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    Czone 8是迅數(shù)科技2017年全新推出，具備審計(jì)追蹤的智能抑菌圈測(cè)量及菌落計(jì)數(shù)儀,，專為大中型企事業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì),。

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)食品、藥品檢測(cè)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)要求而設(shè)計(jì),，以防篡改技術(shù),、測(cè)試環(huán)境-測(cè)試流程的智能重構(gòu)技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心,，構(gòu)建多層次,、相互制約的安全管理保障體系，確保了系統(tǒng)的安全性,、數(shù)據(jù)的完整,、真實(shí)性，滿足GMP審計(jì)追蹤的要求,。

    Czone8為全能檢測(cè)型,，全封閉暗箱、三色LED結(jié)構(gòu)光,、360度環(huán)繞漫射照明,、晶銳懸浮式暗視野,、千萬像素?cái)z像頭搭配大光圈定焦鏡頭，保證了成像的銳利,，同時(shí)滿足食品,、藥品、環(huán)境,、水質(zhì),、抗菌防腐的軟件分析模塊，適合有實(shí)力的綜合性檢測(cè)機(jī)構(gòu),。

?    保證系統(tǒng)安全,、數(shù)據(jù)安全的架構(gòu)設(shè)計(jì)

    “系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員,、操作員,、復(fù)核員”四重系統(tǒng)架構(gòu)，分設(shè)職能與權(quán)限,，確保數(shù)據(jù)信息的安全,、完整和真實(shí)。

    系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建,、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼,。

    數(shù)據(jù)管理員：負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的檔案管理、封存,、以及計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理,。

    操作員：負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測(cè)試、自檢,、修正,、形成電子報(bào)告、遞交審核,、對(duì)審核通過后的文件進(jìn)行報(bào)告打印

    審核員：負(fù)責(zé)對(duì)操作員遞交的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核,。

?    水印簽章、防篡改,、測(cè)試流程智能重構(gòu)--實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤

①    多用戶密碼登入,、電子簽名、操作審核日期計(jì)算機(jī)生成,；

②    全部操作流程,，如圖片、稀釋度,、統(tǒng)計(jì)工具,、所用參數(shù)、測(cè)試值、修正情況等,，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄在數(shù)據(jù)庫中,，操作員無法進(jìn)行改動(dòng)；

③    通過測(cè)試環(huán)境和流程的重現(xiàn),，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作。

?    全封閉照明

    采用全封閉,、寬光帶照明技術(shù),，符合人體工學(xué)的舷窗門設(shè)計(jì)，隔絕環(huán)境光的干擾,，*消除雜散光在玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑,、光環(huán)現(xiàn)象，為精確菌落計(jì)數(shù)提供了*的光影條件,。

?    三色LED混合光源,、色溫調(diào)節(jié)

    長壽命、低功耗,、環(huán)保型三色LED混合光,，通過暖色光和冷色光的配比，控制色溫范圍為3500K-8500k,，拍出zui真實(shí)的菌落色澤,。

?    場(chǎng)景式照明

    上光源：360度柔性混合光照明，突顯菌落的色澤和紋理,，使菌落表面的皺折,、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感,；

    下光源：晶銳懸浮式暗視野照明,，可加大菌落與培養(yǎng)基之間的反差，清晰勾勒菌落輪廓,。

?    一鍵智能六種模式

    為方便實(shí)驗(yàn)員快速,、準(zhǔn)確地菌落計(jì)數(shù)，綜合常見平板類型,，優(yōu)化設(shè)計(jì)出六種智能模式：平面感模式,、立體感模式、小菌落優(yōu)先,、大菌落優(yōu)先,、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式,，只需一鍵就完成菌落統(tǒng)計(jì),。

?    提高混雜菌落的統(tǒng)計(jì)精度

    在菌落計(jì)數(shù)中，常見培養(yǎng)皿內(nèi)同時(shí)混有形態(tài)、色澤各異的細(xì)菌,、霉菌,、放線菌，尤其是霉菌菌落,，質(zhì)地松散,，中心與邊緣色澤變化大。迅數(shù)基于多層水平集框架模型分割算法,，能較好解決多菌混雜的統(tǒng)計(jì)精度,。

?    多重粘連下的菌落分割

    基于拓?fù)淅碚摰臄?shù)學(xué)形態(tài)學(xué)分割方法，能快速準(zhǔn)確地分割相互多重粘連的菌落,。

?    ３Ｍ微生物測(cè)試片一鍵式分析

    3M™ Petrifilm™測(cè)試片上形成的菌落,，細(xì)小、著色有深有淺,，通過高保真鏡頭及1600萬像素CMOS相機(jī),，能把微小的菌落凸顯出來。專業(yè)軟件模塊可一鍵計(jì)數(shù)：3M™細(xì)菌總數(shù)測(cè)試片,、金黃色葡萄球菌測(cè)試片,、酵母測(cè)試片。大腸菌群測(cè)試片則需自動(dòng)統(tǒng)計(jì)后,，人工判別氣泡,。

