接骨螺釘綜合測試系統(tǒng)

關(guān)鍵詞：接骨螺釘綜合測試儀 

一、產(chǎn)品簡介

醫(yī)用接骨螺釘是骨折內(nèi)固定的醫(yī)療裝置之一,，可用金屬材料,，如不銹鋼、鈦合金,、鈦鎳 記憶合金制作,；也可以用無機非金屬材料，如氧化鋁陶瓷等制作,；還可用有機高分子材料,， 如聚甲基丙烯酸甲酯制作。它具有良好的生物相容性，植入體內(nèi)無毒性反映,，多年來各國的 材料學(xué)家和臨床醫(yī)學(xué)家一直在進行研究,，它對骨組織的生長無明顯不良反應(yīng)，對松質(zhì)骨是一 種理想的內(nèi)固定物,。

接骨螺釘供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用,，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋,、全螺紋,、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm),、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘,、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘),。

骨接合植入物金屬接骨螺釘旋入旋出扭矩測試儀是根據(jù)金屬接骨螺釘性能要求,，量身定做的一款多功能復(fù)合型測試設(shè)備，可用于進行螺釘旋動扭矩測試,、自攻力測試,、軸向拔出力 測試、扭轉(zhuǎn)性能測試等接骨螺釘相關(guān)性能測試,。參照國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計,，符合各 項標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并且實現(xiàn)功能的高度集中,。

接骨螺釘供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用,，在骨折處理和重建外科中頗具幫助。適用于不 同螺紋型式(深螺紋,、全螺紋,、半螺紋)、不同標(biāo)稱直徑(HA/HB1.5-8.0mm),、不同用途(皮質(zhì)骨 螺釘,、松質(zhì)骨螺釘、空心螺釘),。旋入扭矩是用于避免螺釘在旋入過程中的斷裂,，并且確保醫(yī) 生很容易的旋入螺釘?shù)闹匾獏?shù)。旋入扭矩應(yīng)遠小于接骨螺釘和配套螺絲刀的扭轉(zhuǎn)屈服強度,。 旋出扭矩是用于避免螺釘在旋出過程中的斷裂,，并且確保醫(yī)生很輕松地旋出螺釘?shù)闹匾獏?shù)。 旋出扭矩應(yīng)遠小于接骨螺釘和配套落實到的扭轉(zhuǎn)屈服強度,。

接骨螺釘性能測試儀是根據(jù)客戶要求,，量身定做的一款多功能復(fù)合型測試設(shè)備,，可用于 進行螺釘旋動扭矩測試、自攻力測試等接骨螺釘相關(guān)性能測試,。

二,、 重要功能

測量金屬接骨螺釘?shù)淖畲髷嗔雅ぞ睾蛿嗔雅ぞ亟恰?/span>

夾具：接骨螺釘測試夾具需根據(jù)客戶產(chǎn)品訂制 根據(jù)試樣類型，前端采用專用卡盤夾持試樣外圓,，后端設(shè)計夾具頂桿形狀和試樣中心孔一致（配置非標(biāo)用卡盤工裝）,；調(diào)整移動座位置使夾具頂桿與試樣*套入并對中，然后即可編輯方案開始試驗求得所需扭力,。根據(jù)試樣種類和尺寸,，設(shè)計不同尺寸規(guī)格的夾具頂桿。

→用于骨螺釘扭矩性能,、骨螺釘斷裂扭轉(zhuǎn)角,、骨螺釘軸向壓力性能測試及研究(金屬接骨螺釘、 可吸收骨螺釘,、自攻骨螺釘,、髓內(nèi)釘?shù)?。

→不同螺紋型式骨螺釘扭矩性能測試及研究(深螺紋及淺螺紋,、全螺紋及半螺紋,、對稱及不對 稱螺紋)。

→不同螺紋代號和標(biāo)稱直徑骨螺釘扭矩性能測試及研究(HA/HB/HC/HD1.5-8.0mm),。

→不同用途骨螺釘矩性能測試及研究(皮質(zhì)骨螺釘,、松質(zhì)骨螺釘、V 形髓內(nèi)釘,、三葉形髓內(nèi)釘,、 空心螺釘)。

→不同旋動形式骨螺釘矩性能測試及研究(一字槽,、十字槽,、內(nèi)六角、四方槽,、內(nèi)三角,、梅花 形)。

→不同頭部型式骨螺釘矩性能測試及研究(錐形頭部,、球形頭部,、半圓形頭部,、四方形頭部),。

→不同材質(zhì)骨螺釘扭矩性能測試及研究(不銹鋼接骨螺釘、可吸收骨螺釘,、聚交酯共聚物,、L- 丙交酯樹脂,、乙交酯樹脂、L-乳酸樹脂,、剛性聚氨酯泡沫塑料,、水解降解聚合物樹脂、共聚 物),。

