呼吸家BH-AX-MAPG便攜式一體機(jī)肺功能檢測儀

一,、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證：

1,、產(chǎn)品注冊(cè)名稱：按照國家醫(yī)療器械分類目錄標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)意見,，肺功能儀、肺功能測試儀等

2,、產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：獲得國家醫(yī)療器械注冊(cè)證,，符合國家肺功能儀有關(guān)技術(shù)規(guī)范要求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

★3,、產(chǎn)品檢測原理（傳感器技術(shù)）：采用篩網(wǎng)式壓差傳感器,。

4,、吹氣阻力符合標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1438標(biāo)準(zhǔn)的要求＜0.35Kpa/（L/s）；

二,、產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)

1,、檢測顯示參數(shù)包括：用力肺活量測試（FVC）：FVC、FEV1,、FEV1/FVC,、PEF、FEF25%,、FEF50%,、FEF75%、MMEF等,；每分鐘較大通氣量（MVV）：MVV,、MVV% 等；慢肺活量測試 （SVC）：VC,、VC% 等,；

2、可進(jìn)行支氣管舒張?jiān)囼?yàn),；

★3,、雙向檢測：可雙向檢測及實(shí)時(shí)顯示動(dòng)態(tài)曲線（流量-容積曲線、容積-時(shí)間曲線）

★4,、低流量測試,，可實(shí)現(xiàn)0.025L/s以下流量的檢測；

5,、溫度傳感器：半導(dǎo)體（-5～65℃）,；

6,、流速測量范圍：（0～14）L/s,；流量精確范圍：±5%或0.2L/s；

7,、容量測量范圍：（0.5～8）L,；容量精確范圍：±3%或者±0.05L；

8,、便攜式設(shè)計(jì)：方便床旁檢測,，適用于在社區(qū)體檢或現(xiàn)場流調(diào)等工作開展;

9、傳感器可重復(fù)多次使用,、可拆卸,、清洗、消毒,，可使用一次性肺功能儀用過濾嘴,；

10,、打印模式：內(nèi)置熱敏打印、可外接打印機(jī)打印A4報(bào)告,，支持云平臺(tái)遠(yuǎn)程打?。?/span>

★11,、信息錄入：支持拼音,、筆畫、屏幕手寫等多種輸入法,，支持患者信息批量導(dǎo)入,。

12、顯示屏：10英寸電容觸控屏,，多參數(shù)同屏顯示,。

13、電源：自帶可充電電池,；

14,、可選配加熱模塊；

三,、 產(chǎn)品質(zhì)控功能

★1,、質(zhì)量控制：受檢者檢查過程中，實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)圖像監(jiān)測呼氣時(shí)間,，呼氣末流速等,，嚴(yán)格把控檢查質(zhì)量，保證檢查結(jié)果準(zhǔn)確,；

★2,、自動(dòng)校正：支持2L/3L容量定標(biāo)、三流速定標(biāo)及定標(biāo)驗(yàn)證功能;

★3,、自動(dòng)環(huán)境參數(shù)：具備自動(dòng)測量環(huán)境參數(shù)（溫度,、濕度、大氣壓）并進(jìn)行BTPS 自動(dòng)修正功能;

4,、系統(tǒng)軟件可根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)質(zhì)控評(píng)級(jí),；

5、智能語音指導(dǎo)提示,，指導(dǎo)測試者正確配合完成測試,；

呼吸家BH-AX-MAPG便攜式一體機(jī)肺功能檢測儀

四、 產(chǎn)品數(shù)據(jù)傳輸

1,、支持無線數(shù)據(jù)互聯(lián)功能;

2,、支持單臺(tái)儀器離線工作及與客戶端離線及者聯(lián)機(jī)工作模式；

3,、手柄具備屏幕和按鍵,，可獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)傳輸,。

五、客戶端軟件功能

1,、檢測模塊∶1.肺通氣功能檢查（FVC,、VC、MVV）,、支氣管舒張?jiān)囼?yàn)等,；實(shí)時(shí)顯示流量-容積（F-V）曲線、實(shí)時(shí)潮氣呼吸基線,、潮氣容量環(huán),、時(shí)間-容積（V-T）曲線等；

2,、質(zhì)控管理模塊：依據(jù)ATS/ERS自動(dòng)計(jì)算質(zhì)控評(píng)級(jí)A,、B、C,、D,、F；依據(jù)ATS/ERS智能推薦可接受度高的測量曲線,；用力呼氣時(shí)長實(shí)時(shí)監(jiān)測指導(dǎo),；用力呼氣末流量低于0.025L/s停止呼氣指導(dǎo)；壓差零點(diǎn)校準(zhǔn),；★3,、報(bào)告生成及打印模塊：支持多種報(bào)告模板，包括肺功能常規(guī)通氣檢查,、支氣管舒張?jiān)囼?yàn),；報(bào)告審核功能；

★4,、數(shù)據(jù)通訊模塊：支持對(duì)接醫(yī)院HIS系統(tǒng),；支持多中心及分級(jí)診療工作模式，支持肺功能報(bào)告解讀申請(qǐng)等功能,；

5,、賬號(hào)管理及設(shè)置模塊：賬號(hào)及密碼管理，賬戶基本信息配置,，版本升級(jí)、設(shè)備管理,、預(yù)計(jì)值選擇,、數(shù)據(jù)同步等；藥品管理,，用于舒張?jiān)囼?yàn)用藥記錄,； 添加醫(yī)院,，醫(yī)生，科室,，操作者管理,；

六、 云端數(shù)據(jù)平臺(tái)功能

★1,、項(xiàng)目管理功能∶包括基礎(chǔ)信息,，匯總信息，隨訪內(nèi)容設(shè)置,，項(xiàng)目參與單位等;

2,、肺功能檢查對(duì)象信息管理功能：包括調(diào)查對(duì)象姓名、性別,、出生年月日及隨訪管理,。

3、肺功能報(bào)告遠(yuǎn)程查看詳情,、管理,、打印、匯總,；

4,、云平臺(tái)數(shù)據(jù)管理：可構(gòu)建醫(yī)生端分級(jí)診療系統(tǒng)，隨訪問卷配置等,；

5,、數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能：支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出，包括檢查對(duì)象基礎(chǔ)信息,、肺功能報(bào)告數(shù)據(jù),、隨訪數(shù)據(jù)等。

6,、數(shù)據(jù)共享：檢查對(duì)象的基本信息和肺功能檢查,、診斷等相關(guān)數(shù)據(jù)和信息可傳輸共享至第三方平臺(tái)等。

7,、具備可定制擴(kuò)展功能,。