?    解決疑難圖像--基于水平集活動(dòng)輪廓模型的圖像分割算法

    將水平集方法和活動(dòng)輪廓模型結(jié)合起來，在極小化能量泛函的過程中活動(dòng)輪廓不斷逼近分割目標(biāo),，直到活動(dòng)輪廓線停止進(jìn)化時(shí)分割完成,。

?    螺旋菌落計(jì)數(shù)

    螺旋平板計(jì)數(shù)法則符合國家出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（SN/T 2098-2008）和美國FDA標(biāo)準(zhǔn)，支持指數(shù)模式,、緩慢指數(shù)模式,、均一模式、比例模式,、草坪模式等,。

?    Szone 抑菌圈多模式測(cè)量技術(shù)

    抑菌圈測(cè)量常采用鋼圈雙碟法、紙片法,、瓊脂打孔法,，由于試驗(yàn)環(huán)節(jié)諸多因素，如：抗生素溶液濃度,、培養(yǎng)基質(zhì)量,、PH值、試驗(yàn)菌菌齡,、培養(yǎng)時(shí)間等,，使得zui后形成的抑菌圈有些輪廓清晰,，也有邊緣模糊或不整齊并伴有破裂現(xiàn)象。

    迅數(shù)提供三種算法：自動(dòng)檢測(cè),、擬圓逼近,、三點(diǎn)定圓，可適應(yīng)不同類型抑菌圈的快速測(cè)量,。

?    抗生素效價(jià)測(cè)定

    抗生素效價(jià)測(cè)定要求抑菌圈圖像邊緣必須清晰,，Czone 8配置的高清定焦鏡頭（150LP/mm）與1600萬像素工業(yè)CMOS相機(jī)結(jié)合，確保了高清晰數(shù)字成像,，為效價(jià)測(cè)定精度奠定了基礎(chǔ),。

    依據(jù)中國藥典2015版二劑量法、三劑量法及合并計(jì)算要求,，重復(fù)性自檢的相對(duì)誤差小于0.01%,；均勻性自檢的相對(duì)誤差小于0.05%,；效價(jià)測(cè)量精度大于99.7%,。

主要功能與技術(shù)指標(biāo)

一、照明系統(tǒng)

1.    光源

?    可見光：高亮三色LED結(jié)構(gòu)光

?    254nm紫外：用于腔體消毒,、紫外誘變

2.    光路與照明控制

?    全封閉暗箱：消除環(huán)境雜散光干擾

?    上光源：場(chǎng)景式360°柔性無影光照明

?    下光源：晶銳懸浮式暗視野照明

?    上光,、下光、雙光,、紫外,，自由切換

?    色溫可調(diào)（3500K-8500K）、光強(qiáng)可調(diào) 

二,、數(shù)字成像

?    高清工業(yè)定焦鏡頭：焦距8mm,，分辨率150lp/mm

?    專業(yè)型CMOS相機(jī)：1/2.33英寸彩色CMOS傳感器、1600萬像素,、C-Mount,、USB3.0

三、菌落分析模塊

1.    基本菌落計(jì)數(shù)功能

?    平皿類型：傾注,、涂布,、膜濾、螺旋平皿,、3M紙片

?    一鍵智能計(jì)數(shù)（6模式）：平面感模式,、立體感模式、小菌落優(yōu)先,、大菌落優(yōu)先,、同色菌優(yōu)先、培養(yǎng)基剔除模式

?    全皿菌落統(tǒng)計(jì)：菌落總數(shù)統(tǒng)計(jì),，并按25檔尺寸分類顯示

?    區(qū)域選擇統(tǒng)計(jì)：可選擇圓形,、矩形、任意圈定區(qū)域進(jìn)行統(tǒng)計(jì)

?    直徑分類統(tǒng)計(jì)：設(shè)置直徑范圍，統(tǒng)計(jì)特定大小的菌落

?    鼠標(biāo)點(diǎn)擊統(tǒng)計(jì)：快速標(biāo)記,、添加菌落,，適合培養(yǎng)皿邊緣菌落的計(jì)數(shù)

?    菌落粘連分割：自動(dòng)分割相互粘連的菌落，鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割

2.    高級(jí)菌落統(tǒng)計(jì)功能

?    螺旋菌落統(tǒng)計(jì)：根據(jù)FDA標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)計(jì)數(shù)螺旋平板,，支持指數(shù)模式,、緩慢指數(shù)模式、均一模式,、比例模式,、草坪模式等。兼容美國SBI,、西班牙IUL螺旋接種儀,。支持出入境檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SN/T 2098-2008

