YBB00212005聚氯乙烯固體藥用硬片檢測標(biāo)準(zhǔn)

使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種保護(hù)藥品的手段已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,，為消費者提供了廣泛的便利,，如產(chǎn)品的可見度、阻隔性和保護(hù)性,、易用性和適應(yīng)性,。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應(yīng)用于在阻隔性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片,。

為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護(hù),，許多增強的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上,，例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,，它能夠使硬片擁有更高的物理性能。

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成,，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝,，與玻璃安瓶相比,，具有強度高,，不破碎、密封好,、儲運安全,、攜帶方便等優(yōu)點，且成本僅為后者的一半

隨著藥用硬片的應(yīng)用普及,，其質(zhì)量要求也日漸被重視,，2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對硬片的各方面質(zhì)量檢測進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定

加熱伸縮率取本品適量,照加熱伸縮率測定法測定，伸縮率應(yīng)在土6%以內(nèi),。落球沖擊取本品適量,裁取150mmx50mm試片,，縱、橫向各5片,。試樣應(yīng)在溫度23℃+2℃,，相對濕度50%土5%的環(huán)境中，放置4小時以上,，并在上述條件下進(jìn)行試驗,。將試樣（LDPE面向上）固定于落球沖擊試驗機上，跨距100mm,，選用鋼球和落球高度,，使鋼球自由落下于跨距中央部位，縱,、橫向均不得有二片以上破損,。

 熱合強度取本品適量，裁取100mmx100mm試片2片,，將復(fù)合硬片的LDPE面與同樣尺寸復(fù)合硬片的LDPE面自身疊合,，在熱封儀上進(jìn)行熱合，熱合溫度150℃土5℃,，壓力0.2MPa,，時間1。照熱合強度測定法測定,，不得低于6.0N/15mm,。