文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供
GB 18671-2009《一次性使用靜脈輸液針》標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性靜脈輸液針圓錐接頭的測(cè)試技術(shù)參數(shù)主要包括以下幾個(gè)方面:
一,、圓錐接頭要求
圓錐接頭通用要求: 輸液針連接座的圓錐接頭應(yīng)符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的要求。
鎖定接頭要求: 與壓力輸液設(shè)備用輸液器配套使用的輸液針的連接座應(yīng)采用鎖定式接頭,。

二,、物理要求
連接牢固度:
輸液針針柄與針管連接處施加20N的軸向靜拉力持續(xù)10s,應(yīng)不斷開(kāi)或松動(dòng),。
輸液針軟管與針柄及軟管與連接座之間的連接應(yīng)能承受15N或伸長(zhǎng)為50%的靜態(tài)軸向拉力(取先達(dá)到者)持續(xù)10s,,各連接處無(wú)松動(dòng)或分離。

三,、化學(xué)要求
金屬離子: 按B.3.1用原子吸收分光光度計(jì)法(AAS)或相當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行測(cè)定時(shí),,檢驗(yàn)液中鋇、鉻,、銅,、鉛和鎘的總含量應(yīng)不超過(guò)1μg/mL。鎘的含量應(yīng)不超過(guò)0.1μg/mL,。
四,、生物要求
無(wú)菌: 初包裝內(nèi)的輸液針應(yīng)經(jīng)過(guò)一確認(rèn)過(guò)的滅菌過(guò)程使產(chǎn)品無(wú)菌。

五,、包裝要求
初包裝: 每一支輸液針應(yīng)封裝在初包裝中,。此包裝的材料和設(shè)計(jì)應(yīng)確保:若采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)采用透析材料,;輸液針的包裝和滅菌使其在使用前無(wú)扁癟或打折現(xiàn)象,;識(shí)別內(nèi)裝物;在使用前保持內(nèi)裝物無(wú)菌,;一旦打開(kāi),,包裝物不能輕易地重新密封,且有明顯被打開(kāi)的痕跡,。
以上是GB 18671-2009標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于一次性使用靜脈輸液針圓錐接頭的測(cè)試技術(shù)參數(shù)的概述,。這些參數(shù)確保了輸液針的質(zhì)量和安全性,對(duì)于保障患者健康具有重要意義,。
更多的信息歡迎詳詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司,!