如何無(wú)菌查看滴眼液的微生物限度儀,?
如何無(wú)菌查看滴眼液的微生物限度儀?
一般來(lái)說(shuō),,眼部的半固體及固體制劑都是需要通過(guò)微生物限度儀進(jìn)行檢查的,,這也就是經(jīng)過(guò)無(wú)菌檢查的,蘇州生物科技小編說(shuō)到滴眼液的微生物限度儀進(jìn)行無(wú)菌檢查時(shí)候的相關(guān)注意事項(xiàng),。
滴眼液的微生物限度儀為何進(jìn)行無(wú)菌查看?
答: 一 滴眼劑產(chǎn)品系依照無(wú)菌工藝出產(chǎn)且終產(chǎn)品為無(wú)菌產(chǎn)品,,故其成品的微生物質(zhì)量應(yīng)要求一致為無(wú)菌,;所以,滴眼劑產(chǎn)品的臨床合理用藥應(yīng)與其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求一致,,即將其微生物質(zhì)量要求一致為無(wú)菌,,明顯更為合理;
二 滴眼劑的微生物質(zhì)量要求為無(wú)菌,,是與各國(guó)藥典在滴眼劑要求上的一致,,及對(duì)《我國(guó)藥典》此項(xiàng)規(guī)則合理性的彌補(bǔ)及完善等方面看,滴眼劑成品的微生物限度儀質(zhì)量要求一致為無(wú)菌具有必要性,。
三 同時(shí),,我國(guó)已加入WTO,進(jìn)出口藥品已有明確質(zhì)量要求(在國(guó)外藥典中,,眼用藥品都以無(wú)菌要求),,同時(shí)臨床用藥愈加合理與標(biāo)準(zhǔn)。
故現(xiàn)行藥典將滴眼劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)一致為強(qiáng)制性無(wú)菌要求,。
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