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中藥材胖大海中黃曲霉毒素B1分析質(zhì)控樣  20g,， 有效期2026年12月

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胖大海中黃曲霉毒素B1殘留量測(cè)定

《中國(guó)藥典》2020年版四部2351真菌毒素測(cè)定法

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《中國(guó)藥典》必檢黃曲霉毒素的藥材要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg；黃曲霉毒素B1,、黃曲霉毒素G2,、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg,。企業(yè)可以采取加強(qiáng)種植管理,、使用生物競(jìng)爭(zhēng)抑制、控制藥材及原料藥的水分含量等措施來防范黃曲霉毒素污染藥材,。

現(xiàn)行的2015版《中國(guó)藥典》規(guī)定黃曲霉毒素檢查的19種中藥材,，相對(duì)2010版《中國(guó)藥典》增加了14個(gè)品種，品種有

     根及根莖類：遠(yuǎn)志,；

     果實(shí)種子類：大棗,、肉豆蔻、決明子,、麥芽,、陳皮、使君子,、柏子仁,、                          胖大海、蓮子,、桃仁、檳榔、酸棗仁,、薏苡仁,；

     動(dòng)物類：水蛭、地龍,、全蝎,、蜈蚣、僵蠶,。

     要求黃曲霉毒素B1不得過5μg/kg,；黃曲霉毒素B1、黃曲霉毒素G2,、黃曲霉毒素G1,、黃曲霉毒素B2總量不得過10μg/kg。

    《中國(guó)藥典》對(duì)黃曲霉毒素檢測(cè)要求,，既突出了中藥整體質(zhì)量控制的特點(diǎn),，又增加和完善了安全性控制方面的要求。

一,、高效液相色譜法（HPLC）及其衍生方法

1. HPLC-熒光檢測(cè)法：

   樣品經(jīng)過甲醇-水（7:3）溶液超聲提取后,，通過免疫親合柱凈化，柱后碘衍生化,，然后使用高效液相色譜-熒光檢測(cè)器進(jìn)行檢測(cè),。

   該方法能夠準(zhǔn)確測(cè)定中藥材中黃曲霉毒素B1、B2,、G1,、G2的含量，且檢測(cè)限低于國(guó)家食品標(biāo)準(zhǔn),。

2. HPLC-串聯(lián)質(zhì)譜法（HPLC-MS/MS）：

   該方法利用高效液相色譜進(jìn)行分離,，串聯(lián)質(zhì)譜進(jìn)行檢測(cè)，具有更高的靈敏度和準(zhǔn)確性,。

   通過優(yōu)化色譜條件和質(zhì)譜參數(shù),，可以實(shí)現(xiàn)中藥材中黃曲霉毒素的定量分析。

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