設(shè)備,其連接器與硅橡膠管之間的無(wú)泄漏性能至關(guān)重要,。任何微小泄漏都可能引發(fā)嚴(yán)重后果,,因此需要專(zhuān)業(yè)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。

測(cè)試原理與準(zhǔn)備

原理:通過(guò)水壓系統(tǒng)模擬使用環(huán)境,,檢測(cè)組件在50 kPa壓力下的密封性,。

試劑:使用去氣泡蒸餾水或去離子水,。

可使用三泉智能的腹膜透析管泄漏正壓測(cè)試儀XLY-06S

測(cè)試步驟

連接:將連接器與水壓系統(tǒng)聯(lián)接。

充水:注入(23±2)℃的水,,排出空氣并用夾子封閉試樣,。

加壓:施加50 kPa壓力,保持30秒以上,,觀察是否有液滴形成并記錄結(jié)果,。


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