醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測試儀介紹

本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司

YYT 0916.7-2023醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件這個新的即將執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),，使用的是我們這款YYT0916.7-2023醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測試儀,，這款儀器使用的是我們綜合一體機(jī)RJT-03S魯爾接頭測試儀，測試的項(xiàng)目囊括了GB/T 1962.1+ GB/T 1962.1,以及ISO 80369的各個測試項(xiàng)目,。

隨著醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,，帶有魯爾連接件的醫(yī)療器械畸形增加，因錯誤連接連接件導(dǎo)致錯誤輸送腸營養(yǎng)液,、 鞘內(nèi)藥物或壓縮氣體造成患者死亡或傷 害的不良事件時有發(fā)生,。例如，在某些急癥治療場景中,，一個患者使用的多個醫(yī)療器械.上有多達(dá)40個魯爾連接件,，一 旦發(fā)生錯誤連接，就會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良事件,，如將呼吸系統(tǒng)使用的氧氣通入血管內(nèi)將會帶來極其嚴(yán)重的傷害,。

為了減少患者治療管路間的意外錯誤連接事故的發(fā)生，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC210工作組陸續(xù)發(fā)布了ISO80369系列的小孔徑標(biāo)準(zhǔn),，我國也將其轉(zhuǎn)化為YY/T0916的系列標(biāo)準(zhǔn),，越來越多被引用到相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中。

通過非相互連接的評估后,，還需進(jìn)行同應(yīng)用領(lǐng)域內(nèi)預(yù)期連接的醫(yī)用小孔徑連接件的可連接性測試,。將連接件與相應(yīng)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)連接件裝配后，通過測試裝配后組件的密封性(包括氣體和液體),、易裝配性,、牢固性、耐久性,、旋開扭矩等性能,，驗(yàn)證臨床連接的有效性。山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院是“醫(yī)療器械液體和氣體用小孔徑及貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件"工作組的秘書處掛靠單位,，相繼制修訂了YY/T0916.1,、YY/T0916.3、YY/T0916.6,、YY/T0916.7和YY/T0916.20的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，建立了醫(yī)療器械液體和氣體用小孔徑連接件的標(biāo)準(zhǔn)體系。

YYT0916.7-2023醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測試儀可以測試不同標(biāo)準(zhǔn)以及直徑范圍的魯爾接頭的各項(xiàng)測試項(xiàng)目,，比如液體滴落測試,，壓力衰減泄漏，負(fù)壓空氣泄漏,，抗旋開扭矩分離等,，濟(jì)南三泉公司在很久就開始做衰減法微泄漏檢測，更多的YYT0916.7-2023醫(yī)用小孔徑連接件魯爾連接件接頭綜合測試儀相關(guān)信息歡迎咨詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司,。