藥典貼膏劑用哪些檢測儀器?

中國藥典2020版上貼膏劑黏附力的測試提到了四個(gè)測試項(xiàng)目：初黏力,、持黏力、剝離強(qiáng)度,、黏著力,。因其關(guān)注點(diǎn)不同，分為四臺不同的儀器進(jìn)行測試：

1. 初黏力：使用CNY-1初粘性測試儀,，采用46粒鋼球進(jìn)行測試,，以鋼球的型號來表征貼膏劑初黏力的大小。

2. 持黏力：持黏力代表貼膏劑持久粘合力的性能,。將貼膏劑貼于兩塊實(shí)驗(yàn)板上,，其中一個(gè)實(shí)驗(yàn)板垂直固定，另一塊實(shí)驗(yàn)板上掛一定重量的砝碼,，用脫落的時(shí)間或者一段時(shí)間內(nèi)貼膏劑的位移量來表征貼膏劑的持黏力,。使用三泉中石的CNY-HS恒溫持粘性測試儀。

3. 剝離強(qiáng)度：采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)測定,。將供試品背襯用雙面膠固定在試驗(yàn)板上,。使貼膏劑平整地貼合在板上。將供試品黏性面與潔凈的聚酯薄膜粘接,，用2000g重壓輥在供試品上來向滾壓三次,，以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后,，應(yīng)放置20~40分鐘后進(jìn)行試驗(yàn),。將聚酯薄膜自山端對析(180°),，把薄膜自由端和試驗(yàn)板分別上、下夾持于試驗(yàn)機(jī)上,。應(yīng)使剝離面與試驗(yàn)機(jī)線保持一致,。試驗(yàn)機(jī)以300mm/min±10mm/min速度連續(xù)剝離，并有自動(dòng)記錄儀繪出剝離曲線,。試驗(yàn)結(jié)果以剝離強(qiáng)度的算術(shù)平均值表示,。BLY-01 180度剝離試驗(yàn)儀

4. 黏著力：貼膏劑貼劑與皮膚附著后對皮膚產(chǎn)生的粘性即為黏著力。用一定重量的不銹鋼輥從三泉中石專業(yè)制作的夾具(貼膏劑粘性面朝上)上滾過,，記錄滾過時(shí)的力量即為黏著力,。標(biāo)準(zhǔn)建議的相較膏劑的粘附力應(yīng)在3000-6000mN，凝膠膏劑黏著力在1000-2000mN,。使用三泉中石的NLT-30S黏著力測試儀能夠精準(zhǔn)測試黏著力大小,。

中國藥典貼膏劑檢測儀器主要就是以上四種專用儀器。對于制藥企業(yè)或者研究機(jī)構(gòu)來說,，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可追溯性是最為關(guān)注的,。三泉中石依靠多年來的貼膏劑檢測儀器研究經(jīng)驗(yàn)。結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)要求,，已經(jīng)廣泛將產(chǎn)業(yè)化的儀器推廣至各大院校,、藥檢機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等,。