藥包材檢測儀器設(shè)備 介紹

藥品包裝材料按照國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)分為玻璃容器類,、金屬類,、預(yù)灌封類、塑料類,、橡膠類藥包材,。這是按照材質(zhì)來分，當(dāng)然一種藥品包裝不會是單一的藥包材組件,，除非是一部分熔封類產(chǎn)品,。因此如果要了解藥廠自己的包材應(yīng)該用到哪些檢測儀器儀器設(shè)備，就應(yīng)該先了解清楚藥包材的種類,，從材質(zhì)上分為哪些,，再對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)去查看對應(yīng)的檢測項目及檢測儀器設(shè)備。在這里我們按照材質(zhì)分類大體介紹一下需要的儀器種類：

玻璃容器類：玻璃容器是較為常見的藥包材組件,，因為其制作工藝一般為模具或者管制切割而成,。其具備一般玻璃容器應(yīng)有的性能，按照需要檢測項目的模制瓶來講,，一般需要檢測尺寸,、膨脹系數(shù)、耐水性,、垂直軸偏差,、耐內(nèi)壓、熱沖擊,、應(yīng)力等基本指標(biāo),。每種測試項目對應(yīng)的檢測儀器設(shè)備是不同的，這里就會用到線熱膨脹系數(shù)測試儀,、NLY-03S玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀,、冷熱沖擊試驗機,、YLY-03S偏光應(yīng)力儀、壁厚測試儀,、卡尺,、分析試劑等儀器或配件。當(dāng)然也有特殊項目的如測試安瓿瓶折斷力的安瓿瓶折斷力測試儀,。其他像管制瓶,、口服液體瓶等檢測項目相對模制瓶較少，可根據(jù)2015版國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)查找需要的儀器設(shè)備,。

金屬類：金屬類藥包材在整個藥品包裝中使用相對較少,。最主要的應(yīng)用在鋁塑組合瓶蓋、鋁蓋,、鋁制軟膏管,、藥用鋁箔等。因為較為分散,，我們分開說。鋁塑組合蓋,、鋁蓋主要測試項目有開啟力,、機械性能，這里就用到試驗機,，應(yīng)用較為廣泛的是醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,。藥用鋁箔測試項目為破裂強度、熱合性能,，需要用到耐破強度試驗機,、熱封試驗儀等。

預(yù)灌封類：按照現(xiàn)有的預(yù)灌封注射器的標(biāo)準(zhǔn),，都是帶針的預(yù)灌封注射器,，其測試項目主要是針對玻璃套筒和針管的滑動性、密合性,、內(nèi)應(yīng)力,、針管剛性、韌性,、通暢性等,。應(yīng)用到YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、偏光應(yīng)力儀,、GXY-02醫(yī)用針管剛性測試儀,、醫(yī)用針管韌性測試儀等。正在征求意見稿的“5510 預(yù)灌封注射器通則"新增了三種不帶針的新款預(yù)灌封注射器,，又增加了新的實驗項目,，在此不多做介紹,。

塑料類：塑料類藥包材是藥品包裝中用量較大的包裝組件。其廣泛應(yīng)用于無菌制劑,、口服藥品,、外用藥品等多種藥品的包裝。根據(jù)其材料特點我們主要分類：膜袋類,、瓶類,、片材類。塑料膜袋類用于大輸液,、顆粒劑,、片劑等多種藥品，主要測試項目有抗拉強度,、熱合強度,、水蒸氣透過、氧氣透過,、剝離強度等,。大多采用YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、水蒸氣透過率測試儀,、氧氣透過率測試儀等,。塑料瓶類主要用于固體制劑、外敷藥品等產(chǎn)品的包裝,。主要測試項目有扭矩,、密封性等，使用瓶蓋扭矩儀,、密封性測試儀等儀器設(shè)備進行檢測,。片材類主要指聚氯乙烯片材或者復(fù)合片材，用于膠囊,、片劑的泡罩包裝,。主要測試項目有沖擊強度、熱合強度,、熱收縮率,、抗拉強度、單體殘留等項目,，用到的儀器有YYB-03醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀,、落球沖擊試驗機、熱收縮率測試儀等儀器,。

橡膠類：這里指的是橡膠塞和橡膠墊片,。這類產(chǎn)品在使用時往往用注射針或者輸液針刺破將藥液取出，因此穿刺力相當(dāng)關(guān)鍵,，用CCY-02穿刺力測試儀進行穿刺力測試,。橡膠塞或者橡膠墊片主要作用是密封用,。因此膠塞與容器密合性等相對關(guān)鍵，用MFY-05S密封性測試儀進行測試,。

在國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中提到的藥包材檢測儀器設(shè)備雖然沒提到密封性測試儀,。但目前來講所有組件組合在一起后，包裝的密封完整性是非常關(guān)鍵的,。公司作為較早從事藥包材檢測儀器設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)的廠家,。也為CCIT容器密封完整性測試技術(shù)在國內(nèi)的推廣普及投入大量精力。能夠幫助制藥企業(yè),，從藥包材組件進場檢驗,，到成品密封完整性控制，全面質(zhì)量控制提供解決方案,。