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一、測試目的的一致性
GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中對注射針的針孔暢通性有明確的要求,,包括通過通針測試以及在水壓不大于100kPa的情況下,,流量不得小于與GB/T 18457-2015規(guī)定的外徑和長度相同的最小內(nèi)徑針管流量的80%。輸液針流量測試儀正是為了檢測注射針(包括輸液針)的流量,,以評估其針孔的暢通性,,這與標(biāo)準(zhǔn)中的測試目的一致。
二,、測試原理的符合性
輸液針流量測試儀的測試原理是在不超過100kPa的水壓下,,測量注射針針管的流量,并根據(jù)測試結(jié)果來評估注射針針管的通暢性是否符合規(guī)定要求,。這一測試原理與GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的流量測試方法相吻合,,確保了測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
三,、測試設(shè)備的合規(guī)性
輸液針流量測試儀的設(shè)計(jì)和制造是根據(jù)GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求進(jìn)行的,。它具備測量流量所需的傳感器,、流量計(jì)等關(guān)鍵部件,,并且這些部件的性能和精度都符合標(biāo)準(zhǔn)要求。此外,,測試儀還具備自動記錄測試結(jié)果和生成報(bào)告的功能,,這有助于質(zhì)量控制和監(jiān)督,確保生產(chǎn)的注射針的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,。
四,、操作流程的規(guī)范性
輸液針流量測試儀的使用操作流程也符合GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求。在使用測試儀進(jìn)行測試時,,需要按照規(guī)定的步驟進(jìn)行,,包括準(zhǔn)備工作、施加壓力,、測量流量,、結(jié)果評估和記錄報(bào)告等。這些步驟的規(guī)范執(zhí)行有助于確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性,。
五,、應(yīng)用范圍的廣泛性
輸液針流量測試儀不僅適用于GB 15811-2016標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的一次性使用無菌注射針,還可以廣泛應(yīng)用于其他醫(yī)用注射器,、輸液針等針管的通暢性檢測,。這使得測試儀在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、檢測所等實(shí)驗(yàn)室中具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值,。
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