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德潤(rùn)誠(chéng)(北京)生物科技有限公司
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MODA實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地北京市

更新時(shí)間:2024-09-03 17:22:01瀏覽次數(shù):309次

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產(chǎn)品介紹:MODA(MobileDataAquisition)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),,是根據(jù)微生物學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和構(gòu)建的專用平臺(tái),集成微生物QC監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(MODA-EM),,以及針對(duì)CGT生產(chǎn)過(guò)程建立的電子批量記錄系統(tǒng)(MODA-ES),,形成了兼具數(shù)據(jù)完整性、合規(guī)性,、趨勢(shì)分析的全生命周期管理方案
產(chǎn)品介紹:

MODA(Mobile Data Aquisition)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),,是根據(jù)微生物學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)和構(gòu)建的專用平臺(tái),集成微生物QC監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(MODA-EM),以及針對(duì)CGT生產(chǎn)過(guò)程建立的電子批量記錄系統(tǒng)(MODA-ES),,形成了兼具數(shù)據(jù)完整性,、合規(guī)性、趨勢(shì)分析的全生命周期管理方案,。

Lonza MODA作為一個(gè)綜合性信息平臺(tái),,利用定位調(diào)度、移動(dòng)數(shù)據(jù)采集,、無(wú)紙化實(shí)驗(yàn)室處理,,可以及時(shí)準(zhǔn)確地進(jìn)行QC監(jiān)測(cè),并提供按需報(bào)告,、趨勢(shì)分析和可視化功能,,用于決策者做出深入的過(guò)程分析和即時(shí)查詢。

Lonza MODA(Mobile Data Aquisition)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)

MODA的規(guī)模沒(méi)有限制,,無(wú)論是只有10人的用戶,,還是數(shù)千人的企業(yè),MODA都同樣適用,,超過(guò)70家公司,,包括多家跨國(guó)制藥企業(yè),以及Lonza集團(tuán)本身,,都在使用MODA管理系統(tǒng),,其具備創(chuàng)新、靈活,、高效的特點(diǎn),,通過(guò)結(jié)合軟件和硬件,幫助改善生產(chǎn)和QC管理水平,,降低風(fēng)險(xiǎn),,使客戶能夠快速交付產(chǎn)品。

①基于位置和過(guò)程的數(shù)據(jù)收集
②靈活的調(diào)度和工作流程
③無(wú)菌環(huán)境(潔凈室)平臺(tái)
④人員檢測(cè)和微生物識(shí)別
⑤設(shè)備集成
⑥大樣本量處理
⑦趨勢(shì)分析報(bào)告


 

一,、微生物QC質(zhì)量控制全領(lǐng)域監(jiān)測(cè)

微生物QC質(zhì)量控制全領(lǐng)域監(jiān)測(cè)

1,、QC實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè):微生物鑒定、促生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn),、更衣驗(yàn)證,、培養(yǎng)基模擬灌裝;
2,、環(huán)境監(jiān)測(cè):人員,、浮游菌、塵埃粒子,、表面微生物,、沉降菌、棉簽采樣;
3,、公共設(shè)施監(jiān)測(cè):生物負(fù)載(包括復(fù)雜的子樣本處理流程),、內(nèi)毒素、TOC,、電導(dǎo)率,、pH、重金屬,、硝酸鹽類(lèi),;
4、氣體采樣和測(cè)試:清潔的壓縮空氣,、氮?dú)?、氧氣、油,、水分?/span>

 

二,、強(qiáng)大的儀器和軟件對(duì)接能力

多種儀器和軟件對(duì)接能力

1、LIMS 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) & SAP 企業(yè)管理系統(tǒng)
2,、Trackwise 質(zhì)量管理系統(tǒng)
3,、Particle Counters 粒子計(jì)數(shù)器
4、Calibration Management 校準(zhǔn)管理
5,、MicroSeq 快速微生物鑒定系統(tǒng)
6,、TOC systems 總有機(jī)碳分析儀
7、WinKQCL Endotoxin Software 內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)
8,、MinTab 質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)分析軟件


 

三,、樣本跟蹤

移動(dòng)數(shù)據(jù)采集

1、采集樣本時(shí),,可靈活制定采樣計(jì)劃并配合標(biāo)簽打印,,以解決常規(guī)和特殊采樣需求,;
2,、適用于大量樣本檢測(cè),MODA跟蹤條形樣本,,一名操作員可快速處理數(shù)百個(gè)樣本和電子實(shí)驗(yàn)記錄,;
3、無(wú)菌環(huán)境經(jīng)常存在網(wǎng)絡(luò)干擾或死角,,MODA的潔凈區(qū)專用加固平板電腦,,可離線運(yùn)行,不會(huì)因網(wǎng)絡(luò)問(wèn)題造成監(jiān)測(cè)遺漏,,實(shí)現(xiàn)移動(dòng)數(shù)據(jù)采集,。


 

四、大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和可視化分析
大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和可視化分析

1、提供>40個(gè)預(yù)驗(yàn)證,、開(kāi)箱即用的標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告,,提供QC Micro數(shù)據(jù),并可進(jìn)行趨勢(shì)分析,;
2,、可生成各種趨勢(shì)數(shù)據(jù)的可視化展示,可對(duì)系統(tǒng)中的任意微生物數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,。


 

五,、高效放行

高效放行

以GMP合規(guī)性和溯源為核心,MODA將QC和生產(chǎn)相連接,,結(jié)合實(shí)驗(yàn)室執(zhí)行軟件和電子批量記錄,,通過(guò)系統(tǒng)和設(shè)備集成以加快數(shù)據(jù)錄入,自動(dòng)審批及放行,,消除手寫(xiě),、計(jì)算和工作流程錯(cuò)誤,審核時(shí)間減少50-70%,,加快產(chǎn)品放行速度,。

 

 

六、快速部署

LONZA MODA已做到各功能滿足微生物業(yè)務(wù)需求,,無(wú)需額外的復(fù)雜定制,,實(shí)施僅需3-6個(gè)月。支持Oracle和SQL Server等常用數(shù)據(jù)庫(kù),,支持集中式,、分散式或區(qū)域化的安裝。

技術(shù)參數(shù): 產(chǎn)品應(yīng)用: 配置清單:

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