關(guān)鍵詞：YBB60072012 丁基橡膠   注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞   輸液瓶蓋穿刺力試驗(yàn)  NCY-01H穿刺力測(cè)試儀  濟(jì)南中科

藥物的功效和質(zhì)量直接關(guān)系到人類健康和可靠,。藥品包裝的材料和結(jié)構(gòu),，尤其是直接接觸藥品的包裝材料，在確保藥品穩(wěn)定性方面起著決定性作用,。因此,，“是否選擇合適的藥品包裝材料*是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步和科學(xué)研究的不斷提高,，醫(yī)務(wù)質(zhì)量控制部門(mén)更加關(guān)注注射用鹵化丁基橡膠塞的使用方便性和密封完整性,。由于注射液用鹵化丁基橡膠瓶塞在使用時(shí)需要醫(yī)務(wù)人員連續(xù)穿刺和分配，其穿刺力,，穿刺碎屑,，密封性和穿刺性會(huì)影響藥物包裝的完整性和使用便利性，因此注射液用物理測(cè)試用于液體的鹵化丁基橡膠塞的制造尤為重要,，

注射液用鹵化丁基橡膠塞的特性如下：

1. 良好的穩(wěn)定性和兼容性

2. 良好的穿刺和碎裂能力

3. 優(yōu)良的密封性能,；

4. 更換隔離膜橡膠塞；

5. 適用于普通輸液產(chǎn)品和治療性輸液產(chǎn)品,，尤其適用于全數(shù)氨基酸輸液產(chǎn)品,。丁基橡膠瓶塞具有吸濕性低,，化學(xué)性能好，氣密性好,，無(wú)生理毒性和副作用的明顯特征,，非常適合用于密封藥品。注射用鹵化丁基橡膠塞主要用于封閉抗生素,。包裝時(shí),，將藥液注入容器中，然后用鹵化丁基橡膠塞和鋁塑復(fù)合蓋密封,，以形成完整的藥包,。

YBB30062012注射液用鹵化丁基橡膠塞對(duì)穿刺力及密封性與穿刺器保持性做了下述要求：

[穿刺力]取本品10個(gè)，照注射劑用膠塞,、墊片穿刺力測(cè)定法（YBB60072012）第一法測(cè)定,，平均穿刺力不得過(guò)75N，且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過(guò)80N,，穿刺過(guò)程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶?jī)?nèi),。

[密封性與穿刺器保持性]取本品10個(gè)，置高壓蒸汽滅菌器中（不浸水）,，1210C+2C,，保持30分鐘，冷卻至室溫,，另取10個(gè)與之配套的玻璃注射液瓶加水至標(biāo)示容量,，用上述膠塞，塞緊,，再加上與之配套鋁蓋,，壓蓋。用符合注射劑用膠塞,、墊片穿刺力測(cè)定法（YBB60072012）中圖1所示的穿刺器，向膠塞穿刺部位垂直穿刺,，穿刺器刺穿膠塞,，倒掛瓶，穿刺器懸掛0.5kg重物,，穿刺器應(yīng)保持4小時(shí)不被拔出,，且瓶塞穿刺部位應(yīng)無(wú)泄漏。

     穿刺力試驗(yàn)夾具

濟(jì)南中科電子科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)的NCY-01H 穿刺力測(cè)試儀,，專業(yè)適用于各種薄膜,、復(fù)合膜、電池隔膜,、人造皮膚,、藥品包裝用膠塞,、組合蓋、口服液蓋等材料耐穿刺力試驗(yàn),。亦可實(shí)現(xiàn)組合蓋開(kāi)啟力,、安瓿瓶折斷力、活塞滑動(dòng)性等試驗(yàn)項(xiàng)目的測(cè)試,。

產(chǎn)品特征

? 7吋工業(yè)級(jí)彩色電阻觸摸屏,，視圖清晰，菜單式界面,，觸控靈敏,，易于操作

? 集成穿刺、拉伸,、剝離,、撕裂、開(kāi)啟等多種獨(dú)立的測(cè)試程序,，為用戶提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目選擇

? 設(shè)備支持拉,、壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑M(jìn)程,、返程速度都可任意調(diào)節(jié)

? 可根據(jù)試驗(yàn)要求通過(guò)力值,、位移等試驗(yàn)條件設(shè)定停機(jī)

? 配置多種規(guī)格的力值傳感器可選，為用戶不同試驗(yàn)條件的測(cè)試提供了便利

? 專業(yè)人性化夾具,，穩(wěn)定可靠,，操作簡(jiǎn)便

? 配備有微型打印機(jī)，實(shí)時(shí)打印試驗(yàn)結(jié)果

      產(chǎn)品參數(shù)

       傳感器規(guī)格：200 N（標(biāo)配） 30N / 50 N / 100 N / 500 N （可選）

       力值精度：優(yōu)于0.5級(jí)

       顯示分辨率：0.001N

       試驗(yàn)速度：400 mm（其他行程可定制）

※ 備注：對(duì)于用戶有特殊需求的,，我司在能力范圍內(nèi)可為用戶進(jìn)行定制化生產(chǎn),，以滿足用戶需求

        NCY-01H穿刺力測(cè)試儀