?    動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計(jì)：可對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)節(jié)修正，快速獲取*統(tǒng)計(jì)效果,。

?    偏差預(yù)估統(tǒng)計(jì)：適用于菌落顏色多且復(fù)雜的情況,。

?    水平集多模型算法：搜索運(yùn)算，獲取*圖像分割效果,，適應(yīng)培養(yǎng)基背景變換

?    特定菌落統(tǒng)計(jì)：根據(jù)菌落色澤,、大小、輪廓特征,，識(shí)別特定菌落

?    反式統(tǒng)計(jì)：適合菌落類型極其復(fù)雜而培養(yǎng)基背景均勻

?    雜菌,、雜質(zhì)剔除：根據(jù)形態(tài)、尺寸,、顏色的區(qū)別,，進(jìn)行自動(dòng)雜菌、雜質(zhì)剔除

?    多色自動(dòng)聚類：選擇顏色匹配精度,，根據(jù)色澤差異,，分類統(tǒng)計(jì)全皿彩色菌落

3.    網(wǎng)格濾膜與3M測(cè)試片

?    黑色實(shí)線網(wǎng)格一鍵統(tǒng)計(jì)

?    3M細(xì)菌總數(shù)測(cè)試片、3M金黃色葡萄球菌測(cè)試片：一鍵統(tǒng)計(jì)

?    3M大腸菌群測(cè)試片,、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測(cè)試片：一鍵統(tǒng)計(jì)+人工選擇

4.    微生物限度分析工具

?    培養(yǎng)基適用性檢查(適應(yīng)中國藥典2015版)

?    控制菌檢查-菌落形態(tài)

5.    專項(xiàng)分析

?    防霉檢測(cè)：定量分析防霉等級(jí)

?    串聯(lián)統(tǒng)計(jì)：適合培養(yǎng)基背景不均勻的復(fù)雜菌落

?    并聯(lián)統(tǒng)計(jì)：適合多孔板,、OPKA、SBA分析

6.    高級(jí)工具

?    網(wǎng)格清除：消除濾膜網(wǎng)格背景干擾

?    人工計(jì)數(shù)修正：添加或刪除菌落

?    排除污染區(qū)域：鼠標(biāo)勾勒任意污染區(qū)域,，自動(dòng)剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)

?    背景文字消除：自動(dòng)消除記號(hào)筆干擾

?    背景斑紋去除：自動(dòng)消除培養(yǎng)皿污漬干擾

?    人工粘連分割：手動(dòng)分割多重粘連菌落

?    參數(shù)自動(dòng)換算：培養(yǎng)皿直徑,、樣本稀釋度輸入，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)換算

?    文字,、圖形標(biāo)注：各類繪圖工具和中英文文字嵌入

7.    標(biāo)定與測(cè)量

?    儀器標(biāo)定：儀器自帶標(biāo)定,、人工修正標(biāo)定

?    一鍵式快速測(cè)量：一鍵測(cè)定大菌落，適合真菌,、放線菌的單菌落分析

?    全皿自動(dòng)測(cè)量：全皿菌落的等效直徑,、面積,、長短徑、周長,、圓度分析

?    手動(dòng)精確測(cè)量：長度,、角度、弧度,、面積,、弧線、任意曲線

四,、數(shù)據(jù)安全與管理

1.    “系統(tǒng),、數(shù)據(jù)、操作,、復(fù)核”四重系統(tǒng)架構(gòu),，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全,、完整和真實(shí)

?    系統(tǒng)管理員（zui高層）：負(fù)責(zé)創(chuàng)建,、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間,、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離,。

?    數(shù)據(jù)管理員（副高層）：負(fù)責(zé)全部測(cè)試數(shù)據(jù)的檔案管理,、以及計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)庫管理,。封存所有審核通過的測(cè)試報(bào)告或?qū)⒃紙D片、測(cè)試數(shù)據(jù)備份,、導(dǎo)出,，保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性,。

?    操作員：負(fù)責(zé)培養(yǎng)皿菌落的測(cè)試,、自檢、修正,、形成電子報(bào)告,、遞交審核、對(duì)審核通過后的文件進(jìn)行報(bào)告打印,。

?    復(fù)核員：負(fù)責(zé)對(duì)操作員遞交的測(cè)試報(bào)告進(jìn)行審核,。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程，但無權(quán)修改,；對(duì)存疑報(bào)告作“審核退回”處理,，要求操作員重新測(cè)試；對(duì)“審核通過”的報(bào)告將*性存檔,，無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除,，以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實(shí)性,。

