如何無菌查看滴眼液的微生物限度儀?
如何無菌查看滴眼液的微生物限度儀,?
一般來說,,眼部的半固體及固體制劑都是需要通過微生物限度儀進(jìn)行檢查的,這也就是經(jīng)過無菌檢查的,,蘇州生物科技小編說到滴眼液的微生物限度儀進(jìn)行無菌檢查時(shí)候的相關(guān)注意事項(xiàng),。
滴眼液的微生物限度儀為何進(jìn)行無菌查看?
答: 一 滴眼劑產(chǎn)品系依照無菌工藝出產(chǎn)且終產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品,故其成品的微生物質(zhì)量應(yīng)要求一致為無菌,;所以,,滴眼劑產(chǎn)品的臨床合理用藥應(yīng)與其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求一致,即將其微生物質(zhì)量要求一致為無菌,,明顯更為合理,;
二 滴眼劑的微生物質(zhì)量要求為無菌,是與各國藥典在滴眼劑要求上的一致,,及對《我國藥典》此項(xiàng)規(guī)則合理性的彌補(bǔ)及完善等方面看,,滴眼劑成品的微生物限度儀質(zhì)量要求一致為無菌具有必要性。
三 同時(shí),,我國已加入WTO,,進(jìn)出口藥品已有明確質(zhì)量要求(在國外藥典中,眼用藥品都以無菌要求),,同時(shí)臨床用藥愈加合理與標(biāo)準(zhǔn),。
故現(xiàn)行藥典將滴眼劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)一致為強(qiáng)制性無菌要求,。
路美新創(chuàng)(蘇州)生物科技有限公司是一家集科研、開發(fā),、生產(chǎn),、銷售、服務(wù)于一體的創(chuàng)新型企業(yè),,產(chǎn)品有浮游菌采樣器,,微生物限度儀,集菌儀,,塵埃粒子計(jì)數(shù)器,,風(fēng)量罩等產(chǎn)品,公司致力于為我國微生物實(shí)驗(yàn)室提供整體解決方案,。