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NDL-V201 微泄露密封試驗儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測試,,儀器采用真空衰減法測試原理,無損檢測技術(shù),,滿足ASTM測試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),。專業(yè)適用于西林瓶、預(yù)充針,、卡氏瓶,、安瓿瓶、輸液瓶,、輸液dai等各種制藥包裝微量泄漏檢測,、密閉容器完整性檢漏。亦可進(jìn)行袋裝,、罐裝、瓶裝等食品包裝微量泄漏檢測,、密閉容器完整性檢漏,。
測試原理
參考ASTM F2338真空衰減法密封測試標(biāo)準(zhǔn)要求,基于真空,、微壓差雙傳感器法原理技術(shù),。將主機(jī)連接測試腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,,試樣內(nèi)外有壓差,,氣體通過漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機(jī),主機(jī)利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格,。
參照標(biāo)準(zhǔn)
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》
產(chǎn)品配置
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī),、微型打印機(jī)、真空泵,、空壓機(jī),、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔
選 購 件:非標(biāo)測試腔、陰性瓶,、陽性瓶
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