2.    數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與導(dǎo)出

?    以電子數(shù)據(jù)為主，記錄：樣本來源,、編號(hào),、稀釋度、平皿圖片,、識(shí)別效果,、計(jì)數(shù)值、所用統(tǒng)計(jì)工具,、參數(shù)設(shè)置,、修正情況，確保記錄信息完整,。

?    滿足質(zhì)量審計(jì),，存儲(chǔ)的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excell格式打印輸出

3.    水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù),、測(cè)試流程智能重構(gòu)技術(shù),，實(shí)現(xiàn)有效的審計(jì)追蹤

4.    防篡改技術(shù)

?    采用多用戶登入管理，所有操作員,、審核員的名字,，被系統(tǒng)自動(dòng)記錄在操作流程和測(cè)試報(bào)告中；所有操作日期,、審核日期,，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成，避免錯(cuò)填或偽造,。

?    全部操作流程,，包括：菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸,、樣本稀釋度,、統(tǒng)計(jì)工具、所用參數(shù),、測(cè)試所得的菌落總數(shù),、自檢修正后的菌落總數(shù)等，由計(jì)算機(jī)自動(dòng)記錄在數(shù)據(jù)庫中,，操作員無法進(jìn)行改動(dòng),，為后續(xù)審計(jì)提供全部真實(shí)數(shù)據(jù)。

5.    水印簽章技術(shù)

?    “審核通過”的測(cè)試報(bào)告會(huì)自動(dòng)生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,，并在報(bào)告上加印防偽的“審核通過”水印簽章,。

6.    測(cè)試流程的智能重構(gòu)技術(shù)

?    “復(fù)核員”打開“等待審核”的測(cè)試記錄，計(jì)算機(jī)自動(dòng)復(fù)原操作員的全部流程和測(cè)試環(huán)境,，包括：當(dāng)時(shí)所測(cè)的培養(yǎng)皿圖片,、測(cè)試結(jié)果,、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度,、采用的統(tǒng)計(jì)工具及所用參數(shù),、測(cè)試所得的菌落總數(shù)、修正情況……

?    通過測(cè)試環(huán)境和測(cè)試流程的重現(xiàn),，復(fù)核員可以追溯操作員的全部操作,，復(fù)核測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性，達(dá)到審計(jì)追蹤目的,。

五,、抑菌圈分析模塊

1.    Szone 抑菌圈多模式測(cè)量技術(shù)

?    自動(dòng)檢測(cè)：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測(cè)，適合邊緣清晰,、圓形抑菌圈

?    擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,，適合邊緣破裂、非標(biāo)準(zhǔn)圓形抑菌圈

?    人工檢測(cè)：鼠標(biāo)點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓,，適合邊緣模糊的抑菌圈

2.    抗生素效價(jià)測(cè)定

?    一劑量法效價(jià)檢測(cè)：適合美國藥典

?    二劑量法,、三劑量法及合并計(jì)算：適合中國藥典2015版

?    重復(fù)性自檢：相對(duì)誤差≤0.01%、重復(fù)測(cè)量精度 ≤0.002mm             

?    均勻性自檢：相對(duì)誤差≤0.05%

?    臺(tái)間測(cè)量差異≤0.2%

3.    舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)

?    純水驗(yàn)證：根據(jù)（A）,、（B）,、（D）產(chǎn)生抑菌圈，D-C≧3,， B-A≦3 ,，判定系統(tǒng)成立

?    自動(dòng)檢測(cè)三個(gè)平行樣本的（A）、（B）,、（C）,、（D）抑菌圈,，并數(shù)據(jù)導(dǎo)入

?    自動(dòng)計(jì)算平行試驗(yàn)平均值,，智能判別結(jié)果的陰陽性。

?    無效報(bào)告自動(dòng)預(yù)警

六,、數(shù)據(jù)庫模塊

?    數(shù)據(jù)存儲(chǔ),、智能查詢

?    數(shù)據(jù)導(dǎo)出：統(tǒng)計(jì)結(jié)果以Excel表導(dǎo)出

?    數(shù)據(jù)安全：操作者使用權(quán)限,數(shù)據(jù)修改權(quán)限設(shè)置

七、儀器規(guī)格與配置

?    Czone 8抑菌圈測(cè)量及菌落計(jì)數(shù)儀主機(jī)1臺(tái)

?    菌落分析軟件,、自動(dòng)抑菌圈測(cè)量軟件,、抗生素效價(jià)測(cè)定軟件、舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗(yàn)軟件

?    品牌商務(wù)臺(tái)式電腦：雙核CPU/4G內(nèi)存/1T硬盤/DVD光驅(qū)/21.5"高清屏,，Windows 7系統(tǒng)以上