YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管之充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)

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QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測(cè)試儀是根據(jù)《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊額定爆破壓力（RBP）試驗(yàn),、充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn),、球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)、充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)4種性能指標(biāo)測(cè)試開(kāi)發(fā)的一款高精度測(cè)試儀器,。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器,，保證了運(yùn)行的高精度性，一臺(tái)儀器可完成4種試驗(yàn)項(xiàng)目,。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),。本文詳細(xì)介紹了充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)測(cè)試方法。

一,、充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)方法

1．向充盈裝置里注入水或其他臨床相關(guān)的介質(zhì),。

2．如果使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定了宜在球囊充盈時(shí)使用導(dǎo)絲，則向器械中插入適      宜的導(dǎo)絲,。

3．將球囊充盈裝置與供試導(dǎo)管連接，至少把球囊全部浸人（37士2）℃的水浴中,。若使用順應(yīng)管路,，將器械插入順應(yīng)管路。

4．使導(dǎo)管平衡至少2 min,，然后充盈至球囊額定爆破壓,，在此充盈壓力下保持至少30s，然后使球囊卸壓,，重復(fù)此步驟8次,，觀察是否泄漏。

5．按④完成9次充盈/卸壓后,，再次充盈至球囊額定爆破壓,，從水浴中取出導(dǎo)管，使球囊保持充盈狀態(tài),。

6．檢查整個(gè)導(dǎo)管是否泄漏,、破裂、突出,、任何球囊破裂的方向,，如果發(fā)生破裂是否有碎片產(chǎn)生,。

二、儀器選用

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管測(cè)試可采用QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測(cè)試儀可進(jìn)行試驗(yàn),，設(shè)備可檢測(cè)壓力值達(dá)5Mpa,，測(cè)量精度優(yōu)于0.5級(jí)。 

三,、儀器優(yōu)勢(shì)

QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測(cè)試儀配有多功能觸摸屏控制,，滿足YY0285.4-2017中四種試驗(yàn)?zāi)Ｊ叫枨?/span>，更方便快捷操作界面設(shè)備配有微型打印機(jī),，可適時(shí)打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果,。高精度壓力傳感器，壓力穩(wěn)定性高,，能夠滿足《YY0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)的所有測(cè)試需求,，儀器配有4級(jí)權(quán)限管理，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能,，儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可查詢微型打印機(jī)和通用數(shù)據(jù)接口,，方便數(shù)據(jù)輸導(dǎo)出。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司較早進(jìn)行了球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測(cè)試儀,、醫(yī)用針管韌性,，醫(yī)用針管剛性、非血管內(nèi)導(dǎo)管,、一次性使用親水涂層導(dǎo)絲,、連接管路、一次性使用腹部穿刺器等部件相關(guān)檢測(cè)儀器開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),。QNY-5S球囊擴(kuò)展導(dǎo)管測(cè)試儀,，RXY-02醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀、GXY-02醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀,、YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀,、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀、DLY-750S導(dǎo)管動(dòng)力注射流量壓力測(cè)試儀,、LGY-03S斷裂力和連接牢固度測(cè)試儀等相關(guān)儀器,，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。

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