藥典貼膏劑用哪些檢測儀器

中國藥典2020版上貼膏劑黏附力的測試提到了四個測試項目：初黏力,、持黏力,、剝離強度、黏著力,。因其關(guān)注點不同,，分為四臺不同的儀器進(jìn)行測試：

1. 初黏力：使用CNY-1初粘性測試儀，采用46粒鋼球進(jìn)行測試,，以鋼球的型號來表征貼膏劑初黏力的大小,。

 2.持黏力：持黏力代表貼膏劑持久粘合力的性能。將貼膏劑貼于兩塊實驗板上,，其中一個實驗板垂直固定,，另一塊實驗板上掛一定重量的砝碼，用脫落的時間或者一段時間內(nèi)貼膏劑的位移量來表征貼膏劑的持黏力,。使用三泉智能的CNY-HS恒溫持粘性測試,。

3.剝離強度：采用180°剝離強度試驗測定。將供試品背襯用雙面膠固定在試驗板上,。使貼膏劑平整地貼合在板上,。將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接，用2000g重壓輥在供試品上來向滾壓三次,，以確保粘接處無氣泡存在,。供試品粘貼后,，應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗。將聚酯薄膜自山端對析(180°),，把薄膜自由端和試驗板分別上,、下夾持于試驗機上。應(yīng)使剝離面與試驗機線保持一致,。試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離,，并有自動記錄儀繪出剝離曲線。試驗結(jié)果以剝離強度的算術(shù)平均值表示,。BLY-01 180度剝離試驗儀,。

4.黏著力：貼膏劑貼劑與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘性即為黏著力。用一定重量的不銹鋼輥從三泉智能專業(yè)制作的夾具(貼膏劑粘性面朝上)上滾過,，記錄滾過時的力量即為黏著力,。標(biāo)準(zhǔn)建議的相較膏劑的粘附力應(yīng)在3000-6000mN，凝膠膏劑黏著力在1000-2000mN,。使用三泉智能的NLT-30S黏著力測試儀能夠精準(zhǔn)測試黏著力大小,。

中國藥典貼膏劑檢測儀器主要就是以上四種專用儀器。對于制藥企業(yè)或者研究機構(gòu)來說,，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性是最為關(guān)注的,。三泉智能依靠多年來的貼膏劑檢測儀器研究經(jīng)驗。結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求,，已經(jīng)廣泛將產(chǎn)業(yè)化的儀器推廣至各大院校,、藥檢機構(gòu)、制藥企業(yè)等,。