魯爾圓錐接頭是預(yù)灌封注射器的關(guān)鍵部件,，其性能關(guān)乎注射器使用安全與可靠。2024 年 7 月,，我司參與國家藥典委員會發(fā)布的 “4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法 - 第三次公示稿" 將在 2025 版《中國藥典》正式實(shí)施,。作為藥品包裝檢測領(lǐng)域的研發(fā)企業(yè)，我司積極參與了該標(biāo)準(zhǔn)的制定工作,，并推出了符合新標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測儀器,，為行業(yè)提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支持。此次更新意義重大,，新增魯爾接頭配合性檢查,，參考 ISO 11040-4:2015 等標(biāo)準(zhǔn)，涵蓋正壓液體泄漏,、應(yīng)力開裂,、抗軸向負(fù)載分離、抗旋開扭矩分離及抗過載（滑絲）五項(xiàng)核心測試,，模擬實(shí)際使用場景,，為企業(yè)評估魯爾接頭性能提供科學(xué)依據(jù)，助力提升產(chǎn)品質(zhì)量,、保障用藥安全,。

“4040 預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法"標(biāo)準(zhǔn)共規(guī)定了5項(xiàng)核心檢測項(xiàng)目，涵蓋了魯爾圓錐接頭的各項(xiàng)關(guān)鍵性能指標(biāo),。具體包括：

正壓液體泄漏試驗(yàn)：評估魯爾圓錐接頭在正壓條件下的密封性能,，確保其在液體輸送過程中不發(fā)生泄漏,。

應(yīng)力開裂試驗(yàn)：檢測接頭在長期應(yīng)力作用下的抗開裂能力，確保其在使用過程中不會因應(yīng)力集中而失效,。

抗軸向負(fù)載分離試驗(yàn)：評估接頭在軸向負(fù)載作用下的抗分離性能,，確保其在注射過程中不會因受力而脫落。

抗旋開扭矩分離試驗(yàn)（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）：檢測鎖定接頭在旋開扭矩作用下的抗分離性能,，確保其在鎖定狀態(tài)下不會因外力作用而松動,。

抗過載（滑絲）試驗(yàn)（僅適用于魯爾鎖定圓錐接頭）：評估鎖定接頭在過載條件下的抗滑絲性能，確保其在特定條件下仍能保持穩(wěn)定連接,。

需要注意的是,，鎖定接頭和非鎖定接頭在使用方法和測試項(xiàng)目上存在差異，因此在檢測過程中需根據(jù)具體接頭類型選擇合適的測試方法,。

測定方法與設(shè)備本次測定對象為預(yù)灌封注射器的鎖定和非鎖定魯爾圓錐接頭,。檢測選用濟(jì)南三泉智能的RJT-05S 魯爾圓錐接頭綜合測試儀，該設(shè)備集漏液,、漏氣,、分離力、扭矩,、滑絲等測試功能于一體,，配備高精度力值、扭矩,、壓力傳感器,，操作簡便，檢測精度符合新標(biāo)準(zhǔn)要求,，是執(zhí)行藥典檢測的理想儀器,。