三,、 重要特點

→人體工程學(xué)設(shè)計，機宜人,、人適機,，符合人-機-環(huán)境系統(tǒng)，高效,、健康,、舒適、安全,。

→高剛性,、高穩(wěn)定性、無振動沖擊,，流線型載荷機架,，機架尺寸可定制。

→高精度對稱性扭矩傳感器,，線性寬,，穩(wěn)定性好，保證扭矩載荷的測試精度,。

→高速率,、低振動、免維護,、型交流伺服電機驅(qū)動系統(tǒng),。

→內(nèi)置以太網(wǎng)接口；即停即行功能,；操作靈活,、隨意切換。

→電路板采用光電隔離設(shè)計,，抗干擾能力強,。

→擁有多種完善的試驗夾具，快速更換,；可選環(huán)境系統(tǒng)和應(yīng)變式扭轉(zhuǎn)計,。

→寬泛的扭轉(zhuǎn)測試速度，1r/min～30r/min  內(nèi)任意選擇,。

→內(nèi)置式全數(shù)字閉環(huán),、多通道,、多功能、易操控的Bab103 扭轉(zhuǎn)試驗測控軟件,；多種標(biāo)準(zhǔn)方 法（國標(biāo),、 英標(biāo)、美標(biāo),、德標(biāo),、日標(biāo)、意標(biāo),、俄標(biāo),、法標(biāo)、澳標(biāo),、歐標(biāo)等/GB,、GJB、 ISO,、JIS,、ASTM、DIN,、BS,、NF、EN,、AS,、NBR、IEC,、GOST,、CNS)。

→扭矩載荷自動控制,、自動保持,、循環(huán)控制及自編程控制等多種控制方式。

→最大扭矩和最大斷裂扭轉(zhuǎn)角測試,旋入扭矩測試,，骨螺釘斷裂位置測試,，骨螺釘扭轉(zhuǎn)屈服強 度測試。

→扭矩和扭轉(zhuǎn)角自動跟蹤測量,，實時顯示試驗曲線,、扭矩值、扭轉(zhuǎn)角,、扭轉(zhuǎn)速度,。

→試驗過程的自動控制，扭矩,、應(yīng)力,、變形、扭轉(zhuǎn)角度全閉環(huán)控制,、顯示,，全鍵盤輸入操作 和控制模式智能設(shè)置系統(tǒng)。

→控制模式智能設(shè)置,，控制方式之間無沖擊,、平滑切換，加載,、卸載平穩(wěn),。

→過程再現(xiàn)和數(shù)據(jù)再分析、曲線放大,、比較,、遍歷，曲線可自由放大和縮小,。

→多曲線同時顯示(扭矩-時間曲線,、扭矩-扭角曲線、角度-時間曲線等）,，坐標(biāo)自設(shè),，滿度 自調(diào)節(jié)。

→操控軟件,，采用模塊化,、開放式編程、個性化設(shè)計,，可自行調(diào)整,。

→標(biāo)準(zhǔn)模塊：權(quán)限管理模塊、試驗?zāi)K,、控制模塊,、分析模塊、查詢模塊,、輸出模塊等,。

→靈活的 Excel 或 Word 報告格式，可選擇,、 排序,、單獨、合并,、多類型輸出,。

→操作提示和向?qū)Чδ堋?/span>

→網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫管理，可與多家聯(lián)網(wǎng)公司直聯(lián),。

→試驗結(jié)束自動返回,，智能,、高效、快捷,。

→多重保護功能：試驗力過載保護,；過流、過壓保護,；試樣破斷時安全保護,；操作提示向?qū)?保護；試驗結(jié)束自動保護等,。

四,、 重要配置

1. 高剛性、高穩(wěn)定性,、無振動沖擊,、流線型 1.2 倍載荷機架 一臺；

2.日本松下伺服電機 2 臺,；

3.日本松下伺服驅(qū)動器 2 套,；

4.美國 Interface 高精度雙向扭矩傳感器 10N.m1 只;

5.美國 Interface 高精度負荷傳感器 1000N 1 只

6.電源線、數(shù)據(jù)線各 1 根

7.試驗工具 1 套（樣塊夾持工裝：V 型夾持塊 1 套,、平板夾持塊 1 套,。左右可調(diào)節(jié)位 置）

8.扭轉(zhuǎn)附具 1 套 （夾持骨釘螺絲刀附具 1 套）

9.說明書、合格證,、軟件使用說明書,、裝箱單各 1 份

10.采集系統(tǒng) 2 套；

11.接骨螺釘旋入旋出,、自攻性能試驗機控制軟件 1 套 設(shè)備建議書 版本：A A 版

12．20 級 40 級聚氨酯塊（180×120mm 各 1 塊）

13.聯(lián)想品牌商務(wù)計算機 1 臺

14.聯(lián)想品牌液晶顯示器 1 臺

15.惠普噴墨打印機 1 臺

→ 特制專用骨螺釘夾具 1 1 套,；

工裝根據(jù)產(chǎn)品確定（可見備注） ） ，具體參考標(biāo)準(zhǔn) T YY/T 0662-2008 ,； 螺釘螺紋 HA ,、 HB 、C HC 可參考醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Y YY 0018-2016 螺釘頭部旋動部分參考產(chǎn)品圖紙

