YY/T1710-2020 一次性腹部穿刺器檢測(cè)儀器

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腹部穿刺器是一種刺穿腹壁,，并為其他手術(shù)器械提供進(jìn)入體腔通道的手術(shù)器械，屬于一種微創(chuàng)手術(shù)器械,。一次性使用腹腔穿刺器主要在腹腔鏡手術(shù)中穿刺腹腔后向腹腔內(nèi)輸送CO2氣體,，并作為內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進(jìn)出腹腔的通道使用。由穿刺套管和穿刺針組成,。一次性使用腹部穿刺器作為醫(yī)療用品,，其性能要求也比較嚴(yán)格，根據(jù)YY/T1710-2020一次性使用腹部穿刺器標(biāo)準(zhǔn),，應(yīng)對(duì)其穿刺和插拔性能,、連接牢固度、阻氣和密封性能等項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試,。本文詳細(xì)介紹了這3種項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法,。

一、穿刺和插拔性能
　　將根據(jù)YY/T1710-2020處理過(guò)的穿刺器樣品置入YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀上,，以100mm/min的速度對(duì)穿刺器標(biāo)記處進(jìn)行垂直穿刺,，記錄刺穿樣品的最大力值。剩余均重復(fù)此項(xiàng)操作,，取平均值作為測(cè)試結(jié)果,。

二、連接牢固度

一次性使用腹部穿刺器各組合部件之間應(yīng)具有一定的連接牢固度,確保穿刺器在使用過(guò)程中的穩(wěn)定性,各連接件不應(yīng)脫開(kāi),、分離等,。測(cè)試結(jié)果應(yīng)符合YY/T1710-2020關(guān)于鏈接牢固度的要求,。此項(xiàng)測(cè)試采用YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀可進(jìn)行試驗(yàn)，設(shè)備可檢測(cè)力值達(dá)300N（其他量程可選購(gòu)）,，測(cè)量精度優(yōu)于0.5級(jí),，集成穿刺、拉伸,、剝離,、撕裂等多種獨(dú)立的測(cè)試程序，滿足不同客戶測(cè)試需求,。

三,、阻氣和密封性能

   　穿刺器在醫(yī)療手術(shù)中起著非常重要的作用，在了解穿刺器氣密性檢測(cè)時(shí),，首先要明確穿刺器氣密性檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn),。國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)要求中對(duì)穿刺器有這樣的規(guī)定：
　　1.將導(dǎo)向柱插入穿刺器外殼時(shí)，不允許有任何泄漏,；
　　2.測(cè)試阻氣性時(shí),，將4.0kpa的壓力充入底部，看泄漏值是否在合格范圍內(nèi)(相當(dāng)于泡水一分鐘,，冒泡小于20個(gè)),。

3.測(cè)試密封性時(shí)，將4.0kpa的壓力充入底部,，應(yīng)無(wú)泄漏,。
　　如果按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行氣密性檢測(cè)，為了保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,，XLY-06S醫(yī)療器械泄漏正壓測(cè)試儀測(cè)試儀,。設(shè)備采用正壓法測(cè)試原理，高精度壓力傳感器保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性,。

四.儀器優(yōu)勢(shì)

以上測(cè)試儀器配有多功能觸摸屏控制,，更方便快捷操作界面設(shè)備配有微型打印機(jī)，可適時(shí)打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果,。高精度壓力傳感器,，壓力穩(wěn)定性高，能夠滿足YY/T1710-2020標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試需求,，儀器配有4級(jí)權(quán)限管理,，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存功能，儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可查詢微型打印機(jī)和通用數(shù)據(jù)接口,，方便數(shù)據(jù)輸導(dǎo)出。

濟(jì)南三泉智能科技有限公司較早進(jìn)行了一次性使用腹部穿刺器,、導(dǎo)管,、連接管路等部件相關(guān)檢測(cè)儀器開(kāi)發(fā)與生產(chǎn),。YYL-03醫(yī)療器械性能測(cè)試儀、RJT-03S  魯爾圓錐接頭綜合測(cè)試儀,、DLY-750S導(dǎo)管動(dòng)力注射流量壓力測(cè)試儀等相關(guān)儀器,，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械制造企業(yè)和第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位,。

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