集菌儀適用范圍: 制藥行業(yè)：純化水,、注射用水、無菌制劑（大輸液,、小針劑、粉劑,、生物制品,、血液制品、眼用制劑,、保養(yǎng)液等）的無菌檢查和微生物限度檢查,；醫(yī)療器械行業(yè)：純化水、注射用水,、注射器,、輸液器、輸血器,、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查,；食品、飲料行業(yè),；環(huán)保行業(yè)等,。
集菌儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
目的：為檢驗員提供標(biāo)準(zhǔn)的檢驗操作規(guī)程，保證工作質(zhì)量 內(nèi)容：
1. 準(zhǔn)備工作 1.1 打開電源,。 1.2 檢查儀器運(yùn)行是否正常,，是否有異常噪聲和振動。 1.3 加,、減速是否平滑有效,。 1.4 顯示屏是否顯示正常,。
2.操作方法 2.1 取出集菌培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室打開無菌包裝袋,。 2.2 將集菌培養(yǎng)器逐個放在不銹鋼座上,。 2.3 將集菌培養(yǎng)器的導(dǎo)管裝入智能集菌儀泵頭，要求定位準(zhǔn)確,，導(dǎo)管走勢順暢,。 2.4 打開帶檢樣品，插入針孔并消毒,，然后將樣品瓶定位,。 2.5 拔去進(jìn)樣雙芯針管的護(hù)套，插入樣品中,，按“Run"鍵,，開啟集菌儀，按“30R"“100R"“140R"“160R"調(diào)節(jié)所需轉(zhuǎn)速,；按“Up"“Down"鍵可 上下調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速,，實施過濾集菌（應(yīng)避免雙芯針管進(jìn)氣濾膜被藥液浸濕，影響 進(jìn)氣）,。 2.6 完成集菌后,，若樣品含抑菌物質(zhì)，用適當(dāng)緩沖液清洗,，清洗方法與集菌過 程相同,。 2.7 啟開培養(yǎng)基的鋁蓋，插針孔并消毒,。 2.8 摘下頂部空氣濾器開口的膠塞,，將集菌培養(yǎng)器底部濾器開口塞上膠塞，用 止血鉗依次開閉軟管,，開啟集菌儀,，將培養(yǎng)基泵入的集菌培養(yǎng)器。 2.9 用小夾子夾閉與培養(yǎng)器連接部的導(dǎo)管,，留下 5-6cm 導(dǎo)管,，檢出其余部分， 并將開口端插入在空氣濾器開口上,。 2.10 分別按規(guī)定進(jìn)行培養(yǎng),，并觀察培養(yǎng)情況。 2．11 當(dāng)更換檢品和完成過濾時,，按下“Stop"鍵,，儀器立即停止運(yùn)行。
3.結(jié)束 3.1 關(guān)閉電源,。3.2 取下不銹鋼底座進(jìn)行清洗,。
4.注意事項 4.1 儀器bi須有效接地,。 4.2 儀器長期不用，應(yīng)切斷電源,。 4.3 儀器應(yīng)置于平穩(wěn)的操作臺面,，其工作環(huán)境應(yīng)避免振動和化學(xué)腐蝕。 4.4 若無菌室采用化學(xué)
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