GB/T 18457是關(guān)于制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管的要求和試驗(yàn)方法的標(biāo)準(zhǔn)。以下是對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)解讀：
一,、適用范圍
GB/T 18457標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm至3.8mm的正常壁,、薄壁以及0.6mm至2.1mm的超薄壁不銹鋼針管的尺寸、表面及力學(xué)特性,。該標(biāo)準(zhǔn)適用于硬直不銹鋼針管,，如一次性使用無(wú)菌注射針、麻醉針,、留置針,、穿刺針等，不適用于易彎式不銹鋼針管,。
二,、測(cè)試要求
剛性測(cè)試
測(cè)試儀器：GXY-02剛性測(cè)試儀需滿(mǎn)足一定的精度要求，如施力精度為±0.01N,，位移測(cè)量精度為0.01mm,。
測(cè)試方法：使用三泉智能研發(fā)的剛性測(cè)試儀，將規(guī)定的力（最大至60N）施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,，測(cè)量其針管的撓度值,。
測(cè)試條件：針管應(yīng)位于剛性試驗(yàn)儀器上，跨距,、施力推桿的位置和角度等均需按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整,。
評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)施力大小和對(duì)應(yīng)的撓度值范圍來(lái)評(píng)估針管的剛性性能。
韌性測(cè)試
測(cè)試儀器：RXY-02韌性測(cè)試儀,。
測(cè)試方法：將針管的一端固定,，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度,，然后向相反方向彎曲相同的角度,，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)。通過(guò)測(cè)量針管在測(cè)試中的變形程度,、抗拉強(qiáng)度以及是否折斷等參數(shù)來(lái)評(píng)估其韌性,。
評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)針管在試驗(yàn)過(guò)程中的變形量、斷裂力等關(guān)鍵參數(shù)來(lái)評(píng)估其韌性性能,。
公司主營(yíng)產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,，神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器，非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器，麻醉呼吸管路檢測(cè)儀器,，創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類(lèi)檢測(cè)儀器,，內(nèi)外無(wú)菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于一次性醫(yī)用產(chǎn)品,、醫(yī)療器械,、醫(yī)療用品包裝的各類(lèi)物理性能測(cè)試、檢驗(yàn),為醫(yī)療企業(yè),、檢測(cè)機(jī)構(gòu)及科研單位提供一站式檢測(cè)解決方案,，助力全球醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