接骨螺釘規(guī)格（螺紋類型可參考標(biāo)準(zhǔn) Y YY 6 0018-2016 中 中 1 4.1 的內(nèi)容

五,、 滿足標(biāo)準(zhǔn)：

JB/T9370-1999《扭轉(zhuǎn)試驗機技術(shù)條件》

JJG269-2006《扭轉(zhuǎn)試驗機檢定規(guī)程》

GB2611-2007《試驗機通用技術(shù)要求》

YY/T0345.1-2011《外科植入物 金屬骨釘》

YY/T0591-2011《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘,；

YY/T0019.1-2011 髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分：橫截面為三葉形或 V 形髓內(nèi)釘

YY/T0662 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法；

YY/T0509  生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測試方法,；

YY/T1506-2016  金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法,；

YY/T0662-2008 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機械性能要求和

試驗方法

YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘 軸向拔出力試驗方法

YY/T1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法；

YY0018-2008 骨接合植入物 金屬接骨螺釘,

YY 0346 金屬股骨頸固定釘,；

YY/T0727.1-2009 外科植入物 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) 第 1 部分:髓內(nèi)釘

YY/T0509-2009(ASTM F2502) 生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測試方法

ISO 6475 外科植入物.帶有不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機械要求和試驗方法

ISO5835  外科植入物.不對稱螺紋的六角頭球面頸金屬骨螺釘

GB/T13810-2017,；GB/T19701.2-2016；GB 4234.1-2017；

YY/T0661-2017,；YY/T1576-2017,；YY/T0640-2016；YY   0341-2009,；YY/T0727.1,；

YY 0605.12-2016；YY 0605.9-2015,；YY/T0605.5；YY/T0605.6,；YY/T0605.7,；YY/T0605.8；

ASTM F116 《醫(yī)療用螺絲刀》

ASTM F543 金屬醫(yī)用骨螺釘通用要求和測試方法

ISO9268  外科植入物.具有錐形下表面頭部的金屬接骨螺釘尺寸

DIN ISO 5832,；ISO 9268,；ISO 5833；ISO 6475,；ASTM F2502,；ASTM F543；ASTM F116,；

六,、 主要技術(shù)參數(shù)：

1.單位：N•m

2.分辨率： 0.001N.m

3..扭矩量程：0-10N.m

4.扭矩傳感器精度等級：小于 0.5%F.S.

5.速度精度：±0.01mm/min

6.軸向力傳感器： 2000N（兼顧軸向拔出力試驗）

7．壓力傳感器精度等級：小于 0.5%F.S.

8. 壓力傳感器分辨力：0.001N

9．線性位移傳感器：量程范圍 50m 以上

10.位移傳感器精度等級：小于 0.5%F.S.

11.位移傳感器分辨力：0.01mm

12.扭轉(zhuǎn)角傳感器：99999°

13.扭轉(zhuǎn)角精度：±0.2°

14. 扭轉(zhuǎn)速度：1r/min～30r/min 內(nèi)任意選擇

15.有效行程：500±10mm （可根據(jù)需求加高）

16.扭矩分辨力 1/±1000000F.S

17.扭矩示值相對誤差 ≤±0.2%；

18.扭轉(zhuǎn)角分辨力 0.001°

19.扭轉(zhuǎn)角速度相對誤差 設(shè)定值的±0.5%以內(nèi)

20.兩夾頭同軸度 ≤￠0.2mm

21.機器功率 ≈0.4kW

22.電源電壓 ～220V±10% 50Hz（須可靠接地）

七,、產(chǎn)品特點：

1.功能多樣化,，可實現(xiàn)一機多能，一機多用

2.人性化界面設(shè)計,，操作簡便易行

3.工業(yè)外觀設(shè)計,，美觀大方，注重用戶體驗

4.專業(yè)高性能控制系統(tǒng)控制雙電機協(xié)調(diào)動作

5.進口定制高靈敏度荷重元,，進口絲杠確保精確位移

6.專業(yè)夾具適用不同測試模式

7.簡單易操作,，高度簡化的控制系統(tǒng)將一切繁瑣設(shè)置放在后臺完成，一鍵式啟動

8.多組曲線繪制模式,，更容易掌控測試過程

9.接骨螺釘性能測試儀采用全中文操作及顯示界面,，顯示信息直觀易讀，多按鍵操作,，配以 中文顯示界面,，使你的操作更簡單，*根據(jù)習(xí)慣性的提示界面順序操作,，完成系統(tǒng)參數(shù)設(shè) 置,。采用交流伺服電機、精密減速器傳動，具有加載均勻,、穩(wěn)定,、無沖擊現(xiàn)象、數(shù)據(jù)采集控 制準(zhǔn)確的特點,。

標(biāo)簽：接骨螺釘綜合測試系統(tǒng)