YBB00212005 聚氯乙烯固體藥用硬片檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
聚氯乙烯（PVC）硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分，用其包裝不僅便于攜帶,，而且密封性好,，可以有效減少藥品在攜帶和服用過(guò)程中的污染。
YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》適用于固體藥品片劑,、膠囊劑等藥用聚氯乙烯PVC硬片泡罩包裝的質(zhì)量檢測(cè),，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量,、拉伸強(qiáng)度,、耐沖擊、加熱伸長(zhǎng)率,、熱合強(qiáng)度,、厚度等實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。今天我們?cè)敿?xì)來(lái)了解一下此標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測(cè)要點(diǎn)及方法,。
使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護(hù)藥品的手段已經(jīng)很多年,。PVC用于PTP鋁塑包裝，為消費(fèi)者提供了廣泛的便利,，如產(chǎn)品的可見(jiàn)度,、阻隔性和保護(hù)性、易用性和適應(yīng)性,。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應(yīng)用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中,，如小片劑和淺表藥片。
藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成,，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝,，與玻璃安瓶相比,，具有強(qiáng)度高，不破碎,、密封好,、儲(chǔ)運(yùn)安全,、攜帶方便等優(yōu)點(diǎn),，且成本僅為后者的一半,。
加熱伸縮率取本品適量,照加熱伸縮率測(cè)定法測(cè)定，伸縮率應(yīng)在土6%以內(nèi),。
落球沖擊取本品適量,裁取150mmx50mm試片,，縱、橫向各5片,。試樣應(yīng)在溫度23℃+2℃,，相對(duì)濕度50%土5%的環(huán)境中，放置4小時(shí)以上,，并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn),。將試樣（LDPE面向上）固定于落球沖擊試驗(yàn)機(jī)上，跨距100mm,，選用鋼球和落球高度,，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱,、橫向均不得有二片以上破損,。
熱合強(qiáng)度取本品適量，裁取100mmx100mm試片2片,，將復(fù)合硬片的LDPE面與同樣尺寸復(fù)合硬片的LDPE面自身疊合,，在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合溫度150℃土5℃,，壓力0.2MPa,，時(shí)間1。照熱合強(qiáng)度測(cè)定法測(cè)定,，不得低于6.0N/15mm,。
