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導(dǎo)管親水涂層測試儀 推薦
潤滑涂層的引入可減少產(chǎn)品在血管內(nèi)的摩擦,,評估摩擦力/摩擦系數(shù)大小是常用評價潤滑性能的指標(biāo),。涂層設(shè)計(jì)可使導(dǎo)絲表面更光滑,提高跟蹤性,,減少器械間的相互摩擦力(球囊/導(dǎo)絲,、支架/導(dǎo)絲等)。根據(jù)物理性質(zhì)不同,,可分為疏水涂層和親水涂層,。疏水涂層可抵制水分子形成“蠟狀"表面,一般用于導(dǎo)絲的近段親水涂層可吸引水分子形成光滑的“凝膠狀"表面,,目前絕大多數(shù)市售導(dǎo)絲產(chǎn)品遠(yuǎn)端均為親水涂層,。關(guān)于血管介入產(chǎn)品摩擦力和摩擦系數(shù)測試尚無專用標(biāo)準(zhǔn),建議所選擇方法對摩擦力/摩擦系數(shù)的測試結(jié)果應(yīng)穩(wěn)定且具有復(fù)現(xiàn)性,,建議考慮夾持力及測試長度等因素的影響,。測試摩擦系數(shù)時應(yīng)考慮所選擇的型號規(guī)格能代表涂層最不利的情況。涂層潤滑性的評價還應(yīng)包括耐久性,,可結(jié)合臨床實(shí)際在血管模型中多次模擬通過后測試產(chǎn)品的潤滑性,,或通過對多次推進(jìn)/回撤阻力的變化進(jìn)行分析,。性能研究資料中宜明確涂層潤滑的原理(如對血液流體動力學(xué)的影響),明確涂層厚度的設(shè)計(jì)依據(jù)以及工藝實(shí)現(xiàn)方式,。在涂層設(shè)計(jì)考量時應(yīng)注意涂層厚度并不是越厚越好,,一般來說在滿足潤滑性能的條件下較薄的涂層能降低其在血管內(nèi)脫落的風(fēng)險(xiǎn)。
濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1536-2017 T/CAMDI021-2019開發(fā)親水涂層測試儀器YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀-涂層摩擦力
1摩擦力測試條件需要37°水浴 通過硅膠片向?qū)Ч軐?dǎo)絲施加夾持力2-5 N,,提升速度:200-600 mm/min,,摩擦次數(shù):10-30次,硅膠片邵氏(A)硬度為 (55±5)的膠片制成,,表面光滑平無劃,,相精度(Ra)為(0.6±0.2)um,厚度為 (5±0.2)mm,,寬度為(15±0.3) mm長度為25±0.5mm) 拉力傳感品的精度不低于0.01 N.參數(shù)設(shè)置,,測試距離依樣品涂層長度設(shè)定,一般不低于30mm,。浸泡時間可根據(jù)實(shí)際使用情況而定,,需保證樣品的試驗(yàn)段充分潤濕,一般不低于60 s,。
2將待測樣品上端用夾具夾緊,,樣品保持垂直方向,下端穿過兩硅膠片中間調(diào)整至合適測試位置設(shè)置好參數(shù),,清零傳感器后開始測試,,測試結(jié)果后數(shù)據(jù)導(dǎo)出及打印,可以導(dǎo)出夾持力,、摩擦力和摩擦系數(shù)曲線等結(jié)果,。
3數(shù)據(jù)處理通過實(shí)時監(jiān)測供試樣品在多次反復(fù)過程中的摩擦力/摩擦系數(shù)變化情況可以在一定程度上反映涂層的牢固程度。
濟(jì)南三泉智能科技有限公司專業(yè)從事于醫(yī)療器械檢測儀器的開發(fā)與生產(chǎn),,針對介入性器械研發(fā)親水涂層摩擦力測試儀,、導(dǎo)絲導(dǎo)管頭端柔軟度測試儀 導(dǎo)管硬度三點(diǎn)彎曲測試儀 導(dǎo)管動力注射壓力及流量測試儀 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測試儀 導(dǎo)管座魯爾圓錐接頭綜合測試儀等檢測儀器,滿足生產(chǎn)廠商檢測需求,!
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